한독은 "4월 12일 넥세라파마 코리아와 지주막하출혈 환자 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈' 국내 독점공급 및 유통 계약을 체결했다"고 15일 밝혔다.
한독은 2008년부터 넥세라파마 코리아(Nxera Pharma Korea, NPK)와 피브라즈에 대한 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다.
피브라즈는 2023년 12월 7일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했으며 이번 계약에 따라 한독은 피브라즈에 대한 국내 마케팅, 영업, 유통을 전담하게 됐다.
피브라즈(성분명: 클라조센탄)는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술(clipping) 또는 시술(coiling) 처치를 받은 성인에서 뇌혈관 경련 및 뇌혈관 경련과 관련된 뇌경색, 뇌 허혈성 증상의 예방을 적응증으로 한다.
뇌혈관 경련과 이로 인한 합병증을 예방하는 약제로 국내 허가를 받은 것은 피브라즈가 최초다.
동맥류성 지주막하출혈 후 뇌혈관 경련은 사망에 이를 수 있을 만큼 심각한 증상임에도 약제의 부재로 의료 현장에서 어려움이 큰 상황이다.
동맥류성 지주막하출혈 환자 중 최소 25%는 사망하며 생존자 중 약 50%는 신경학적 결손을 갖는 것으로 알려졌다.
특히 동맥류성 지주막하출혈 후 발생하는 뇌혈관 경련은 지주막하출혈로 치료받은 환자 사망 위험을 높인다. 이로 인해 국소마비, 언어장애, 의식저하 같은 증상이 나타날 수 있는 심각한 합병증으로 적극적인 예방과 치료가 중요하다.
한독 김영진 회장은 "지주막하출혈 후 뇌혈관 경련으로 삶의 기회를 잃는 환자들이 없도록 피브라즈의 조속한 국내 사용을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.
문수연 기자 (
