EU 의료기기 규정 'CE-MDR 인증' 획득
스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 혈압계 '카트 플랫폼'(CART PLATFORM)이 최근 유럽연합(EU) 의료기기 규정인 CE-MDR 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.이번 인증은 광용적맥파(PPG) 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 중심으로 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등을 포함한 플랫폼 전반을 대상으로 이뤄졌다.카트 플랫폼은 혈압 측정을 주축으로 불규칙 맥파 등 다양한 생체신호 모니터링 기능을 제공한다. 환자가 PPG 센서 탑재 반지형 의료기기를 착용하면 생체신호가 측정된다. 수집된 데이터는 모바일 앱을 통해 환자에게…
2026-01-08 15:10:10


