사진출처 123RFGC녹십자가 21년간 연구한 탄저백신을 품목허가 신청했다. 보건당국 품목허가에 따라 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 성공 사례가 될지 업계 이목이 쏠린다.GC녹십자(대표 허은철)는 1일 질병관리청(이하 질병청)과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 밝혔다.'GC1109'는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antige…

1일산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부) 안덕근 통상교섭본부장이 동아에스티(동아ST) 송도 연구개발센터(R&D)를 방문, 바이오헬스 업계의 수출애로 사항을 청취했다. 이번 방문은 바이오 의약품과 같은 신규 수출동력을 적극 지원함으로써 최근의 수출반등세를 지속적으로 유지해 나가기 위함이다.행사에는 동아에스티 외에 코트라, 한국무역보험공사, 무역협회 등 수출지원기관들과 한국바이오협회, 한국제약바이오협회 등 바이오 유관기관들이 참석했다.특히 ▲글로벌 신약 개발 임상지원▲해외 파트너 발굴 및 네트워크 구축 지원▲신생…

대웅제약 오송공장 임직원과 브라질 ANVISA 실사단이 기념촬영을 하고 있다.대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 보건당국 실사에서 지적 사항없이 모두 통과했다.1일 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’ 허가를 위해 추진된 최근 브라질 식의약품감시국(안비자, ANVISA) 의약품 품질관리기준(GMP) 실사 끝에 ‘지적사항 제로’ 인증 결과를 통보받았다.회사 측에 따르면 브라질 안비자 실사단은 지난 9월 4일부터 7일까지 나흘간 대웅제약 오송 스마트공장을 방문해 고강도 실사를 진행했다.실사는 올해 2월…

한국원자력의학원(원장 이진경)은 최근 '방사선 역학 연구'를 주제로 해외 전문가 초청 세미나를 개최했다.방사선 역학은 방사선의 건강 영향을 다루는 분야로, 방사선 노출 유형에 따라 종사자의 직업적 노출, 일반인 및 환자의 의료노출, 사고로 인한 노출, 자연 방사선 노출 등 분야로 나뉜다.이번 세미나는 국제방사선방호위원회(ICRP) 등에서 활동하고 있는 방사선 보건·역학 분야 석학 리차드 웨이크포드 교수를 비롯해 국내 전문가들이연구 최신지견 및 성과를 발표하고 토의했다.행사 첫째 날은 국가방사선비상진료센터에서 ‘직업성 방사선…

“정부가 전략적으로 신약 개발에 대한 투자 의지가 없다. 기업 투자에 의존하고 있을 뿐 오픈이노베이션이 중요한 상황에서도 뭘 어떻게 해야할 지 모르고 청사진을 그리지 못하는 모습이다.”조헌제 한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합) 연구개발진흥 본부장은 10월 31일 ‘2024 신약개발 비전’을 주제로 진행된 기자 간담회에서 이같이 말했다.이날 간담회는 여재천 신약조합 사무국장이 ‘2024 신약개발 비전’을 소개하고, 이어 조헌제 연구개발진흥본부장이 신약개발 현안 및 정책 제언을 했다.여재천 신약조합 사무국장은…

김민석 더불어민주당 의원 주최로 열린 '환자친화적인 약물전달기술 개발 필요성에 관한 정책간담회'가 30일 국회의원회관에서 열렸다. 최진호 기자마이크로니들(Microneedle)등 혁신 기술을 통한 넥스트 팬데믹 대응요구 목소리가 커지고 있다.한국 정부와 국내 제약기업들은 지난팬데믹 기간동안국가적 위기 상황임에도 불구하고 자체 보유 백신이 없어 해외에 의존하는 등 소위 '수모'를 겪은 바 있다.그래선지 현재 팬데믹 대응 방법으로 '마이크로니들' 기술에 대한 관심이 높…

동국제약(대표이사 송준호)은 지난 10월 26일 산림청 국립수목원(경기도 포천시 소재)에서 ‘동국제약과 함께하는 동행캠페인’을 진행했다.동행캠페인은 여성갱년기 치료제 훼라민큐와 정맥순환장애 증상 개선제 센시아 브랜드를 통해 중년여성 건강에 대한 올바른 정보를 알리는 사회공헌활동이다.이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한 20~50대 여성 40여 명이 참여했다.참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 국립수목원을 방문, 가을 정취를 즐기며 몸과 마음의 휴식을 취했다. 특히 단풍과 다양한 꽃, 나무들이 어우러지며 장관을 이룬 …

브라코이미징(대표 정민영)이 지속가능성 평가 기관 에코바디스(EcoVadis)에서 환경, 윤리, 노동 및 인권, 그리고 지속 가능한 조달 분야에서 뛰어난 성과로 금메달을 수상했다.에코바디스는 국제적으로 명망있는 지속 가능성 평가 기관으로 기업의 사회적 책임에 대해 평가한다.브라코이미징은 올해 다양한 개선 작업을 통해 기업 평가 점수를 73%로 높였다.이 과정에서 환경(Environment), 윤리(Ethics), 노동 및 인권(Labor & Human Rights), 그리고 지속 가능한 조달(Sustainable Pro…

대웅제약이 머크 라이프사이언스와 함께 신약개발 격차를 벌리기 위해 협력에 나선다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 머크 라이프사이언스(대표 정지영)와 ‘AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약 개발 전 주기 기술 지원’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.한국머크 본사에서 진행된 업무협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장과 정지영 머크 라이프사이언스 사이언스 앤 랩 솔루션 비즈니스 대표 등이 참석했다.양사는 협약을 통해 신약 개발의 효율성 및 생산성 향상을 위해 협력한다. 머크는 신약 개발 과정에 필요한 데이터 및 …

셀트리온이 GMP(Good Manufacturing Practice) 시스템 전반에 대해 정보보안경영시스템(ISMS) 관련 국제표준 인증 ‘ISO 27001’을 획득했다고 31일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 정보보호 관리영역 11개 분야 및 133개 통제항목에 대해 ISO 인증기관 심사와 검증을 통과해야 하는 권위있는 평가다.셀트리온은 지난 2022년 국가핵심기술 보유 사업자, 2023년 국가첨단전략기술 보유 사업자로 연이어 지정됨에 따라 기술보호 관리체계 유지 …