코오롱생명과학이 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계제약산업전시회 ‘CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)’에 단독 부스로 참가한다고 8일 밝혔다.CPHI Worldwide는 글로벌 제약산업을 대표하는 세계적 규모 전시회로 매년 유럽 주요 도시에서 개최된다. 제약 밸류체인 전반에 걸친 글로벌 기업들이 한 자리에 모여 최신 기술과 제품을 선보이고 사업 협력 기회를 모색하는 핵심 행사로 평가받는다.코오롱생명과학은 이번 전시에서 회사의 기존 원료의약품(API) 사업 경쟁력과 신규 공급 API 품목을 비롯해, 연구개발부터 규제 대응까지 아우르는 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 함께 선보일 계획이다. 이를 통해 글로벌 시장에서의 입지를 확대하고, 전세계 제약·바이..

서진석 셀트리온 대표가 이재명 대통령의 프랑스 국빈 방문 경제외교 일정에 동행하면서 유럽시장 확대 행보에 관심이 쏠린다.최근 프랑스 현지 기업을 인수해 기존 병원 중심 체제를 약국까지 넓히고 있는 상황에서 양국 정상과 주요 기업인들이 참석한 자리에 직접 나서 현지 사업 확장에 힘이 실릴 것으로 보인다.9일 청와대 등에 따르면 이재명 대통령은 8일(현지시간) 프랑스 파리에서 열린 ‘한-프랑스 비즈니스 라운드테이블’에 참석해 양국 기업인들과 미래 전략산업 분야 협력 방안을 논의했다.한국경제인협회와 프랑스경제인협회(MEDEF)가 공동 개최한 이날 행사에는 이 대통령과 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령을 비롯해 양국 정부 고위 관계자와 기업인 등 30여 명이 참석했다.이날 한국 측에서는 류진 한국..

식품의약품안전처가 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하기 위해 오는 9월 중 관련 고시 개정을 목표로 절차를 진행하고 있다. 지난 6월 행정예고에 이어 내부 자체규제심사를 마쳤으며, 현재 규제합리화위원회에서 규제심사를 진행 중이다. 다만 개정 일정은 규제심사 진행 상황에 따라 달라질 수 있으며, 구체적인 시행 시점은 제시되지 않았다.지정 대상은 행정예고안대로 비만치료용 리라글루티드·세마글루티드·터제파타이드 3개 성분 함유제제를 유지할 예정이다. 지정이 시행되면 해당 비만치료제는 의약분업 예외지역에서도 의사의 처방전에 따라 판매해야 하고, 제품 용기·포장 등에 ‘오·남용우려의약품’ 문구를 의무적으로 표시해야 한다.8일 식약처 출입 전문지기자단 질의에 대해 의약품관리..

셀트리온이 일본 최대 바이오 산업 집적지인 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터(KBIC)와 손잡고 유망 바이오 스타트업 발굴·육성에 나선다.셀트리온은 일본 현지에서 오프라인 설명회를 열고 KBIC와 공동으로 ‘2026 KBIC-셀트리온 글로벌 스케일업 프로그램’을 본격 추진한다고 8일 밝혔다.이번 프로그램은 셀트리온이 일본 바이오 클러스터와 함께 기획·운영하는 한일 최초 민관 협력형 오픈 이노베이션 사업이다. 초기 기술 검증과 사업화 지원을 넘어 스타트업이 글로벌 상업화 단계까지 성장할 수 있도록 지원하는 데 초점을 맞췄다.셀트리온은 올해 말까지 참가 기업을 모집한 뒤 서류 및 발표 평가를 진행해서 내년 3월 최종 2개 기업을 선정할 계획이다.지원 대상은 항체와 펩타이드, 저분자화합물, 항노화 등 분야에서 ..

