온코닉테라퓨틱스는 "위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 구강붕해정 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다"고 31일 밝혔다.

이번 허가는 지난해 4월 출시된 자큐보 제형 다양화를 위한 전략적 조치로 환자 복용 편의성 제고를 목표로 6개월 만에 이뤄졌다.

구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형으로 식도연하운동 저하로 알약 삼킴이 어려운 고령층이나 응급 복용이 필요한 환자에게 최적화돼 있다.

온코닉은 특히 위식도역류질환 환자에게 흔한 속쓰림을 고려, 기존 민트향 대신 자극이 적은 오렌지향을 적용해 복약 순응도를 높였다.

이번 승인으로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 중 구강붕해정 제형을 확보한 세계 두 번째 기업으로 이름을 올렸다.

빠른 개발과 품질 완성도를 입증하며 글로벌 시장에서 기술 경쟁력을 한층 끌어올렸다는 평가다.

자큐보는 현재 26개국에서 상용화돼 있으며, 위식도역류질환 세계 최대 시장인 중국에서는 임상 3상을 완료하고 지난 8월 품목허가를 신청한 상태다.

이번 제형 확장은 단순히 국내 시장 확대를 넘어, 향후 중국·동남아 등 신흥국 중심 시장 침투에도 중요한 전략 포인트로 작용할 것으로 보인다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “구강붕해정 허가를 통해 자큐보 성장세가 가속화될 것으로 기대한다”며 “여러 제형은 맞춤 치료를 가능하게 해 글로벌 경쟁력을 높이는 핵심 요소”라고 말했다.

이어 “약 40조 원 규모로 추산되는 글로벌 P-CAB 시장에서 자큐보를 블록버스터로 성장시키는 동시에, 축적된 개발 경험을 후속 신약 파이프라인에도 적용할 것”이라고 덧붙였다.