루트로닉이 자사 제품 중 전기수술기에 연결해 사용하는 일회용 팁에서 표면 손상으로 인한 이상 동작 가능성을 확인하고 제품 전량에 대한 자진 회수에 착수했다.

문제가 된 제품은 비멸균 일회용 팁으로 범용 전기수술기와 연결해서 사용하는 모노폴라 방식의 의료기기 부속품이다.

전기수술기에서 생성된 고주파(RF) 에너지가 팁의 전극과 리턴패드를 통해 통전되며, 이 전류가 피부 조직에 인가돼 시술이 이뤄지는 구조다.

루트로닉 측은 특정 제조설비를 사용한 팁 제조 과정 중 표면에 미세 손상이 발생할 수 있음을 확인했으며, 이는 낮은 빈도지만 사용 중 이상 동작을 유발해 환자에게 경미한 화상 등의 상해를 초래할 수 있다고 밝혔다.

회수 대상은 2025년 4월 1일부터 8월 24일 사이 제조된 ‘XERF EFFECTOR’ 제품 중 팁 뒷면에 ‘S’ 표기가 없는 제품이다. 수량은 총 2만3591개다.

루트로닉 측은 "해당 제품을 보유한 소비자에게 즉시 사용을 중단 요청했으며 각 구매처에 자발적 회수 절차를 진행했다"고 밝혔다.