동아제약이 지난 2일 자체 개발한 당뇨병신약 ‘슈가논(개발코드명: DA-1229)’을 국산 신약 26호로 등재시키면서 대한민국 R&D(연구·개발)의 새 역사를 쓰고 있다.

동아제약은 2005년 자이데나(10호)를 시작으로 2015년 시벡스트로정(24호), 시벡스트로주(25호)에 이어 4번째 신약 슈가논의 허가 승인으로 제약업체 중 가장 많은 국내 개발 신약 보유 회사가 됐다.

그 뒤로 동화약품과 일양약품, 종근당, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼 등이 각각 2개씩  보유하고 있다.(가나다 순)

국내 개발 신약은 1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’를 시작으로 현재 총 26개 의약품이 허가를 받았다.

국내 신약 2호는 2001년 ㈜대웅제약이 당뇨성 족부 궤양치료제 ‘이지에프외용액’을 등재시켰다.

그 뒤로 동화약품 간암 항암제 ‘밀리칸주’와 JW중외제약의 항생제 ‘큐록신정이 같은 해에 허가 승인됐다.

2002년에는 ㈜LG생명과학의 항생제 ‘팩티브정’이 국내 개발 신약 5호에 이름을 올렸으며, 2003년에는 구주제약의 관절염치료제 ‘아피톡신주’과 CJ제일제당의 농구균예방백신 ‘슈도박신주’, 종근당의 항암제 ‘캄토벨주’ 등이 신약 목록에 등재됐다.

이후 2005년에는 2건(유한양행 ‘레바넥스정’, 동아제약 ‘자이데나정’) ▲2006년 1건(부광약품 ‘레보비르캡슐’) ▲2007년 2건(대원제약 ‘펠루비정’, SK케미칼 ‘엠빅스정’) ▲2010년 1건(보령제약 ‘카나브정’) ▲2011년 2건(신풍제약 ‘피라맥스정’, JW중외제약 ‘제피드정’) ▲2012년 2건(일양약품 ‘슈펙트캡슐’, LG생명과학 ‘제미글로정’) ▲2013년 1건(종근당 ‘듀비에정’ ▲2014년 1건(카엘젬백스 ‘리아백스주’) 등 연간 1~2개 정도의 국산 신약이 개발되고 있다.

특히 올해는 5건의 신약이 허가되면서 국내 제약사들이 그 동안 공들여온 R&D가 본격적으로 빛을 발하고 있다는 평가다.

국내 개발신약 허가 현황

연번	제품명	회사명	주성분	효능․효과	허가일자
1	선플라주	SK케미칼㈜	헵타플라틴	항암제(위암)	‘99.07.15
2	이지에프외용액	㈜대웅제약	인간상피세포성장인자	당뇨성 족부 궤양치료제	‘01.05.30
3	밀리칸주	동화약품공업㈜	질산홀뮴-166	항암제(간암)	‘01.07.06
4	큐록신정	JW중외제약㈜	발로플록사신	항균제(항생제)	‘01.12.17
5	팩티브정	㈜LG생명과학	메탄설폰산제미플록사신	항균제(항생제)	‘02.12.27
6	아피톡신주	구주제약㈜	건조밀봉독	관절염치료제	‘03.05.03
7	슈도박신주	CJ제일제당㈜	건조정제슈도모나스백신	농구균예방백신	‘03.05.28
8	캄토벨주	㈜종근당	벨로테칸	항암제	‘03.10.22
9	레바넥스정	㈜유한양행	레바프라잔	항궤양제	‘05.09.15
10	자이데나정	동아제약㈜	유데나필	발기부전치료제	‘05.11.29
11	레보비르캡슐	부광약품㈜	클레부딘	B형간염치료제	’06.11.13
12	펠루비정	대원제약㈜	펠루비프로펜	골관절염치료제	’07.04.20
13	엠빅스정	SK케미칼㈜	미로데나필염산염	발기부전치료제	‘07.07.18
14	놀텍정	일양약품㈜	일라프라졸	항궤양제	‘08.10.28
15	카나브정	보령제약㈜	피마살탄칼륨삼수화물	고혈압치료제	‘10.09.09
16	피라맥스정	신풍제약㈜	피로나리딘인산염, 알테수네이트	김도경 기자 (kimdo@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기 관련기사 동아ST 당뇨병치료제 26번째 국산신약 등재 댓글 0 새댓글쓰기 답변 글쓰기 이름 비밀번호 등록 0 / 2000 댓글 패스워드 확인 ✕ 패스워드 확인 데일리메디 홈뉴스e-談 메디라이프 + More 선출 아시아인공관절학회 차기 회장 김강일(강동경희대병원 정형외과) 수상 서지원 교수(동국대일산병원 신경과), 국무총리 표창 기부 김거석 후원인, 서울대병원에 美 상장회사 주식 2억원 수상 이현훈 교수(서울대병원 융합의학과), 보건복지부 장관 표창 기부 유유제약, 6000만원 상당 제품 육군 51보병사단 전달 모집 NMC 중앙응급의료센터 ‘2026 달빛어린이병원 초등학생 그림 공모전’ 수상 이상학 교수(원광대병원 신경과), 치매극복 유공 보건복지부장관 표창 동정 대구가톨릭대 간담췌병원장 한지민(소화기내과) 취임 수상 손상준 교수(아주대병원 정신건강의학과), 치매 극복의 날 ‘대통령 표창’ 기부 한국유나이티드제약, 추석명절 이웃사랑 성금 2000만원 동정 노원을지대병원, 심혈관 중재시술 명의 장양수 前세브란스병원 교수(연세의대 학장) 영입 동정 최남규 조선대병원장, 광주권의료관광협의회 신임회장 취임 e-談 경북대병원 신임 원장 '양동헌 vs 전영훈' "이상지질혈증 검사 주기, 4년에서 2년 단축 무산" 政 "임신중지 약물, 건강보험 적용 검토" 사무장병원·면대약국 공익신고 포상금 '최대 30억' 李대통령 "前정부 의료개혁, 소리만 요란 사회 혼란" 한성존 젊은의사협의회장 제시 '공보의 해법' 지도전문의 못구해 전공의 수련병원 '반납' 회사소개 | 오시는길 | 개인정보보호정책 | 청소년정보보호정책 | 이용약관 | 광고안내 | 이메일주소무단수집거부 | (주)데일리메디 | 등록번호 : 서울 아 00396 | 등록연월일 : 2007년 7월 10일 | 제호 : 데일리메디 | 발행인 : 안순범 | 편집인 : 박대진 발행소주소 : 04598 서울특별시 중구 동호로11길 39 전진빌딩 3층 | 발행연월일 : 2002년 11월 5일 발행소전화번호 : 02-927-8955~6 | 팩스 02-2231-9275 | 등록번호 114-86-23062 |청소년보호책임자 : 박대진 정보제공사업 신고번호 : 서울청 제 2014-15호 | E-mail : webmaster@dailymedi.com Mobile Copyright(c) 2002~2025 보건의료문화를 선도하는 데일리메디 All rights reserved.