동아쏘시오홀딩스가 자회사 동아제약을 흡수합병하고 회사 이름도 ‘동아제약’으로 변경한다.지난 2013년 지주회사 체제 전환 당시 기존 동아제약이 동아쏘시오홀딩스로 사명을 바꾼 지 13년 만에 상장 존속법인의 이름이 다시 동아제약으로 돌아오는 것이다.다만 인적분할을 통해 전문의약품 사업회사로 출범한 동아에스티는 별도 법인으로 유지된다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동아쏘시오홀딩스는 오는 9월 22일 임시주주총회를 열고 정관 일부 변경안을 의결할 예정이다. 현재 상호를 ‘동아제약주식회사’로 변경하는 내용이다.변경된 정관은 합병 기일인 10월 1일부터 적용된다. 다만 사명 변경은 동아쏘시오홀딩스와 동아제약 간 합병계약 효력 발생을 전제로 한다.동아쏘시오홀딩스는 지난 7월 23일 이사회에서 합병을 결의한 뒤 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발된 44번째 신약 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’를 9월 8일 허가했다고 밝혔다.이 약은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액 분비를 촉진, 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 치료제로 아주약품이 지엘팜텍과 공동 개발했다.‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’은 식약처가 2025년 제정한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침에 따라 허가되는 품목이다. ▲심사 전문인력을 포함한 품목전담팀 구성(20명) ▲임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 ▲품목허가 신청 전후 맞춤형 대면회의 개최 등 업체와 긴밀히 소통해 신속하게 품목허가를 완료했다.식약처는 “앞으로도 안전하고 효과있는 의약품을 환자들에게 신속히 제공할 수 있도록 허가심사의 예측가능..

아리바이오와 아리바이오랩이 자체 개발한 히알루론산(HA) 필러를 앞세워 인도네시아 메디컬 에스테틱 시장 공략에 나선다.아리바이오 그룹은 차세대 HA 필러 브랜드 ‘비단(Bidan)’ 4개 제품이 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM)로부터 최종 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다.이번 허가를 통해 아리바이오는 현지 유통 파트너 확보와 제품 출시 준비에 속도를 내면서 인도네시아를 비롯한 해외 에스테틱 시장 진출을 확대한다는 계획이다.인도네시아는 해외 의료기기와 미용·에스테틱 제품에 비교적 엄격한 허가 및 검증 절차를 적용하는 시장으로 알려져 있다.  이번에 허가받은 비단은 아리바이오 그룹이 항노화 및 메디컬 에스테틱 사업 확대를 목표로 대학병원과 연계해 약 7년에 걸쳐 개발한 히알루론산 필러..

유한양행이 한국노바티스 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’ 국내 유통과 병·의원 영업을 담당한다.글로벌 제약사 주요 품목의 국내 상업화를 맡아온 유한양행이 랩시도 시장 확대에서도 영업·유통 경쟁력을 발휘할지 관심이 모인다.유한양행은 최근 한국노바티스와 랩시도 국내 유통·판매 및 프로모션을 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.계약에 따라 유한양행이 국내 유통을 전담한다. 영업·마케팅은 의료기관별로 나눴다. 종합병원 대상 프로모션은 한국노바티스가, 의원급 의료기관 포함 개원가 영업은 유한양행이 담당한다.랩시도는 비만세포와 호염기구 활성에 관여하는 브루톤 티로신 키나아제(BTK)를 선택적으로 차단하는 경구용 치료제다.기존 항히스타민제가 H1 수용체를 차..

일동제약이 한국화이자제약과 편두통 치료제 신약 ‘너텍 구강붕해정((NURTEC ODT)’과 관련한 국내 유통 및 공동 판촉 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 계약에 따라 일동제약은 너텍 구강붕해정의 국내 유통을 담당하고, 9월부터 한국화이자제약과 함께 공동 판촉 활동에 돌입할 예정이다. 두 회사는 상호 파트너십을 토대로 의료진 대상 제품 정보 제공을 강화하고 국내 편두통 환자 치료 환경 개선에 기여한다는 계획이다.너텍 구강붕해정은 리메제판트(rimegepant, 75mg)를 유효 성분으로 하는 CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide) 수용체 길항제 계열 전문약으로 ▲성인에서 전조 증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통 급성 치료 ▲성인에서 삽화성 편두통 예방에 적응증 및 효..

안국약품(대표 박인철)이 방사성의약품 전문기업 셀비온(대표 김권)과 손잡고 차세대 항암신약 연구개발에 나선다.안국약품은 지난 7일 과천 본사에서 셀비온과 방사성의약품 분야 혁신신약 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 협약을 계기로 방사성의약품 치료(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 분야에서 협력 관계를 구축하고 암 표적치료제 후보물질 발굴, 연구개발 가능성을 검토할 예정이다.구체적으로 ▲방사성의약품을 활용한 암 표적치료제 공동연구 체계 마련 ▲관련 기술·연구정보 공유 ▲신규 혁신신약 후보물질 발굴 및 공동개발 등을 추진한다.셀비온은 암 진단 및 치료용 방사성의약품 연구개발과 생산에 주력하고 있는 바이오기업이다.현재 주요 파이프라인으로 전립선..

