식약처, 의약품 품목갱신 제도 제2주기 운영 방안 공개
식품의약품안전처가 2018년부터 2021년까지 2만8857개 품목에 대한 갱신을 진행했고, 이중 1만1396개 품목(39%)이 정리됐다.8일 식약처(처장 오유경)는 허가·신고된 의약품의 유효기간(5년)을 품목별로 부여해 안전성과 효과성을 주기적으로 확보하고 효율적으로 관리하기 위한 ‘의약품 품목갱신 제도’ 제2주기(2023~2027년) 운영 방안을 공개했다.의약품 품목갱신 제도는 2018년부터 본격 시행됐으며, 5년 주기로 안전관리자료, 외국사용 현황, 품질관리자료, 제조 및 수입 실적 등을 재검토하는 것을 골자로 한다.식약처…
2022-06-08 12:42:44