코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 경영시스템 국제 표준인 'ISO/IEC 42001' 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.

이는 국내 의료 AI 기업 최초로 ISO/IEC 42001 인증을 확보한 것이며, 코어라인소프트는 AI 국제표준 인증 획득을 기점으로 미국, 유럽 등 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침이다.

ISO/IEC 42001은 지난 2023년 12월 제정된 세계 최초의 AI 거버넌스 국제표준이다. AI 시스템 개발·운영 시 윤리성, 공정성, 투명성, 책임성, 리스크 관리 및 개인정보 보호 등의 측면에서 요구되는 기준을 규정하고 있다.

해당 인증은 AI 시스템을 평가하는 27개 항목 전체를 충족해야 받을 수 있는 등 인증 절차가 매우 까다롭다.

코어라인소프트는 이번 인증 획득을 기점으로 미국, 유럽 등 선진국 중심 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침이다. 미국과 유럽은 의료 AI, CDSS(임상의사결정지원시스템) 등에 대해 데이터 신뢰도 및 알고리즘 공정성 등을 엄격하게 평가하고 있다.

코어라인소프트는 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 통해 AI 제품의 성능을 입증하고 HIPAA(의료정보보호법), GDPR(개인정보보호규정) 등으로 AI 데이터 적합성 검증도 마쳤다.

특히 주력 시장인 유럽 내 입지가 강화될 전망이다. 유럽연합(EU)은 지난해 'EU AI 법안'을 통해 고위험 AI 시스템에 대한 엄격한 규제를 예고한 바 있다.

ISO/IEC 42001은 EU가 요구하는 수준으로 조건을 충족해야 획득할 수 있기 때문에 향후 유럽 내 시장점유율 상승이 가능할 것으로 전망된다.

김진국 대표는 "국내 AI 의료기기 기업 최초로 AI 국제표준 인증을 획득해 국내를 넘어 글로벌 시장을 장악하고 있는 독보적 기술력을 다시금 입증했다"며 "이번 AI 국제표준 획득을 기점으로 의료 AI 규제가 엄격한 미국, 유럽시장 내 지배력을 강화하겠다"고 말했다.