대형병원 의료기기 유통 구조 불투명성이 국정감사 핵심 쟁점으로 떠올랐다.일부 상급종합병원에서는 의료기기 도매상 한 곳이 사실상 전량을 납품하고 병원장이 가족 명의의 간납사(간접납품회사)를 통해 부당이익을 취하는 정황까지 드러났다.국회는 건강보험 재정을 잠식하는 구조적 병폐라며 실태조사와 제도개선을 촉구하고 있다.13일 조국혁신당 김선민 의원실이 한국의료기기안전정보원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 상급종합병원 중 특정 의료기기 도매상 공급 비율이 90%를 넘는 곳은 2023년 24개, 2024년 25개로 조사됐다.의약품의 경우 같은 기준을 충족한 병원이 8곳에 불과, 의료기기 분야 독점 현상이 훨씬 심각한 것으로 드러났다.국공립병원은 대부분 특정 도매상 의존도가 50% 미만이었으나 사립 상급종합병원은 상..

복강경 수술기구 등 의료기기 제조 전문기업 세종메디칼이 상장폐지 위기에서 벗어나기 위한 대응에 속도를 내고 있다. 상장폐지 사유 해소 및 경영진 교체, 최대주주 지분 매각이라는 3가지 방안을 동시 추진하며 경영 정상화에 힘을 싣는 모습이다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 세종메디칼은 최근 반기검토보고서를 정정, 기존 ‘의견거절’이었던 회계감사 의견을 ‘적정’으로 변경했다. 앞서 제출된 보고서에서는 기초 재무제표 검토범위 제한과 계속기업 관련 불확실성이 지적됐으나 해당 사유가 해소됐다는 게 회사 측 설명이다. 이로써 회계 부문에서 발생했던 형식적 상장폐지 사유는 사실상 해소된 것으로 보인다.이 같은 변화에 따라 거래소도 판단을 유보했다. 지난달 23일 열린 코스닥시장위원회는 상장폐지 여부를 즉..

보스톤사이언티픽은 심방세동 치료에 사용되는 ‘파라웨이브 NAV PFA 카테터’와 ‘파라뷰 소프트웨어 모듈’이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 13일 밝혔다.파라웨이브 NAV PFA 카테터는 기존 카테터에 내비게이션 기능을 추가, 단일 카테터로 심장 매핑과 PFA 치료를 동시에 수행할 수 있어 치료 과정에서 장치 교체를 줄이고 효율성을 높일 수 있다.파라뷰 소프트웨어 모듈은 파라웨이브 NAV PFA 카테터 위치 및 형태, 회전 상태를 실시간으로 시각화해 의료진이 시술 과정을 보다 직관적으로 확인할 수 있도록 지원한다. 또 자동 태깅 기능을 통해 카테터 위치를 기반으로 펄스장이 적용된 누적 지점을 시각화해서 의료진 치료 계획 및 실행, 모니터링을 체계적으로 돕는다.이들 제품은 ‘파라펄스 PF..

국내 의료기기 기업들이 하반기 들어 코스닥 상장을 잇따라 추진하고 있다.냉각마취, 웨어러블 모니터링, 마이크로니들, 재활로봇 등 첨단 기술을 앞세운 기업들이 자본시장에 속속 진입하면서 의료기기 IPO 시장 열기가 다시 높아지고 있다.가장 최근 사례는 웨어러블 환자 모니터링 기업 메쥬다. 메쥬는 지난 2일 한국거래소에 기술특례상장을 위한 예비심사를 청구했다.연세대학교 의공학과 출신 박사들이 창업한 메쥬는 심전도·호흡·체온·산소포화도 등 주요 생체신호를 실시간 측정·분석하는 패치형 기기 ‘하이카디(HiCardi)’를 자체 개발했다.현재 국내 상급종합병원 절반 이상을 포함한 600여 의료기관에서 사용 중이다. 메쥬는 이번 IPO를 계기로 미국 재택의료 시장 진출을 본격화할 계획이며 기업가치..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 최근 미국 루이지애나 뉴올리언스에서 열린 세계 최고 권위 성형외과 학회 ‘Plastic Surgery the Meeting’(PSTM)에 참석해 AI 기반 피부암 재생 플랫폼을 공개했다.이번에 선보인 플랫폼은 단순한 치료법이 아닌 결손된 피부의 완전한 재생을 목표로 하는 혁신 기술이다. 특히 피부암(비흑색종암)으로 인한 결손 부위 재생력이 현저히 떨어지는 고령 환자군에서 진행된 임상 결과 평균 4주 만에 피부가 재생되는 성과를 보였다.로킷헬스케어 플랫폼은 AI가 병변 절제 후 피부 결손 부위를 3D 정밀 분석하고, 이를 기반으로 개인 맞춤형 피부 패치를 3D 바이오프린터로 제작·이식·재생하는 기술이다. 이식된 AI 맞춤 재생 패치는 환자의 연령, 인종, 피부색과 상관없..

