정부가 2026년부터 7년간 총 9408억 원(국비 8383억 원)을 투입해 범부처 첨단 의료기기 개발 사업을 본격적으로 추진한다.과학기술정보통신부는 22일 열린 ‘제6회 국가연구개발사업평가 총괄위원회’에서 해당 사업 예비타당성조사 결과를 ‘시행’으로 확정했다. 이에 사업은 2026년부터 본격 착수된다.이 사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처가 협업해 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 전주기를 지원하는 대규모 프로젝트다.인공지능(AI) 등 디지털 기술을 접목한 세계 최초·세계 최고 수준 의료기기 개발과 함께 국민 생명·건강과 직결되는 필수 의료기기 국산화를 목표로 한다.정부는 이를 통해 미래 의료기기 신시장을 선점하고 국내 보건안보 역량을 강화할..

지멘스헬시니어스가 210억 원(1500만달러)을 투자해 내년부터 2027년까지 포항테크노파크에 심장초음파 의료기기 생산설비를 증설한다. 포항시에 따르면 지멘스헬시니어스는 21일 경북도, 포항시와 이 같은 내용을 담은 투자양해각서를 체결했다.투자가 완료되면 심장 초음파 의료기기 생산능력은 연 50만 대에서 최대 100만 대까지 확대될 전망이며, 400명 이상 신규 고용이 창출된다.이 회사는 지난 2008년 포항에 첫 공장을 설립한 이후 독보적인 기술력을 바탕으로 지역 내 양질의 일자리를 제공하고 첨단의료기기 산업 발전에 기여해왔다.특히 생산 제품 특성상 섬세한 작업이 요구돼 현재 포항공장 근로자 500명 중 절반 이상이 여성 인력이며, 이번 투자로 채용될 인력도 상당수가 여성 근로자가 될 것으로 예상..

퍼즐에이아이 김용식 대표(좌)와 올쏘케어 김종호 대표(우)디지털 헬스케어 기업 올쏘케어(대표 김종호)가 인공지능(AI) 의료 음성기록 솔루션 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약을 계기로 퍼즐에이아이의 AI 기반 고정밀 음성인식 기술을 올쏘케어 병원용 애플리케이션 ‘아나파(ANAPA) PS’에 적용하게 된다. 이를 통해 병원에 방문한 환자 본인이 손쉽게 실시간 음성 기록을 남기고, 해당 기록을 의료차트로 자동 문서화할 수 있는 스마트 EMR 기능을 구현하는데 양사가 적극 협조할 계획이다.고정밀 음성인식 기술이 적용된 ‘ANAPA PS’은 의료 현장에서 문서 업무 효율성을 획기적으로 개선시키고, 정밀한 데이터를 기반으로 환자 맞춤형 재활..

대형병원 간납사의 의료기기 유통 횡포에 철퇴를 내리는 법안이 재추진된다. 의료기기 업계의 오랜 숙원이 이번에는 최종 입법으로 이어질지 귀추가 주목된다.의사 출신인 조국혁신당 김선민 의원은 최근 특수관계인과의 거래 제한 및 결제기한 명시를 골자로 하는 의료기기법 개정안을 발의했다.이번 개정안은 상급종합병원에 의료기기 납품을 대행하는 간납사들 갑질이 발의 배경이다.일부 간납사들이 미비한 법 틈바구니를 악용해 제멋대로 결제대금 지급 시기를 지연하거나 계약을 무시한 채 의료기기 공급사를 바꾸면서 의료기기 업계의 원성이 상당했다.이에 김선민 의원은 법적으로 특수관계인과의 거래를 제한하고 결제기한을 명시함으로써 이러한 고질적 병폐를 사전에 차단하고자 했다.김 의원은 “의료기기 간납사가 거래 관계의 우월적 지위를..

비대면진료는 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 2020년 한시적으로 허용된 뒤 5년 넘게 시범사업 형태로 운영돼 왔다. 하지만 제도화 논의가 번번이 지연되면서 의료현장은 불확실성에 직면해 있다. 환자들은 접근성 확대를 기대하지만 의료계는 대면진료 원칙 훼손과 안전성 문제를 우려한다. 플랫폼 업계는 이미 실증을 통해 안전성이 확인됐다며 조속한 제도화를 요구하고 있고 정부는 대면진료를 원칙으로 하되 보완적 수단으로 비대면진료를 활용해야 한다는 입장을 견지하고 있다. 이번 국회에서 발의된 네 건의 법안은 허용 대상을 넓히거나 금지 대상을 강화하는 등 다른 방향을 담고 있어, 국회 심의 과정에서 제도화 밑그림이 어떻게 그려질지 주목된다. [편집자주]여야, 허용·금지 범위 놓고 ‘엇갈린 법안’비대..

