한미약품이 개발해 최근 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 제품명 롤론티스)’이 미국 전역에서 출시됐다.
롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약이다.
바이오의약품 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다.
한미가 개발중인 신약 중 FDA 시판허가를 받은 첫번째 제품이며, FDA 실사를 통과한 한국 공장(평택 바이오플랜트)에서 생산해 미국서 판매되는 최초의 신약이다.
한미약품 파트너사인 스펙트럼 톰 리가 사장은 “3조원에 달하는 미국 호중구감소증 치료제 시장에 롤베돈을 출시하게 돼 기쁘다”고 말했다.
이어 “미국 전역 유통을 담당할 협력사에 제품들이 대량 전달됐으며, 유망한 시장에서 성과를 낼 준비도 모두 마쳤다”고 덧붙였다.
한미약품 권세창 사장은 “롤베돈이 현지에서 좋은 성적을 거둘 수 있도록 최선을 다해 도울 것”이라며 “임상 중인 다양한 혁신신약들을 더 많이 선보일 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 밝혔다.
최봉영 기자 (