서울대병원을 포함 소위 빅5 병원에서 배출된 스핀오프와 교원창업 기업들이 잇따라 자본시장 진입에 속도를 내고 있다.병원 연구실에서 출발한 아이디어가 산업 현장으로 이어지며 신약 개발 및 유전체 분석, 디지털 치료제 등 다양한 분야에서 경쟁력을 키우고 있다는 평가다.에임드바이오·지니너스·이엔셀 등…상장 도전·성공 사례10일 업계에 따르면 삼성서울병원 스핀오프 기업 에임드바이오가 최근 한국거래소로부터 기술특례상장 예비심사 승인을 받았다.이 회사는 2018년 삼성서울병원 남도현 신경외과 교수가 창업한 바이오 벤처로, 항체에 세포독성 물질을 결합해 암세포만 선택적으로 공격하는 항체약물접합체(ADC) 기반 항암제를 개발 중이다.기존 항암제 부작용을 줄이고 치료 효율을 높일 수 ..

웨어러블 환자 모니터링 플랫폼 기업 메쥬가 코스닥 시장 입성에 도전한다.10일 한국거래소에 따르면 메쥬는 최근 거래소에 기술특례상장을 위한 예비심사를 청구했다. 주관사는 신한투자증권이다.앞서 메쥬는 기술특례 상장을 위한 관문인 기술성 평가에서 한국거래소 지정 전문 평가기관 두 곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득, 자격을 확보한 바 있다.메쥬는 연세대학교 의공학과 출신 박사들이 창업한 기술기반 벤처다. 심전도·호흡·체온·산소포화도 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송하는 소형 웨어러블 패치 ‘하이카디(HiCardi)’를 자체 개발했다.이 시스템은 기존 유선 방식 제약을 극복하면서도 환자를 24시간 연속 모니터링할 수 있어 병원 현장 효율성과 환자 편의성을 동시에 높였다는 평가를 받는다.현재 ..

웨어러블 로봇 전문기업 엔젤로보틱스가 전문경영인 체제로 전환한 지 반 년이 지났으나 여전히 구조적인 적자에서 벗어나지 못한 모습이다.상장 이후 실적 회복보다는 조직 재편과 제품 라인업 정비에 무게가 실리면서 단기적인 수익성 개선은 지연되고 있다는 평가다.9일 금융감독원 전자공시에 따르면 엔젤로보틱스는 올해 상반기 연결 기준 매출 256억 원, 영업손실 46억 원, 당기순손실 44억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 약 14억 원 증가하며 6% 성장했지만 여전히 적자 구조다. 영업손실은 전년보다 약 25억 원 줄어들며 5.1% 감소했고, 당기순손실도 약 8억 원 줄며 1.9% 개선됐다.엔젤로보틱스는 2017년 한국과학기술원(KAIST) 기계공학과 공경철 교수가 창업한 웨어러블 로봇 전문기업이다. ‘..

한국의료기기산업협회(협회장 김영민)는 중소기업중앙회와 함께 10월 1일~3일까지 일본 도쿄 마쿠하리 멧세에서 개최된 ‘2025 일본 도쿄 의료기기 전시회(Medical Japan Tokyo 2025)’에서 한국관을 운영했다고 9일 밝혔다.도쿄 전시회는 올해 8회차를 맞은 일본 최대 규모 의료기기 전문 전시회로, 일본 의료산업 관계자와 글로벌 바이어가 교류하는 핵심 플랫폼으로 자리하고 있다. 올해는 일본 현지 의료기관 관계자, 유통사, 바이어 등 약 2만여 명이 방문한 것으로 전해졌다.올해 행사는 병원, 감염예방, 클리닉, 노인요양·복지, 웰니스·예방, 약국 솔루션, 헬스케어 디지털 전환 등 7개 세부 엑스포가 동시에 마련됐다.  한국관은 총 13개 기업이 14개 부스 규모로 참가해 디지..

