시지바이오 ‘노보맥스 퓨전’, 호주서 품목허가
2021.11.14 11:45 댓글쓰기
[데일리메디 구교윤 기자] 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 차세대 생체활성 세라믹 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전`이 호주 연방의료제품청에서 경추용 케이지 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다.
 
노보맥스 퓨전은 디스크 높이와 각도를 대체하기 위한 보형물이다. ‘BGS-7’이라는 성분이 표면에 아파타이트 층을 만들면서 층이 뼈랑 잘 유합할 수 있는 접착제 역할하는 것이 특징이다.
 
노보맥스 퓨전은 시지바이오가 지난 2001년부터 정부과제로 개발한 생체활성 케이지다. 2018년 의료기기 CE 인증을 획득한 데 이어 이번에 호주 품목허가를 획득했다.

유현승 대표는 “성장 잠재력이 큰 호주 의료기기 시장에 노보맥스 퓨전이 진출한 것은 상당히 의미 있는 성과”라며 “현지 판매 파트너사와 협력해 적극적으로 시장을 개척해 나가고 미국 식품의약국(FDA) 품목허가도 획득할 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다.


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