신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 질병관리청의 최신 진료지침에 국내 발생 말라리아 치료 옵션으로 반영됐다.

신풍제약(대표이사 유제만)은 항말라리아제 피라맥스(피로나리딘·알테수네이트 복합제)가 최근 개정된 질병관리청 ‘말라리아 진료 가이드’ 제3판(2026년 3월 30일 개정)에 ‘국내발생 말라리아 치료제’로 포함됐다고 8일 밝혔다.

이번 개정 지침에는 “국내발생 말라리아 치료 시 클로로퀸 사용이 어렵거나 신속한 열원충 제거가 필요할 때, 또는 클로로퀸 치료 실패가 확인된 경우 아르테수네이트-피로나리딘(피라맥스)을 대체약제로 사용할 수 있다”는 내용이 담겼다. 

피라맥스는 아르테미시닌 기반 병용요법(ACT) 계열 치료제로, 한국을 비롯해 유럽과 아프리카 등 22개국에서 품목허가를 획득했다.

세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)와 필수의약품목록(EML)에 이름을 올렸고, 해외 15개국 치료지침에도 반영돼 있다.

현재까지 전 세계 2000만명 이상 환자 치료에 사용되며 효능과 안전성을 축적해 왔다.

특히 열대열 말라리아와 삼일열 말라리아 두 적응증을 모두 확보한 유일한 ACT 제제로 알려져 있으며, 높은 치료 성과를 바탕으로 수요도 이어지고 있다는 설명이다.

국내에서는 그간 토착성 삼일열 말라리아 치료에 클로로퀸과 프리마퀸을 함께 투여하는 방식이 표준치료로 활용돼 왔다.

클로로퀸은 혈액 내 기생충을 제거하고 프리마퀸은 간에 남아 있는 잠복 원충을 없애기 위해 각각 3일, 14일간 복용해야 한다.

다만 투약 기간이 길어 복약 순응도가 떨어질 수 있고, 복용이 중단되거나 불규칙해질 경우 재발 위험이 커질 수 있다는 점이 한계로 지적돼 왔다.

여기에 적정 용량이 확보되지 않으면 내성 가능성이 제기될 수 있고, 프리마퀸을 병용하지 않으면 5~7주 내 재발할 수 있다는 점도 부담 요인으로 꼽힌다.

WHO는 보다 효과적인 말라리아 치료를 위해 ACT제제를 우선 권고하고 있다.

급성 감염 단계에서 초기 기생충 감소 속도가 치료 성패에 영향을 미치는 만큼, 국내에서도 신속한 치료가 가능한 ACT 도입 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다.

피라맥스는 ACT 계열 약제로서 초기 기생충 감소 속도가 빠르고 치료 초반 반응이 우수한 것이 특징이다. 특히 구성 성분인 알테수네이트가 말라리아 생식모세포(gametocyte)에 강하게 작용해 감염 확산을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다는 점도 강점으로 거론된다.

유제만 신풍제약 대표는 “국내 기술로 개발한 ACT 치료제 피라맥스가 국내 말라리아 진료지침에 공식 반영된 것은 의미 있는 진전”이라며 “빠른 기생충 제거와 증상 개선을 통해 환자 회복을 앞당기고 치료 부담을 줄이는 데 도움이 되길 기대한다”고 말했다.