글로벌 의료기기 기업들이 국내 시장 공략을 위해 독립 법인을 설립하거나 조직을 분리하는 사례가 이어지고 있다.판매와 유통 중심이던 과거와 달리 인증, 기술지원, 영업, 서비스 등 사업 전반에 직접 관여하는 방식으로 전환하는 모습이다. 업계예서는 한국 시장을 단순 소비처가 아닌 아시아 전략의 거점으로 본사 차원에서 재정의하고 있다는 분석이 나온다.30일 업계에 따르면 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers) 자회사인 베리안 메디컬 시스템즈 코리아는 오는 10월부터 ‘존 코리아(Zone Korea)’ 체제로 전환한다.기존 동남아시아·한국 통합 조직인 ‘존 SEAK(Zone SEAK)’에서 한국만 별도 사업 단위로 분리하는 구조다.방사선 암 치료 분야 글로벌 선도 기업인 베..

뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 최근 경도인지장애 및 치매 환자 임상에서 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’의 임상적 유효성을 입증하는 연구 성과가 국제학술지(Annals Academy of Medicine Singapore)에 게재됐다고 밝혔다. 이번 임상 연구는 지난 2022년 4월부터 2023년 7월까지 싱가포르 난양공과대학교 의과대학 산하 치매연구센터에서 싱가포르 지역사회 기반 코호트에 참여한 성인 90명(정상인 30명, 경도인지장애 환자 40명, 치매 환자 20명)을 대상으로 진행됐다. 임상 연구팀은 뉴로핏 아쿠아의 임상적 유효성을 평가하기 위해 연구 대상자 백질 고강도 병변 및 회백질 용적을 분석했다. 그 결과, 백질 고강..

범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민)은 최근 서울 엘타워 안단테홀에서 ‘2025년 KMDF 매칭데이’를 개최했다.이번 행사는 투자유치 역량을 갖춘 의료기기 기업을 대상으로 투자자와 맞춤형 매칭을 통해 실질적인 투자유치 기회를 제공하고자 마련됐다.KMDF 매칭데이는 2023년부터 시작돼 현재까지 총 7건, 약 195억 원 규모 투자유치 성과를 기록하고 있다. 특히 두 차례 행사에서는 총 5건, 105억 원대 투자계약이 성사됐다.주목할만한 사례로는 이모코그가 있다. 이 기업은 매칭데이를 통해 KB인베스트먼트와 투자계약을 체결했으며 해당 계약 소식을 홍보하는 과정에서 추가로 90억 원 규모 투자를 확보하는 성과를 거뒀다.올해 세 번째로 열린 이번 매칭데이에는 총 24개 기업(40명)과 28개 투자기관..

한의사 엑스레이(X-ray) 장비 사용을 둘러싼 한의계와 양의계 갈등이 첨예해지는 가운데 의료기기 업체들이 처음으로 공식 입장을 내고 한의사 엑스레이 장비 사용 정상화를 촉구하고 나섰다.그동안 한의사단체와 의사단체가 주도해온 논쟁에 산업계까지 가세한 것은 이번이 처음으로 의료계 전반에 적잖은 파장을 불러올 것으로 예상된다.지난 2일 브이에스아이, 오톰, 에코트론 등 3개 의료기기업체는 서울 용산구 스페이스쉐어 서울역센터 루비홀에서 기자회견을 열고 ‘한의사 엑스레이 장비 사용 정상화를 위한 선언문’을 공동 발표했다. 이들 기업은 모두 휴대가 가능한 소형 저선량 엑스레이 장비인 ‘포터블 엑스레이’를 주력으로 개발·생산하고 있다.업체들은 성명에서 “한의사 엑스레이 장비 사용이 합법이라는 법원의..

