뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏(대표 빈준길, 김동현)은 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어가 한국보건의료원(NECA) 최종 평가를 통해 혁신의료기술로 선정됐다고 16일 밝혔다.

이번에 지정된 제품은 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)’로 지난 ‘개인 맞춤형 뇌 전기자극 솔루션’ 이후 뉴로핏 두 번째 혁신의료기술 성과다.

뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 기술 혁신성과 임상적 유용성을 인정받아 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로 승인되며, 시장 진입 및 확대를 위한 다양한 정책적 지원을 받을 수 있게 됐다.

아쿠아 AD 플러스는 알츠하이머병 치료제 처방 관련 종합 분석 솔루션인 ‘뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’ 업그레이드된 버전이다. 

뇌 MRI를 AI 기반으로 분석해 뇌 미세출혈이 의심되는 영역의 위치 및 개수를 자동으로 검출하여 의료진의 더욱 정밀한 치료 계획 수립에 도움을 줄 수 있다.

혁신의료기기 통합 심사·평가 제도는 혁신성이 인정되는 의료기기에 대해 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 마련된 제도다.

혁신의료기기 지정 및 요양급여 결정 심사, 혁신의료기술평가 등을 동시에 통합 심사 및 평가해 시장 진입 기간을 단축할 수 있다.

이번 심의 결정에 따라 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스의 주요 기능인 인공지능 기반 뇌 미세출혈 검출 기술은 3~5년간 비급여 또는 급여 시장 진입이 가능해진다.

해당 기술은 연내 임상 현장에서 활용될 수 있을 것으로 예상된다.

김동현 뉴로핏 공동대표이사는 “이번 혁신의료기술 선정으로 알츠하이머병 치료제 처방 시장에 한층 빠르게 진입할 수 있는 기반을 마련했다”고 말했다.

이어 “의료진이 보다 정밀한 치료를 제공할 수 있도록 제품 개발 고도화와 사용 환경 개선에 더욱 집중하겠다”고 덧붙였다.