위식도역류질환(GERD) 환자 5500여 명을 대상으로 한 실제 처방 환경 연구에서 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’가 4주 만에 가슴쓰림과 산 역류 증상을 유의하게 낮춘 것으로 나타났다.

기존 PPI와 P-CAB 등 다른 치료제를 사용하다 자큐보로 변경한 환자에서도 비슷한 수준의 증상 개선이 확인됐다.

온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)의 대규모 실사용 데이터(RWD) 연구 결과가 소화기 분야 국제 학술지 ‘Journal of Neurogastroenterology and Motility(JNM)’에 게재됐다고 1일 밝혔다.

이번 연구는 지난 2024년 10월부터 2025년 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 진행된 다기관 전향적 관찰연구다.

성인 GERD 환자 5514명에게 자큐보정 20mg을 하루 1회 4주간 투여하고 증상 개선과 환자 만족도, 복약 순응도, 안전성 등을 평가했다. 유효성 분석에는 총 5499명이 포함됐다.

증상 평가는 가슴쓰림과 산 역류, 소화불량 등의 빈도와 중증도를 0~5점으로 측정하는 역류질환설문지(RDQ)를 활용했다.

연구 결과 1차 평가지표인 평균 RDQ GERD 점수는 투약 전 2.07점에서 4주 후 0.44점으로 낮아졌다. 평균 1.63점 감소한 것으로 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p<0.0001).

기존 GERD 치료제 사용 여부에 따른 분석에서도 유사한 결과가 나타났다.

이전 치료제 사용 경험이 없는 환자 4906명은 RDQ GERD 점수가 평균 1.64점 감소했다. H2RA와 PPI, P-CAB 등 기존 치료제를 사용하다 자큐보로 변경한 환자 593명에서도 평균 1.60점 감소했다. 두 환자군 모두 통계적 유의성이 확인됐다(p<0.0001).

특히 기존 산분비억제제를 복용했던 환자에서도 신규 치료 환자와 유사한 수준의 증상 개선이 나타났다는 점에서 실제 진료 현장에서 치료제 전환에 대한 근거를 추가했다.

안전성 평가에서는 전체 대상자 중 약물이상반응이 확인된 환자가 3명으로 0.05%였다. 모두 경증이었으며 중등도 이상 약물이상반응이나 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다.

환자 만족도는 효능 93.4%, 복용 편의성 92.7%, 부작용 관리 92.1%로 각 항목에서 92% 이상이 ‘만족’ 또는 ‘매우 만족’으로 답했다.

5496명의 평균 복약 순응도는 93%였으며 전체 환자 중 다른 GERD 치료제를 함께 사용한 비율은 2.25%였다.

총괄 연구책임자인 김용성 원광대 의과대학 소화기질환연구소 겸임교수는 “통제된 임상시험 환경을 벗어나 실제 1차 의료기관에서 다양한 환자군을 대상으로 얻은 결과라는 점에서 연구 가치가 있다”고 말했다.

이어 “기존 PPI뿐 아니라 P-CAB을 복용하다 자큐보로 전환한 환자에서도 일관된 증상 개선이 관찰됐다는 점은 기존 치료에 만족하지 못한 환자들에게 자큐보가 현실적인 치료 대안이 될 가능성을 시사한다”고 덧붙였다.

한편, 이번 연구는 지난 5월 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)에서 발표된 결과를 논문화한 것이다. 논문이 게재된 JNM은 2025년 Journal Citation Reports 기준 영향력지수(IF) 3.7 SCI(E)급 학술지다.