엑스레이(X-ray) 장비 사용을 둘러싼 한의계와 의사계 갈등이 격화하는 가운데 의료기기 업계에서 한의사 엑스레이 사용 정상화를 촉구하는 목소리가 나왔다.업계에서 연대를 이뤄 공식 입장을 밝힌 것은 이번이 처음으로, 그동안 한의사단체와 의사단체가 주도해온 논쟁에 산업계까지 가세했다는 점에서 주목된다.2일 브이에스아이, 오톰, 에코트론 등 영상진단 장비 제조 업체들은 서울 용산구 스페이스쉐어 서울역센터 루비홀에서 기자회견을 열고 공동성명을 발표했다.이들은 성명에서 “한의사 엑스레이 사용이 합법이라는 판결이 내려진 지 이미 반년이 지났음에도  여전히 제약이 따르고 있다”며 “불합리한 행정적 장벽을 즉각 철폐해야 한다”고 주장했다.특히 “관계 당국의 수수방관은 법치주의에 대한..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 정보보호 분야에 있어 가장 높은 공신력을 인정받는 국제표준 인증(ISO/IEC27001:2022, 이하 ISO 27001)을 획득했다고 1일 밝혔다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계에 관한 국제 인증이다. 오스템임플란트는 지난해 ISMS에 이어 ISO 27001 역시 국내 덴탈업계 최초 인증 기록을 세움으로써 정보보호 정책 및 프로세스 구축 수준이 최정상급임을 재차 입증했다.오스템임플란트는 디지털 덴티스트리 선도 기업으로서 고객 데이터와 기업 정보자산 보호를 최우선 가치로 삼아 ISO 27001 인증을 추진해왔다. 기업의 사회적 책임을 다하는 것은 물론 국내외 보안 규제가 강화되고 정보보호 체계 수준이 곧 고객 신뢰와 직결되는..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 자회사 로킷제노믹스를 통해 ‘공간전사체 분석(Spatial Transcriptomics)’ 서비스를 출시한다고 1일 밝혔다.해당 서비스는 11월 2일까지 제주국제컨벤션센터에서 열리는 ‘2025 한국분자세포생물학회 정기학술대회(KSMCB 2025)’에서 공개된다.한국분자세포생물학회 정기학술대회는 분자생물학, 의학, 약학, 농생명과학 등 생명과학 전 분야의 연구자들 3000여 명이 모여 최신 지견을 교류하는 국내 최대 규모 학술행사다. 로킷제노믹스는 이번 학회에서 단일세포 전사체 분석 분야에서 쌓아온 깊이 있는 전문성과 경험을 바탕으로 한 차원 높은 공간전사체 분석 기술을 공개한다.공간전사체 분석은 기존 유전체 분석 기술을 넘어, 조직 내 세포 유전자 발현 정보를 위..

국내 복강경 수술기기 기업 리브스메드와 아침해의료기가 이어온 특허 분쟁이 종지부를 찍게 됐다.리브스메드는 “아침해의료기를 상대로 제기한 2건의 특허 무효심판과 권리범위확인심판에서 모두 승소했다”고 1일 밝혔다.앞서 아침해의료기는 자사 등록 특허가 무단 침해됐다며 리브스메드를 상대로 민사소송을 제기한 바 있다. 당시 아침해의료기 측은 “지식재산권 보호를 위한 불가피한 법적 조치”라고 주장했지만, 리브스메드는 곧바로 해당 특허에 대해 무효심판과 권리범위확인심판을 청구하며 맞섰다.약 4개월간 이어진 법적 공방은 결국 리브스메드의 승리로 결론 났다. 특허심판원은 지난 6월 제기된 무효심판 2건과 권리범위확인심판 2건을 심리한 끝에 아침해의료기 특허 청구항이 무효이고, 리브스메드 제품은 해당 특허 권리범위에 속..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 미국 메이요클리닉 플랫폼과 차세대 의료 AI 모델 개발 및 검증을 위한 공동개발 협력 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.에이아이트릭스는 이번 협력을 통해 메이요클리닉 플랫폼이 보유한 방대한 임상 데이터를 활용할 수 있는 권한을 확보했다. 이를 기반으로 광범위한 의료 현장에서 범용성을 갖춘 모델을 구현하고 국제적으로 성능과 안전성을 검증할 수 있는 기반을 마련했다.또 에이아이트릭스는 향후 전략적 파트너십도 확보해 연구 개발부터 상용화까지 이어지는 장기 협력 체계를 구축하고, 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 사업 확장을 적극 모색할 계획이다.메이요클리닉 플랫폼은 미국 메이요클리닉이 보유한 세계 최고 수준의 임상 데이터와 연구 역량을 바탕으로 의료 AI ..

올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 최근 인천문화재단과 인천 네스트호텔과 마시안 해변 일대에서 ‘2025 고잉 온 캠페인 희망여행’을 진행했다.이번 행사는 암을 경험한 사람들이 예술가와 함께하는 1박 2일 간의 예술 워크숍 및 플로깅 활동을 통해 삶의 활력을 되찾고 마음을 회복할 수 있는 기회를 제공하고자 마련됐다.고잉 온 다이어리는 올림푸스한국이 대한암협회와 함께 진행하고 있는 사회공헌활동 ‘고잉 온 캠페인’ 일환으로, 암 경험자들이 일기를 쓰며 소통하고 공감할 수 있는 기회를 제공하는 프로그램이다.올해 고잉 온 캠페인 희망여행은 코로나19로 중단된 올림푸스한국과 인천문화재단의 문화예술 프로그램 협력이 재개됐다는 점에서 의미가 깊다. 양 기관은 2018년과 2019년에도 암 경험자 대상의 문화예술 프..

