美FDA,

미국 식품의약국(FDA)은 이뮤넥스사의 류마티스 관절염 치료제 엔브렐(Enbrel)을 척추질환 치료제로 적응증을 추가, 승인한다고 25일 발표했다.

FDA에 따르면 엔브렐은 척추의 관절 및 인대가 차차 뼈로 변하는 강직성척추염(ankylosing spondylitis) 적응증이 추가됐다.

엔브렐은 종양괴사인자(TNF) 억제제로서 올 초에 건선성 관절염 적응증이 추가된 바 있으며, 암젠사와 와이어스사에서 판매하고 있다.

277명의 강직성척추염 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 위약군의 25%에 비해 엔브렐 복용자들은 58%가 통증, 기능, 염증이 크게 개선된 것으로 나타났다.

FDA에 따르면 암젠사는 엔브렐의 장기 안전성에 관한 팔로업을 지속할 예정이다.

한편 2/4 분기 엔브렐의 매출은 3억4백만달러로 지난해 1억9천2백만달러에 비해 58%나 신장됐다.

암젠사는 엔브렐의 올 매출을 지난해의 8억2백만달러에 비해 12억~14억달러로 증가할 것으로 전망하고 있다.