렉라자(성분명 레이저티닙)와 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 타그리소 단독요법 대비 폐암환자 사망 위험을 26% 낮춘다는 연구결과가 나왔다.

유한양행에 따르면 최근 열린 유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA)에서는 'MARIPOSA' 연구 아시아 환자 하위 분석결과가 공개됐다.

이번 임상 결과와 함께 지난 9월 국제 학술지 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)’에 게재됐던 전체 생존기간(OS) 연구결과도 다시금 주목 받고 있다. 

OS(Overall Survival)는 환자가 치료를 시작한 시점부터 사망할 때까지 기간을 의미한다. 임상시험에서는 흔히 중앙 생존기간(Median OS, mOS)으로 표현되기도 한다.

특정 항암제나 치료법이 환자의 생명을 얼마나 연장시킬 수 있는지를 직접적으로 측정하는 가장 중요한 지표이자 본질이다.

이번 연구를 통해 J&J는 렉라자-리브리반트 병용요법 mOS가 4년을 넘어설 것으로 예상했다. 정확한 수치가 나오지 않았다는 것은 임상 대상자 중 절반 이상이 생존해 있다는 것이다. 즉, 정확한 mOS 발표가 늦어질수록 렉라자-리브리반트 병용요법 생존기간은 늘어난다는 것을 의미한다.

중요한 부분은 기존에 사용되었던 비소세포폐암 치료제 타그리소(성분명 오시머티닙) mOS 37.6개월을 이미 훨씬 넘어섰다는 것이다.

최근 발표된 타그리소-항암화학요법 mOS인 47.5개월 대비해서도 렉라자-리브리반트 병용요법이 생존기간에서 앞설 것으로 예상된다.

뿐만 아니라 J&J는 해당 논문을 통해 중앙값 37.8개월의 추적 관찰에서 렉라자-리브리반트 병용요법은 기존에 사용됐 타그리소(성분명 오시머티닙) 대비 사망 위험을 통계적으로 유의하게 감소시켰음을 확인했다.

이러한 렉라자-리브리반트의 의학적 효과는 글로벌 매출로 나타나고 있다.

이 두 약물의 글로벌 사업을 하고 있는 J&J의 실적 자료에 따르면, 지난 3분기 렉라자-리브리반트의 매출 합계는 1억 9800만 달러를 기록했다.

전년 동기 8900만 달러 대비 122.5% 증가한 수치다. 올해 9개월간 매출은 5억 1800만 달러(약 7400억원)로 이미 글로벌 블록버스터 대열에 올라섰고, 이는 전년대비 152.7% 증가한 수치다.

이러한 증가세는 앞으로 더욱 가팔라질 것이라는 업계 전망이 팽배하다. 리브리반트가 미국에서 SC제형(피하주사) 승인을 눈앞에 뒀기 때문이다.

정맥주사(IV) 형태인 리브리반트는 투여가 약 5시간이 소요되는 불편한 점이 존재했으나, SC제형이 승인되면 5~10분이면 투약이 가능해 편의성이 대폭 개선되면서 많은 환자들 선택을 받을 것으로 예상된다.

유한양행의 국산 31호 신약 렉라자는 혁신 신약으로 J&J의 ‘리브리반트’와 병용요법으로 지난해 8월 미국 FDA 허가를 획득하고 현지 출시된 이래 글로벌 시장 진입이 빨라지는 모습이다.

특히 같은해 12월 유럽에서 허가를 획득했고, 올해 1분기 영국(3월), 일본(3월), 캐나다(3월)에 이어 2분기에는 중국(7월)에서도 승인받았다.

또한 5월에는 일본에서는 처방이 시작되는 등 전세계로 영역 확장에 점차 가속도가 붙고 있다.

호아킨 두아토 J&J 최고경영자 역시 3분기 실적발표에서 렉라자와 리브리반트 조합에 대해 “기존 치료제보다 사망 위험을 낮춰주는 약물로 최대 연매출 50억달러에 이르는 자산으로 평가하고 있다”고 설명했다.