바이오 플라즈마 딥테크 전문기업 플라즈맵(대표 이윤철)이 임플란트 전문기업 메가젠임플란트에 총 10억원 규모 제품을 공급한다.플라즈맵은 저온 플라즈마 멸균기 ‘STERLINK 510M’ 200대와 임플란트 표면활성기 ‘PLASMA ACTIVE’ 200대 및 소모품 등을 메가젠임플란트에 공급한다.납품은 오는 9월부터 순차적으로 진행되며, 양사는 공동 마케팅과 고객지원 시스템, 전용 A/S 창구 구축을 기반으로 국내외 치과시장 지배력을 높여 나갈 예정이다. 플라즈맵은 향후 신규 제품을 포함한 추가적인 제품도 공급한다.이번 제품 공급은 지난 6월 30일 양사가 체결한 기술 및 마케팅 분야 전략적 업무협약(MOU) 첫 번째 실질적 성과로, 플라즈맵이 글로벌 시장 진출을 본격화하는 전환점으로 평가된다.이윤철 플..

국내 의료 인공지능(AI) 업계가 생성형 AI 기술을 앞세워 임상 검증 무대에 오르고 있다.의료 인공지능 기업 딥노이드(대표 최우식)는 식품의약품안전처로부터 생성형 AI 의료기기 'M4CXR'에 대한 디지털의료기기 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.앞서 숨빗AI가 지난 4월 국내 최초로 임상시험 계획을 승인받은 데 이어 이번 딥노이드 승인으로 국내에서도 생성형 AI가 임상 검증 단계에 본격 돌입했다는 평가가 나온다.딥노이드는 강북삼성병원과 보라매병원이 참여하는 다기관·후향적·확증 임상시험을 통해 M4CXR의 임상적 유효성 및 안전성 검증을 진행할 예정이다. 또 내달 임상시험에 착수하고 가까운 시일 내 의료기기 품목 허가를 취득한다는 계획이다. 이후 신의료기술 평가유예 제..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 국내·외 우수 치과의사 육성에 힘을 보태기 위해 산학 협력을 통한 교육 지원에 집중하고 있다.19일 오스템임플란트에 따르면 올해 국내 5개 대학을 대상으로 '치과대학 externship' 교육을 진행 중이다. 해당 교육은 오스템임플란트 치의학연구원과 조직재생연구원 원장들이 임상 논문과 임플란트 이론을 강의할 뿐만 아니라, 실제 진료 환경과 유사한 공간에서 실습도 함께 진행하는 등 다양한 내용으로 구성돼 있다.각 대학의 학생들은 임플란트와 관련한 근본적인 시술 이론은 물론 표면처리 방법, 인상채득 및 임플란트 수술 실습 등 다양한 교육을 이수한다. 학교에서는 접하기 어려운 개원 시스템, 최첨단 디지털 장비와 소프트웨어 교육, 연구소 견학 등도 과정에 포함돼 학생들로부터 긍..

코로나19 특수 종료 이후 매출 기반이 무너진 엑세스바이오가 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 진단키트 호황이 끝난 뒤 대규모 적자가 이어지면서 상장 유지 여부도 불투명해졌다는 평가다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엑세스바이오가 최근 분기 매출액이 3억원 미만으로 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 코스닥시장 상장규정에서는 최근 분기 매출액이 3억원 미만일 경우 ‘주된 영업 정지’로 간주돼 상장적격성 실질심사 사유가 된다.이에 따라 엑세스바이오 주식은 오늘(18일)부터 매매거래가 정지된다. 거래정지는 상장적격성 실질심사 대상 여부가 최종 확정될 때까지 유지된다.엑세스바이오는 코로나19 진단키트 수요가 사라진 뒤 매 분기 실적 부진을 반복하다 이번 2분기에도 뚜렷한 회복세를 ..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 지난 7월 31일부터 8월 2일까지 베트남 껀터시에서 열린 ‘제5회 호치민시 국제 위암 포럼(HIGCF 2025)’에서 수술로봇 레보아이(Revo-i)를 활용한 첫 위암 수술 사례가 발표됐다고 14일 밝혔다.이번 포럼은 베트남 최대 규모 위장관 질환 관련 국제 학술행사로 호치민시 의과대학병원과 껀터 의과대학이 공동 주최했으며, 약 300~400명의 관계자들이 참석했다. 특히 로봇수술이 주요 의제로 다뤄지며 주목을 받았다.세브란스병원 위장관외과 김형일 교수는 8월 1일 ‘한국 수술로봇을 이용한 위절제술 초기 경험(Early Experiences of Gastrectomy Using Korean Robot)’을 주제로 발표했다. 김 교수는 레보아이를 활용해 진행성 위암 환자에게 시..

