어느 때보다 뜨거운 국내 비만치료제 시장을 주도하고 있는 노보 노디스크 ‘위고비(성분명 세마글루티드)와 경쟁하게 될 마운자로(성분명 터제파타이드)가 내달 출시된다. 

임상시험을 통해 확인된 마운자로의 효과는 위고비를 넘어섰다. 특히 마운자로는 제약 업계의 노벨상이라고 불리는 ‘2024 인터내셔널 프리 갈리엥’ 어워드에서 2년간 ‘최고의 의약품 상(Best Pharmaceutical Product)’을 수상했다.

한국릴리(대표 존 비클)는 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로프리필드펜주 2.5 및 5밀리그램/0.5밀리리터를 오는 8월 중순 출시한다고 24일 밝혔다.

존 비클 대표는 “당뇨병과 비만은 상호 밀접하게 연관된 만성 질환이자 심혈관계 및 대사 건강을 위협하는 주요 요인”이라며 “과학 발전에도 불구하고 이들 질환의 효과적인 치료와 관리에는 여전히 해결되지 않은 과제가 남아 있다”고 지적했다. 

당뇨병을 인지하거나 치료를 받는 환자 3명 중 2명은 목표 당화혈색소(HbA1c) 수치까지 도달하지 못하고 있는 상태다. 비만을 여전히 개인의 생활 방식 문제로 치부하는 사회적 분위기는 체중 감량을 더욱 어렵게 만든다.

존 대표는 “릴리는 당뇨병 분야의 선도 기업으로서 100년 이상의 경험을 바탕으로 2형당뇨병‧비만 관리의 패러다임을 전환하고, 심혈관대사건강 분야의 의료적 미충족 수요를 해결하는 데 앞장서고자 한다”고 소개했다.

이어 “국내 허가 범위 내에서 치료가 꼭 필요한 환자들이 마운자로를 통해 더 건강한 일상을 살아갈 수 있도록 국내 의료전문가 및 환자들과 적극적으로 소통하겠다”고 강조했다.

마운자로는 최초이자 현재까지 유일한 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드)/GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 수용체 이중효능제다. 

주 1회 투여로 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합해 활성화하도록 설계됐다. 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 농도 감소를 통한 혈당 강하, 위 배출 지연을 통한 음식 섭취 감소 및 체중 감소에 도움을 준다.

국내외 진료 지침 및 세계보건기구(WHO)는 이러한 기전 및 SURPASS, SURMOUNT 3상 임상연구 결과를 기반으로 마운자를 기존 GLP-1 수용체 작용제와 다른 계열의 치료제로 분류한다.

마운자로는 국내에서 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법의 보조제 및 성인 비만(초기 BMI≥30kg/m2) 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환이 있는 과체중(초기 27kg/m2≤BMI<30kg/m2) 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로 허가됐다.

마운자로의 비만 적응증은 SURMOUNT-1, SURMOUNT-2 두개의 3상 임상시험 결과를 기반으로 허가됐다. 각각 성인 환자 2539명, 938명을 대상으로 72주간 진행된 해당 연구에서 마운자로는 위약 대비 통계적으로 유의한 체중 감소 결과를 나타냈다.

성인 비만 또는 당뇨병을 제외한 한 가지 이상 체중 관련 동반질환이 있는 과체중(27kg/m2≤BMI<30kg/m2) 환자 751명을 대상으로 마운자로 및 대조군인 세마글루티드의 체중 감소 효과를 직접 비교한 SURMOUNT-5 3상 임상시험 결과도 최근 발표됐다.

올해 유럽비만학회(ECO) 및 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)을 통해 발표된 해당 연구에서 마운자로 투여군의 72주차 기준 평균 체중 감소율은 20.2%로 세마글루티드 투여군의 13.7% 대비 개선됐다.

허리둘레 수치도 마운자로 투여군은 평균 18.4cm(7.2인치) 감소해 평균 13.0cm(5.1인치) 감소가 확인된 세마글루티드 투여군 대비 통계적 우월성이 확인됐다.