동아에스티가 웨어러블 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’의 아시아·태평양 시장 공략에 속도를 낸다.동아에스티는 실러 아시아 퍼시픽(Schiller Asia Pacific, 이하 Schiller AP)과 하이카디의 아시아·태평양 6개국 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약에 따라 동아에스티는 실러(Schiller) AP에 ‘하이카디 플러스(HiCardi+)’와 ‘하이카디 플러스 H100(HiCardi+ H100)’을 공급한다.하이카디는 메쥬가 개발하고 동아에스티가 판매하는 웨어러블 기반 환자 모니터링 시스템이다. 국가별 의료기기 시장 특성과 인허가에 대응할 수 있는 판매 기반도 마련할 것으로 기대하고 있다. 실러 AP는 태국을 비롯해 말레이시아, 필리핀, 대만, 호주, 싱..

서울대학교병원이 환자 대상 의약품 직배송 업무를 맡는 의약품 유통업체를 올해 기영약품(대표 정성찬)에서 부림약품으로 변경한 것으로 확인됐다.7일 의료계에 따르면 서울대병원은 지난해까지 기영약품을 자산관리팀 ‘의약품 직배송 계약’ 수탁업체로 등록했었으나, 올해 위탁업체 명단에서 기영약품이 빠지고 부림약품(대표 이상헌)이 이름을 올렸다.부림약품 위탁 목적 역시 종전 기영약품과 동일한 ‘의약품 직배송계약’으로 명시했다.이에 따라 서울대병원의 환자 대상 의약품 직배송 업무에서 담당 의약품 유통업체가 올해부터 기영약품에서 부림약품으로 맡고 있는 것으로 파악된다.부림약품은 의약품 직배송계약 수탁 업체로 등재돼 현재도 이 같은 계약 구조는 유지되고 있다.특히 서울대병원은 지난 20..

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정50mg’이 경구용 완제의약품 분야에서 세계 최초로 환경성적표지(Environmental Product Declaration, 이하 ‘EPD’)를 획득했다고 7일 밝혔다.HK이노엔은 지난 2일(현지시간) 노르웨이 오슬로에서 ‘EPD-글로벌’과 ‘국제지속가능인증원’이 공동 개최한 수여식에 참석해 케이캡정50mg의 EPD 인증서를 받았다.EPD는 원료 생산 단계부터 제조·유통 등 제품 전 과정의 환경영향을 국제표준에 따라 정량화하고, 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다. 제품 환경성을 객관적으로 확인할 수 있다는 점에서 ‘제품 환경 신분증’으로도 불린다.케이캡정50mg EPD는 올해 6월 국제 EPD 플랫폼인 ‘EPD-글로벌’에 등록됐다. 등록에..

알보젠코리아(대표이사 이욱세)이 사내 동호회 활동을 통해 건강한 조직문화 조성, 지역사회와 환경을 위한 다양한 사회공헌 활동 실천 등 ESG 경영을 강화해 나가는 모습이다.7일 회사에 따르면 ‘취미는 개인의 즐거움에 머물지 않고 사회와 함께 나눌 때 더 큰 가치가 된다’는 철학 아래, 직원들이 직접 기획하고 참여하는 다양한 동호회 활동을 적극 지원했다.이를 통해 구성원 간 소통과 협업을 활성화하고, 직원들의 자발적인 참여를 기반으로 한 건강한 기업문화를 만들어가고 있다.이곳 회사에는 사회공헌활동을 목적으로 조직된 모아손(우리의 손을 모은다) 동호회를 주축으로 프리다이빙, 마라톤, 산악회, DIY, 제빵 등 다양한 동호회가 활발하게 운영중이다.이들은 취미를 함께 즐기는 데 그치지 않고, 지역사회와 환경을 위한..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원, 한국희귀필수의약품센터, 백신안전기술지원센터를 통합해 가칭 ‘한국의약품안전공단’을 설립한다. 기관별로 나뉜 의약품 안전정보와 수급관리, 시험분석 등의 기능을 연계하고, 부작용 보고와 대체 의약품 도입을 한곳에서 지원하는 체계를 구축할 계획이다.식약처는 7일 이 같은 내용을 담은 소관 공공기관 기능개혁 방안을 발표했다. 지난 3일 발표된 관계부처 합동 ‘공공기관 기능개혁 추진방안’의 일환으로, 정책환경 변화와 서비스 수요, 기관별 기능·성과 등을 종합적으로 점검해 소관 5개 기관을 식품·의약품 분야의 2개 전문기관으로 통합한다.의약품 분야 통합 대상인 한국의약품안전관리원은 의약품 안전정보 수집·분석·제공과 부작용 인과관계 조사, 피해구제, 장기추적조사..

