미국 트럼프 정부의 의약품 가격 인하 정책으로 국내 신약이 실종될 수 있다는 우려가 제기됐다.이에 대해 정부는 신약에 대한 보상을 강화하고 신속한 등재가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다는 입장을 밝혔다.14일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 한지아 의원(국민의힘)은 미국 내 의약품 가격 인하 정책에 대한 정부 입장을 질의했다.지난달 글로벌 제약사 화이자에 이어 최근 아스트라제네카가 미국 행정부와 최혜국 대우(MFN) 가격 제도에 협력하는 협약을 체결한 바 있다.이는 미국 내에서 판매되는 신약 가격을 다른 선진국들이 지불하는 최…

제약업계를 넘어 의료계 초미 관심사인 급여적정성 재평가와 맞물린 ‘약가제도 개선안’이 늦어도 11월에는 제시될 전망이다.보건복지부 이중규 건강보험정책국장은 “약가제도 개선 방안을 급여적정성 재평가와 함께 검토하고 있다. 11월 건강보험정책심의위원회 안건으로 올릴 계획”이라고 12일 밝혔다.이어 “이번 약가제도 개선안에는 신약 접근성 제고 및 필수의약품 공급 안정성, 제네릭 약가제도 등을 포함하게 될 것”이라고 덧붙였다.정부 발표가 늦어지는 이유에 대해 그는 “이제까지 소위원회에서 검토된 내용에 대한 논의가 지속됐다. 다만 …

건강보험 재정을 악화시키는 의약품 불법 리베이트를 근절하기 위해 약가제도와 유통구조를 근본적으로 개선해야 한다는 주장이 제기됐다.특히 99%에 달하는 상품명 처방이 리베이트 근본 원인으로 작용하고 있는 만큼 성분명 처방으로의 전환을 추진해야 한다는 주장이다.국민건강보험노동조합은 최근 불거진 의약품 도매업체의 불법 리베이트 제공 사건을 지목하며 현행 약가제도와 유통구조 문제점을 지적했다.앞서 서울서부지검은 제약업체 대표 A씨와 대학병원 이사장 등 8명을 배임 수·증재, 의료법 및 약사법위반 등 혐의로 불구속 기소했다.의약품 도매업…

보령 고혈압 치료제 '카나브' 제품군에 대한 약가인하 처분이 유보됐다. 법원이 보령이 제기한 행정처분 집행정지 신청을 받아들이면서 기존 약가가 유지될 전망이다.3일 업계에 따르면 보령(대표이사 김정균)은 최근 보건복지부의 카나브 계열 의약품 약가인하 조치에 대해 효력 정지를 요청했고, 법원이 이를 인용해 약가인하 집행을 일시 중단했다.이번 법원의 결정은 ‘임시 효력정지’로 본안 판결이나 가처분 인용 여부가 확정되기 전까지 행정처분 효력이 중지되는 조치다. 보령은 약가 인하 적용이 예정됐던 7월 1일 이후에도 기존 가격으로 카나브…

대원제약의 비스테로이드성 소염진통제 ‘펠루비정’에 대한 특허 장벽이 대법원에서 최종 무력화돼 종근당을 포함한 후발 제네릭 제약사들의 시장 진입이 본격화되고 있다.24일 업계에 따르면 최근 대법원이 펠루비정 특허 무효를 주장한 종근당·휴온스·영진약품등의 손을 들어주면서 수년간 이어진 특허분쟁이 사실상 종지부를 찍었다.이에 따라 제네릭 제품을 준비해온 후발 제약사들도 본격적인 시장 공략 채비를 마쳤다.영진약품과 휴온스는 이미 과거 1심과 2심 승소 당시 이미 펠루비 제네릭을 출시했고, 종근당 역시 벨루펜이라는 제품명으로 품목…

오창현 前 보건복지부 과장의 거취가 알려지자 반복되는 보건복지부 퇴직 공무원의 대형로펌 취업 문제를 지적하는 목소리가 나왔다."건강보험 약제비 관리 핵심 부서인 보험약제과가 국내 대형로펌 '인재풀' 역할을 하고이는 궁극적으로 건강보험 가입자를 위협한다"는 주장이다.'건강사회를 위한 약사회(이하 건약)'는 지난 5일 성명을 내고 이 같이 비판했다. 오창현 前 과장은 보건복지부 보험약제과장, 보건산업진흥과장을 역임했고 퇴임 후 법무법인 태평양에 입사한다.건약은 이전에도 보험약제과에서 대형로펌으로 바로 이직한 사…

한국제약바이오협회가 6·3 조기대선을 앞두고 성과 중심 연구개발(R&D) 정책과 국내 개발 신약에 대한 약가 보상체계 구축 등을 포함한 ‘10대 제약바이오 정책 공약’을 제안했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 18일 80주년을 맞아 발간한 정책보고서 ‘KPBMA Brief’ 제28호에서 ‘신약 개발 선도국 도약, K-Pharma 극복과제’를 주제로 정책을 제안했다.협회는 “국가 신성장동력 산업으로서 제약바이오 분야는 국민 건강과 직결되며, 글로벌 경쟁이 격화되는 가운데 민·관 협력을 통한 과감한 정책 전환이 …

미국 보건복지부 산하 메디케어(고령층 의료보험)·메디케이드(저소득층 의료보험) 서비스센터(CMS)가 '약가 협상 가이드라인 초안'을 발표한 가운데 알테오젠이 "신규 기술이전에 미치는 영향이 제한적일 것"이라는 입장을 밝혔다.미국 보건복지부 산하 메디케어(고령층 의료보험)·메디케이드(저소득층 의료보험) 서비스센터(CMS)는 12일(현지시간) 오는 2028년부터 적용될 3차 약가 협상 대상 약물 선정 및 협상 절차에 대한 초안 지침을 공개했다.지침 초안에는 협상 프로그램의 투명성을 개선하고, 메디케어 예산 부담이…

휴온스가 트럼프 행정부의 처방의약품 가격 인하 행정명령에 대해 "휴온스 주력 제품인 국소마취제의 미국 수출에 대한 영향은 제한적일 것"이라는 입장을 13일 밝혔다.도널드 트럼프 미국 대통령은 지난 12일(현지시간) 미국 보건부에 미국 내 처방의약품 가격을 다른 선진국에 판매하는 가격 수준으로 낮추도록 지시하는 행정명령에 서명했다.백악관 설명에 따르면 트럼프 대통령은 미국 내 판매되는 처방의약품 가격이 경제협력개발기구(OECD) 국가가 지불하는 가격의 3배 이상이라는 점 등을 근거로 약가인하 행정명령에 서명했…

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 처방약 가격을 59% 낮추는 행정명령을 예고하면서, 국내 제약바이오 업계가 긴장하고 있다.트럼프 대통령 발언 후 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오팜 등 국내 대표 바이오 기업들 주가가 일제히 하락했지만, 바이오시밀러 중심의 셀트리온은 상대적으로 수혜를 볼 수 있다는 분석도 제기됐다.트럼프 대통령은 12일 소셜미디어를 통해 "약값을 59% 인하 예정"이라고 밝혔다.트럼프 대통령은 전날 "12일 오전 9시 백악관에서 우리 역사상 가장 중대한 행정명령 중 하…