식품의약품안전처(처장 오유경)가 일반의약품(OTC) 개발을 활성화하기 위해 표준제조기준을 확대한다. 비타민 액상과 정제를 함께 포장한 이중제형 제품이 허용되고, 비타민C 1일 최대 함량도 2000mg까지 늘어난다.식약처는 3일 이 같은 내용을 담은 '의약품 표준제조기준' 고시 개정안을 행정예고했다.의약품 표준제조기준은 안전성과 유효성이 확보된 일반의약품의 성분, 함량, 효능·효과, 용법·용량 등을 표준화한 기준이다. 해당 기준에 맞는 품목은 별도의 안전성·유효성 심사 없이 신고만으로 허가받을 수 있어 개발 기간과 비용을 줄일 …

종근당이 정부의 약가제도 개선 등 대내외 경영환경 변화에 대응하기 위해 조직 개편에 나섰다. 유사 기능을 수행하는 조직을 통폐합해 운영 효율성을 높인다는 방침으로, 회사는 인력 구조조정은 아니라고 선을 그었다.김영주 종근당 대표는 지난 1일 임직원 공지를 통해 정부 약가제도 개편과 수익성 악화 등 대내외 경영환경 변화에 대응하기 위해 조직 개편을 추진한다고 안내했다.공지에는 유사 직무를 수행하는 조직을 통폐합해 조직 운영 효율성을 높이고 변화하는 경영환경에 대응하겠다는 내용이 담긴 것으로 전해졌다.이번 조직 개편은 최근 정부…

대한간호협회가 최근 직장 내 괴롭힘으로 숨진 고(故) 강수빈 간호사를 추모하며 간호사 근무환경 개선과 재발 방지를 위한 제도 개선에 나서겠다는 입장을 밝혔다.대한간호협회는 2일 입장문을 내고 "직장 내 괴롭힘이라는 언어적·정신적 폭력 속에서 홀로 고통을 견디다 너무도 일찍 우리 곁을 떠난 고인의 영전에 깊은 애도를 표한다"고 밝혔다.이어 "환자 생명을 지키겠다는 사명감으로 의료현장에 첫발을 내디딘 젊은 간호사가 보호받아야 할 일터에서 꿈을 펼치지 못한 현실에 58만명 간호사 회원 모두가 깊은 슬픔과 무…

한미그룹 오너가인 임종훈 한미정밀화학 대표이사가 한미사이언스 보유 지분 일부를 매각한다. 이번 지분 매각을 계기로 경영권 분쟁 등 그룹을 둘러싼 불필요한 논란을 해소하고 기업가치 제고와 거버넌스 안정화에 힘을 보태겠다는 입장을 밝혔다.2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 임 대표는 한미사이언스 보통주 170만9788주(지분율 2.50%)를 장외매도 방식으로 처분할 계획이다. 거래 예정 기간은 오는 8월 5일부터 9월 3일까지이며, 예상 처분 단가는 주당 4만8000원이다. 총 거래 규모는 약 820억6982만원이다.공시에 따…

한양대학교병원이 최근 건강보험심사평가원이 실시한 '제4차 신생아중환자실 적정성평가'에서 4회 연속으로 1등급을 획득했다고 2일 밝혔다.신생아중환자실 적정성평가는 고위험 신생아에게 안전하고 수준 높은 의료서비스를 제공하기 위한 진료 역량을 평가하는 제도로, 전국 상급종합병원과 종합병원 등 신생아중환자실을 운영하는 의료기관을 대상으로 실시됐다.한양대학교병원은 ▲전담 전문의 및 전문인력 구성 ▲시설·장비 운영 ▲진료과정 ▲감염관리 ▲중증 신생아 진료체계 등 전반적인 평가 항목에서 우수한 성과를 거두며 1등급을 획득했다.신생아중환자실…

금융감독원이 삼천당제약 공시와 관련한 조사에 착수했다는 보도가 나온 가운데, 삼천당제약이 "현재까지 금융감독원을 비롯한 어떠한 규제기관으로부터도 조사 개시 통지나 자료 제출 요구를 받은 사실이 없다"며 공식 해명에 나섰다.삼천당제약은 2일 입장문을 통해 최근 불성실공시법인 지정과 관련한 시장의 해석에 선을 그으며 "이번 사안은 공정공시 이행 절차와 방식에 관한 문제일 뿐 허위공시와는 무관하다"고 밝혔다.회사는 지난 4월 한국거래소 코스닥시장본부로부터 '영업실적 등에 대한 전망 또는 예측 공정…

삼천당제약이 경구용 세마글루타이드의 미국 허가 절차와 경구용 인슐린 임상 진행 상황 등 주요 파이프라인 개발 현황을 공개했다. 자사주 매입을 포함한 주주환원 정책과 SC(피하주사) 플랫폼 사업 전략 등 투자자들 관심이 높은 현안에 대해서도 구체적인 입장을 내놨다.삼천당제약은 지난달 30일공식 IR 채널을 개설하고 투자자 질의응답(Q&A) 내용을 공개했다. 이번 Q&A에서는 연구개발(R&D) 진행 상황을 비롯해 특허 분쟁, 회계 처리, IR 운영 방향 등 투자자들이 자주 제기한 질문에 대한 회사의 공식 입…

한미약품이 글로벌 제약사 일라이 릴리와 체결한 바이오신약 후보물질 '소네페글루타이드' 기술수출 계약에 따라 1100억원 규모 선급금을 수령했다.1일 업계에 따르면 한미약품은 릴리와 맺은 라이선스 계약에 따라 반환 의무가 없는 계약금(업프론트) 7500만달러(계약 당시 약 1129억원)를 지급받았다. 한미조세협약에 따른 원천세는 제외하지 않은 금액이다.이번 계약으로 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드 개발·제조·판매에 대한 독점 권리를 확보했다.총 계약 규모는 12억6000만달러(약 1조8973억원)로 한미약품은 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자의 1차 치료로서 카보플라틴 및 에토포시드와 병용요법으로 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘서플루마주(서플루리맙)’를 1일 허가했다고 밝혔다.소세포폐암은 폐암의 한 아형으로 폐 신경 내분비세포에서 기원하는 신경 내분비암이다.서플루마주는 면역관문 수용체인 PD-1에 직접 결합해 암세포의 PD-L1, PD-L2와의 상호작용을 억제함으로써 T세포의 활성화를 촉진하여 항종양 효과를 나타낸다.식약처는 "이번 허가를 통해 성인 확장 병기 소세포폐암 환자의 치료제 선택 폭…