이장한 종근당그룹 회장이 보유 중인 핵심 사업회사 종근당 지분을 세 자녀에게 모두 넘긴다.지난해 경보제약에 이어 종근당에서도 장남 이주원 상무에게 가장 많은 주식을 배분하면서 오너 3세 승계 구도가 한층 구체화되고 있다.다만 그룹 지배구조 정점에 있는 지주사 종근당홀딩스 지분 33% 이상은 이장한 회장이 보유하고 있어 경영권 승계가 본격적으로 마무리됐다고 판단하기에는 이르다는 분석이다.7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이장한 회장은 보유하고 있는 종근당 보통주 131만8807주(9.55%) 전량을 세 자녀에게 증여하는 거래 계획을 최근 공시했다.증여 예정 기간은 오는 9월 30일부터 10월 29일까지다. 계획대로 거래가 마무리되면 이 회장의 종근당 직접 보유지분은 9.55%에서 0%가 된다...

한국유나이티드제약이 창업주 관록(貫祿)과 원로 여성 임원의 현장 경험 저력으로 국내 제약업계에서 보기 드문 성장사를 써 내려가고 있다.중심에는 창립 이후 39년간 회사를 이끌어온 강덕영 대표, 25년 넘게 마케팅·영업 현장을 지켜온 김귀자 부사장의 노하우가 맞물려 있다.1947년생으로 올해 팔순을 맞은 강 대표는 여전히 회사 연구개발(R&D)과 신사업, 해외시장 개척 등 주요 경영 현안을 직접 챙기고 있다.10년 터울인 1957년생 김 부사장도 칠순으로 접어든 현재 마케팅·영업 부문 핵심 임원으로 활동하며 조직 운영에 힘을 보태고 있다. 두 사람은 단순 직함만 유지하는 원로 경영진과 거리가 있다.강 대표가 개량신약과 수출 중심 사업 방향을 설계하고 신규 성장동력을 발굴해왔..

정부가 코스닥 상장폐지 시가총액 기준 강화를 6개월 유예하기로 하면서 바이오주에 매수 흐름이 확인됐다. 금리 인상 우려가 완화된 가운데 상장 유지에 대한 불확실성까지 일부 해소되면서 연구개발 중심의 바이오 기업을 둘러싼 투자심리가 개선된 것으로 풀이된다.지난 4일 코스닥지수는 전 거래일보다 2.95% 오른 813.50으로 거래를 마쳤다. 외국인과 기관이 동반 순매수에 나서면서 로봇과 반도체 소재·부품·장비뿐 아니라 제약·바이오 종목도 대체로 상승했다.이날 코스닥 시가총액 상위 바이오주 가운데 알테오젠은 전 거래일보다 1.94% 오른 28만8500원에 마감했다. 시가총액은 20조955억원으로 코스닥 1위를 유지했다. HLB도 2.90% 상승한 3만3750원에 거래를 마치며 시가총액 4조4954..

국제약품(대표이사 남태훈)이 최근 펠루비프로펜 성분의 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ‘펠로펜정’을 출시했다고 6일 밝혔다.펠로펜정은 1정당 펠루비프로펜 30mg을 함유한 제품이다. 골관절염과 류마티스관절염, 요통 등에 따른 증상 완화와 급성 상기도감염으로 인한 발열을 낮추는 데 사용된다.펠루비프로펜은 프로피온산(propionic acid) 계열 성분이다. 염증 반응에 관여하는 사이클로옥시게나제(COX) 효소를 억제, 프로스타글란딘 생성을 줄이고 통증과 염증을 완화한다.국제약품은 이번 신제품 출시를 통해 소염진통제 포트폴리오를 강화하고 관련 치료 영역에서 의료진 처방 선택지를 확대한다는 방침이다.국제약품 관계자는 “펠로펜정은 골관절염과 류마티스관절염, 요통뿐 아니라 급성 상기도감염에 따른 해열에..

