오는 9월 한방의 원외탕전실 시설, 운영, 조제 등 한약 조제과정 전반을 평가하고 인증을 부여하는 ‘원외탕전실 평가인증제’가 실시된다.
23일 보건복지부(장관 박능후)는 전국 98곳 원외탕전실을 대상으로 평가인증제 실시 계획과 함께 인증기준을 발표했다.
‘원외탕전실’은 의료법 시행규칙 별표3에 의거, 의료기관 외부에 별도로 설치돼 한의사의 처방에 따라 탕약, 환제, 고제 등의 한약을 전문적으로 조제하는 시설이다.
인증제는 탕전시설 및 운영 뿐 아니라, 원료 입고부터 보관·조제·포장·배송까지의 전반적인 조제과정이 평가된다. 한약이 안전하게 조제되는지에 대해 검증도 함께 이뤄진다는 얘기다.
인증은 일반한약조제 원외탕전실과 약침조제 원외탕전실로 구분해 적용된다.
‘일반한약’의 경우 중금속, 잔류농약검사 등 안전성 검사를 마친 규격품 한약재를 사용하는지 등을 포함, KGMP와 HACCP 기준을 반영한 139개 기준항목(정규 81개, 권장 58개)에 의해 평가된다.
모든 한의원 및 한방병원은 중금속, 잔류농약 검사를 포함해 품질관리기준에 맞는 규격품 한약재만을 사용하도록 의무화 됐다.
하지만 그간 일선 한방의료기관에서 이것이 지켜지는지, 한약을 복용하는 일반 국민들이 확인하기 쉽지 않았던 것이 사실이다.
‘약침’ 인증은 청정구역 설정 및 환경관리, 멸균 처리공정 등 KGMP에 준하는 항목 등 218개 기준항목(정규 165개, 권장 53개)에 의해 평가된다.
원외탕전실 인증제는 의료기관의 부담 완화와 혼란을 최소화하기 위해 우선 자율 신청제로 시행되며, 평가 항목 중 정규항목(약침 165개, 일반한약 81개)을 모두 충족한 경우 인증이 부여된다.
비용은 인증제의 안정적인 정착을 위해 초기에는 정부가 부담한다. 인증 받은 원외탕전실은 보건복지부 및 한약진흥재단 홈페이지를 통해 게시된다.
더불어 복지부는 해당 원외탕전실에 인증마크를 부여, 원외탕전실을 이용하는 의료기관 및 한약을 이용하는 국민들이 인증여부를 쉽게 확인할 수 있도록 할 계획이다.
원외탕전실 인증 유효기간은 3년이다. 인증 받은 원외탕전실은 매년 자체점검 및 현장점검 등을 통해 기준이 지속적으로 유지될 수 있도록 할 예정이다.
인증을 신청하고자 하는 의료기관은 오는 8월 15일부터 한약진흥재단 홈페이지(www.koiha.or.kr)를 통해 접수할 수 있다. 인증을 위한 의료기관 현장점검은 9월 1일부터 시작된다.
현수엽 복지부 한의약정책과장은 “이번 원외탕전실 인증제 시행으로 원외탕전실의 시설뿐만 아니라 조제 전 과정의 안전성을 높이는 계기가 될 것”이라며 “한약에 대한 국민의 신뢰가 높아질 것”이라고 기대감을 전했다.
백성주 기자 (