에스엘에스바이오가 한국거래소 상장폐지 결정에 대해 정식으로 이의신청을 제출했다.30일 회사에 따르면 에스엘에스바이오는 이달 8일 거래소 기업심사위원회가 내린 주권 상장폐지 의결에 불복해 지난 29일 이의신청서를 접수했다. 이에 따라 거래소는 규정에 따라 접수일로부터 20영업일 이내인 11월 3일까지 코스닥시장위원회를 열고 상장폐지 여부와 개선기간 부여 여부 등을 다시 심의할 예정이다.거래소는 앞서 에스엘에스바이오 주력 사업인 의약품 품질검사 부문 재지정이 불허된 점을 들어 영업 지속성에 문제가 있다고 판단해 상장폐지를 의결했다. 회사는 지난해 매출 84억 원 가운데 70% 이상을 이 부문에서 올려온 만큼 향후 사업 기반이 흔들릴 수 있다는 우려가 제기돼 왔다.에스엘에스바이오는 이번 재심의 과정에서 사업..

지멘스 헬시니어스 자회사이자 방사선 치료기술 기업 베리안 메디컬 시스템즈 코리아가 오는 10월부터 한국 시장에 특화된 독립 운영체제인 ‘존 코리아(Zone Korea)’로 공식 전환된다. 이는 기존 동남아시아 및 한국을 총괄하던 ‘존 SEAK(Zone SEAK: South East Asia & Korea)’ 조직에서 분리되는 것으로 한국 시장의 전략적 중요성을 반영한 결정이다.향후 베리안은 존 코리아 체제를 통해 ▲맞춤형 서비스 확대 ▲의료진 교육 강화 ▲파트너십 확장 등을 중심으로 한국 시장에서 지속 가능한 성장 전략을 본격적으로 추진할 계획이다베리안은 2020년 독일 글로벌 의료기기 기업 지멘스 헬시니어스가 약 164억 달러(한화 약 19.6조 원)에 인수하며 자회사로 편입된 바 있다. 이후 영상 진..

강원특별자치도는 인공지능(AI) 기반 의료기기 산업을 선도하기 위해 ‘AI 응용 의료기기 개발 상용화 촉진 사업’을 본격 추진한다고 29일 밝혔다.이는 정부의 ‘AI 대전환·초혁신경제 선도프로젝트’와 ‘5극 3특 초광역 성장엔진 전략’에 대응하는 사업이다.강원권 성장엔진 후보 산업인 바이오와 연계해 AI 의료기기 산업을 강원의 새로운 성장동력으로 육성할 계획이다.도는 인공지능산업 육성위원회 자문과 도내 소프트웨어·의료기기 진흥기관, 대학 등과 협력해 4개 분야 18개 세부과제, 총 5800억 원 규모 사업 계획을 구체화했다.주요 추진내용은 핵심기술 연구 인프라 조성, 상용화 기술개발, 기술 실증·검증, 글로벌 진출 및 인재 양성 등이다.이를 통해 연구개발부터 실증·인허가·사업화까지 모두 지원하는 종합 생..

체외진단 의료기기 기업 엑세스바이오가 29일 코스닥시장에서 매매거래를 재개했다. 지난 8월 18일 상장적격성 실질심사 사유 발생으로 거래가 정지된 지 42일 만이다.한국거래소 코스닥시장본부는 26일 엑세스바이오를 상장적격성 실질심사 대상에서 제외하기로 결정하고 이를 공시했다. 이에 따라 이날부터 거래가 중단됐던 한국주식예탁증서(KDR)의 매매가 정상화됐다.엑세스바이오는 2025년 2분기 별도 기준 매출이 1억8700만 원으로 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 코스닥시장 상장규정 제38조 제2항 제5호에 따르면 최근 사업연도 분기 매출액이 3억 원 미만인 경우 ‘주된 영업의 정지’로 간주돼 심사 사유가 된다. 이에 따라 엑세스바이오는 8월 18일부터 거래가 정지됐다.엑세스바이오는 코로나19 팬데믹 당시 ..

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(대표이사 백승기)이  코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 기업공개(IPO) 공모 절차에 착수한다.쿼드메디슨은 최근한국거래소로부터 상장 예비심사 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.쿼드메디슨은 2017년부터 마이크로니들 기반 의약품 전달 플랫폼 개발에 집중해온 기업으로, 피부를 통해 의약품을 효율적으로 전달할 수 있는 차세대 기술 ‘MAP 시리즈’를 보유하고 있다. 이 플랫폼은 미세침을 피부 표피 및 진피층에 삽입해 통증을 최소화하면서 약물을 안정적으로 전달하는 방식으로 환자의 복약 편의성을 높이고 기존 주사제 대비 효능을 유지할 수 있다.쿼드메디슨 측은 “해당 술은 골다공증치료제, 비만치료제, B형간염백신, MR백신, Shi..