대웅제약이 인도네시아 현지 계열사의 700억원대 차입금에 대해 지급보증에 나선다.대웅제약은 지난 4일 이사회를 열고 계열회사 PT 대웅 파마수티컬 인도네시아(Daewoong Pharmaceutical Indonesia)의 채무 4500만유로에 대한 지급보증을 결정했다고 공시했다.원화 환산 기준 채무 및 채무보증 금액은 711억1575만원이다. 이는 대웅제약 자기자본의 6.27%에 해당한다. 대웅제약은 이번 4500만유로 차입금의 구체적인 사용 목적은 밝히지 않았다.채권자는 씨티은행 홍콩지점(Citibank N.A. Hong Kong Branch)과 스페인 은행 방코 빌바오 비스카야 아르헨타리아(Banco Bilbao Vizcaya Argentaria) 등이다.채무보증 기간은 오는 9월 10일부터..

온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’ 처방 영역을 확대한다.온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상은 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으로 국내 24개 의료기관에서 진행된다.자큐보·아목시실린·클래리트로마이신을 병용하는 3제요법과 란소프라졸 기반 3제요법의 유효성 및 안전성을 비교한다.환자들은 2주 동안 하루 두 차례 약물을 투여받는다. 치료 종료 후 최소 4주가 지난 시점에 헬리코박터 파일로리 제균 여부를 평가할 예정이다.임상에 성공해 적응증이 추가되면 자큐보의 활용 범위는 기존 위식도역류질환과 위궤양 등 위산 관련 질환에서 원인균 제거를 위..

안국약품이 신공장에 1300억원대 투자를 단행하는 등 중장기 성장을 위한 혁신에 나선다. 약가인하 등 대외 악재 상황에서도 시설 확충, 연구 확대 등 전사적으로 공을 들인다는 계획이다. 4일 안국약품(대표이사 박인철)은 창립 67주년을 맞아 과천 본사 강당에서 기념식을 개최하고, 생산시설 확충, 연구개발(R&D) 역량 강화를 중심으로 중장기 성장 전략을 제시했다.박인철 안국약품 대표는 기념사에서 “제약산업이 중대한 기로에 놓여 있다”며 “장기간 이어진 약가 인하 정책으로 상당수 기업이 방어적인 경영에 나설 가능성이 크다”고 말했다.이어 “다른 기업들이 투자를 줄일 때 안국약품은 오히려 투자를 확대하겠다”며 향후 5년간 총 1300여 ..

라이프앤바이오가 사모펀드(PEF) 운용사 MBK파트너스에 인수된다. 건강관리 수요 확대에 따라 건기식 시장의 성장성이 부각되면서 대형 투자자금이 관련 업체로 유입되는 모습이다.3일 투자은행(IB) 업계에 따르면 MBK파트너스는 모건스탠리프라이빗에쿼티(MS PE)가 보유하고 있는 라이프앤바이오와 화장품 업체 스킨이데아 경영권 지분을 함께 인수하기로 했다.전체 거래 규모는 약 3000억원으로 알려졌다. MBK파트너스 스페셜시추에이션스(SS) 부문이 투자를 맡으며, 양측은 지난 8월 초 주식매매계약(SPA)을 체결한 뒤 기업결합 신고까지 완료했다.라이프앤바이오는 건강기능식품 사업을 영위하는 업체다. MS PE는 지난 2021년 약 800억원을 투입해 라이프앤바이오 지분 약 81%를 확보하며 최대주주에 올랐..

일정 규모 이상의 연구개발 투자를 하는 ‘준혁신형 제약기업’ 지정이 오는 12월 시작된다. 이를 위해 정부는 오는 11월까지 지원 근거를 마련하게 된다.준혁신형 제약기업은 혁신형과 달리 R&D 투자비중과 결격사유 등 기본 자격요건만 검증하고 별도 세부심사 서류는 요구하지 않는다.3일 보건복지부에 따르면 최근 열린 제1차 제약산업 혁신 민·관협의체에서 이 같은 내용의 준혁신형 제약기업 지정·운영방안이 확정됐다.준혁신형 제약기업은 유망 중소·벤처 제약사를 지원해 ‘스타트업→준혁신형→혁신형→글로벌 수준 제약사’로 이어지는 단계별 육성구조를 만들기 위해 도입됐다.혁신형 제약기업보다 낮은 수준의 R&D 투자 기준을 적용한다. 직전 3개년도 평균 매출액이 1000억원 미만인 기업은 매출액 대비 R&D 비중 7% ..