부광약품 양극성 장애 치료제 ‘라투다’로 약물을 바꾼 환자들에서 체중 감소와 우울증상 개선이 함께 관찰된 것으로 나타났다.

기존 항정신병약물 복용 중 체중이 증가한 국내 환자 155명을 대상으로 한 연구로, 약물 전환 16주 후 평균 체중은 2.06㎏ 줄었다.

부광약품은 이 같은 체중 변화와 우울증상, 안전성을 평가한 연구가 국제학술지 ‘BMC Psychiatry’ 게재 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

이번 연구는 국내 정신건강의학과 의원 12곳에서 진행됐다. 아리피프라졸·쿠에티아핀·올란자핀 중 하나를 8주 이상 복용, 체중이 늘어나서 라투다로 전환한 성인 양극성장애 환자들이 대상이다.

연구 일차 평가변수인 16주 시점 평균 체중은 약물 전환 전 74.49㎏에서 72.43㎏으로 감소했다.

평균 감소량은 2.06㎏으로 통계적으로 유의했다. 체질량지수(BMI)도 평균 27.03에서 26.28로 낮아졌다.

전체 환자 25.8%에서는 시작 시점보다 5% 이상 체중 감소가 관찰됐다.

환자 구성에서도 눈에 띄는 부분이 있다. 전체 83.2%는 상대적으로 대사 부담이 낮은 것으로 알려진 아리피프라졸을 복용하다가 라투다로 전환했다. 이들에서도 16주 후 평균 1.99㎏ 체중 감소가 나타났다.

체중 감소가 대사 부담이 상대적으로 큰 올란자핀이나 쿠에티아핀에서 전환한 환자에게만 나타난 것은 아니라는 의미다.

체중 줄면서 우울 증상도 개선…체중 문항 제외해도 점수 낮아져

체중 관리와 함께 살펴본 것은 정신과적 증상의 변화다. 기존 치료 중 체중이 증가해 라투다로 전환한 환자들은 16주간의 관찰 기간 동안 정신과적 증상이 악화되지 않았으며, 우울증상 평가 점수는 개선됐다.

해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D) 점수는 전환 전보다 평균 5.36점 감소했다. 임상총괄평가 중증도(CGI-S) 점수도 3.83점에서 3.03점으로 낮아졌다. 두 변화 모두 통계적으로 유의했다.

HAM-D의 체중 변화 문항을 제외한 분석에서도 유의한 개선이 확인됐다. 우울증상 평가 점수 변화가 체중 감소 항목에만 기인한 것은 아니라는 점을 보여준다.

안전성 분석에서는 전체 155명 중 5명(3.2%) 에서 치료 중 발생한 이상사례가 확인됐다. 모두 경증이었으며, 중대한 이상사례나 그로 인한 약물 중단은 보고되지 않았다.

양극성장애 장기 약물 치료에서는 증상 조절과 함께 체중·대사 문제를 관리하는 것이 주요 과제로 꼽힌다. 항정신병약물 복용 중 발생하는 체중 증가는 환자가 치료를 지속하는 데 부담이 될 수 있기 때문이다.

부광약품 관계자는 “이번 학술지 게재 승인을 통해 국내 진료 환경에서 축적한 라투다 임상 데이터를 국제 학계와 공유하게 됐다”고 밝혔다.