키트루다, 적응증 확대 재논의…파드셉 통과
심평원, 제1차 암질심 회의서 의결…로슈 폴라이비주도 '무산'
2024.02.01 09:48 댓글쓰기

한국MSD 키트루다주(성분명 펨브롤리주맙)가 또 한번 급여기준 확대 재심의 결과를 받으며 다음을 기약했다. 


반면 한국아스텔라스제약의 항체약물접합체 신약 파드셉주(성분명 엔포투맙 베도틴)는 암질환심의위원회를 통과했고, 한국얀센 다잘렉스주(성분명 다라투무맙)는 급여기준 확대에 성공했다. 


건강보험심사평가원은 31일 2024년 제1차 암질환심의위원회(이하 암질심) 급여기준 심의결과를 공개했다.


이번 암질심에서 논의된 기트루다 적응증은 ▲고위험 조기 삼중음성 유방암 보조요법 ▲신세포암 수술 후 보조요법 ▲전이성 자궁내막암 ▲전이성 난소암 치료 ▲전이성인 소장암 환자 치료 ▲전이성인 췌장암 환자 치료 등이다


다잘렉스주(성분명 다라투무맙)는 이전에 한 가지 이상 치료를 받은 다발골수종 환자에서 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법을 적응증으로 신청했다. 


파드셉의 신청 적응증은 ‘이전에 PD-1 또는 PD-L1 억제제 및 백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료’다.


반면 두 가지 적응증에 대해 급여를 신청한 한국로슈의 폴라이비주(성분명 폴라투주맙 베도틴)는 암질심을 통과하지 못했다.


심평원은 “적응증별로 의학적 타당성, 진료상의 필요성 등을 우선 검토 후 입증된 적응증에 대해 제약사의 재정분담안을 제출받아 급여기준 설정 여부를 논의할 예정”이라고 밝혔다



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