에이비엘바이오의 ‘ABL206’(네옥명 NEOK001) 임상 1상을 위한 임상시험계획서가 현지시간 지난 16일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다.

회사에 따르면 ABL206은 B7-H3·ROR1 표적 이중항체에 토포이소머레이스I 억제제를 링커로 결합한 계열내 최초(First-in-Class) 이중항체약물접합체(ADC)다.

회사는 이중항체 기술력과 단일항체 ADC 개발 경험을 바탕으로 이중항체 ADC를 포함한 차세대 ADC 개발을 추진중이다. 

ABL206은 에이비엘바이오 차세대 ADC 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입한 후보물질이다. 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 바이오기업 네옥바이오가 담당한다.

네옥은 ABL206뿐만 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(네옥명 NEOK002)에 대한 글로벌 개발·상업화 권리도 보유하고 있다. 

올 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 계획이며 2027년 초기 임상 데이터를 공개하는 것을 목표로 하고 있다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “첫 번째 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206이 임상 1상에 진입하며 차세대 ADC 개발 여정의 첫 발을 내디뎠다”고 의미를 전했다.

이어 “앞으로도 연구개발에 박차를 가해 ABL206에 이은 다양한 차세대 ADC 후보물질을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.