국내 대표 검체검사기관인 삼광의료재단이 체외진단의료기기법 위반으로 보건당국으로부터 행정처분을 받은 가운데 일부 유전자 검사 항목 중단 및 대체검사를 도입한 것으로 확인됐다.

6일 삼광의료재단 공문에 따르면, 재단은 STN(SML code: 01750) 및 비유전성 고형암 유전자 패널검사 I·II(SML code: 29700, 29701)를 각각 시약공급 중단 및 검사 건수 감소를 이유로 중단했다. 적용 시점은 각각 7월 11일과 8월 1일이다.

검사 중단 항목을 대신할 대체 검사도 공지됐다. 특히 리보핵산(RNA) 포함 및 미포함 형태 비유전성 고형암 유전자 패널 검사(NGS 기반)가 신설돼 각각 보험코드 및 비용이 명시됐다. 검사 소요 기간은 약 30일로 안내됐다.

재단은 HER2(C-erbB2) 동반진단검사도 신규 도입했다. 면역조직화학법을 기반으로 trastuzumab 투약 대상 환자 선별에 활용되는 이 검사는 7월 28일부터 적용된다.

한편 삼광의료재단은 1985년 설립 이후 서울·중부·부산 검사센터를 통해 연간 수천 종의 병리·진단검사를 수행해온 국내 대표 검체기관으로 코로나19 팬데믹 당시 500만 건 이상 PCR 검사를 소화하며 존재감을 드러낸 바 있다.