전자약 개발기업 리메드가 올해 상반기 130만원의 당기순이익에 그쳐 아쉬운 실적을 기록했다. 해외 판매 법인과 일부 자회사 매출 둔화, 판관비 증가가 수익성 악화의 주된 요인으로 작용했다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 리메드의 상반기 연결 매출액은 120억원으로 전년 동기 131억원 대비 8% 감소했다. 영업이익은 4억원으로 1년 전 12억원에서 68% 줄었고, 순이익은 130만원에 머물렀다.판매비와관리비는 67억원으로 전년(58억원) 대비 9억원 늘었다. 기타이익은 11억원으로 9억원 감소했고, 기타손실은 3억원으로 1억원 증가했다.별도 기준에서는 매출액 113억원, 영업이익 16억원, 순이익 12억원을 기록했다. 판관비가 64억원으로 전년(55억원)보다 9억원 늘었지만, 기타손실 규모가 ..

카이헬스(대표 이혜준)는 인공지능(AI) 기반 배아 형태 분석 소프트웨어 비타 엠브리오(Vita Embryo)가 한국보건의료연구원(NECA) 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 12일 밝혔다.NECA는 신의료기술의 사용 대상과 목적, 안전성, 임상적 필요성 등을 종합적으로 검토해 유예 여부를 결정한다.카이헬스 기술은 △사용 대상 및 목적 명확성 △안전성 수용 가능성에서 높은 평가를 받았다.신의료기술평가 유예 제도는 혁신 의료기술이 본 평가 전에 실제 임상 환경에서 활용될 수 있도록 일정기간 평가를 유예하는 제도다. 이를 통해 의료기관은 새로운 기술의 조기 적용과 임상 데이터 확보가 가능하며, 환자들은 최신 의료 혜택을 보다 빠르게 경험할 수 있다.비타 엠브리오는 시험관아기 시술에서 촬영된 5일 배아 이미지를..

의료분쟁, 병원 이미지 실추, 법적 책임 문제로 확산되며 사회적 비용이 급격히 증가하고 있는 ‘감염’ 대응 수준을 한 단계 끌어 올릴 수 있는 방안이 제시됐다.헬스케어 IT전문기업 제이디아이앤에스(대표 조대원)는 최근 ‘병원용 멸균 추적관리 시스템’ 특허 등록을 완료했다고 13일 밝혔다.감염은 의료기관 내에서 발생할 수 있는 가장 심각한 의료사고 중 하나다. 단순 위생 문제를 넘어 환자의 생명과 직결된다. 특히 수술기구 및 인체삽입물의 멸균·관리 과정에서 발생하는 실수는 수술 부위 감염, 패혈증, 항생제 내성균 전파 등 심각한 의료사고로 이어질 수 있다. 하지만 국내 다수 병원에서는 아직까지 멸균기구와 인체삽입물에 대한 일관된 추적관리 시스템을 갖추지 못하는 실정이다.수기 기반의 비..

3D 프린팅 기반 투명교정장치 전문기업 그래피(대표 심운섭)가 일반 청약을 마치고, 오는 25일 코스닥 시장에 입성한다.이번 IPO를 통해 총 301억원의 자금을 확보하는 그래피는 세계 최초 형상기억 투명교정장치 ‘SMA(Shape Memory Aligner)’를 앞세워 글로벌 교정시장을 공략할 계획이다.일반 청약은 전체 공모 물량의 25%인 48만7500주와 우리사주조합 청약 후 잔여주식 5만5840주를 합한 총 54만3340주를 대상으로 진행됐다. 이틀 간 총 2164만7710주가 접수됐으며, 청약 증거금은 1623억5782만5000원으로 집계됐다. 회사는 양분화된 기관 수요예측 결과에도 불구하고 견조한 일반청약 수요를 확보함으로써 안정적으로 코스닥 시장에 진입할 수 있게 되었다고 밝혔다.심운섭 대표..

인공지능(AI) 기반 재활 솔루션 기업 네오펙트가 최대주주 변경을 마무리했다. 회사 측은 기존 방침대로 신사업 속도를 높이는 동시에 재무구조 개선과 수익성 확보에도 주력한다는 계획이다.전자공시에 따르면 네오펙트는 지난 12일 기존 최대주주인 스칸디 신기술조합 제278호 외 1인이 보유한 주식 900만주(지분율 18.60%)를 주식회사 여미미디어에 양도했다. 이에 따라 여미미디어가 네오펙트의 새로운 최대주주로 올라섰다.네오펙트는 당초 지난 6월 27일 주식회사 페타필드와 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약을 체결했으나, 8월 12일 변경 합의를 통해 여미미디어에 경영권을 넘겼다. 여미미디어는 13일 임시주주총회를 열어 이사 및 감사 선임을 마무리할 계획이다. 업계에서는 새로운 최대주주 체제에..

(좌)위버케어 이은솔 대표, (우)유니엔코리아 대표 김태호위버케어(대표 고우균·이은솔)가 인공지능(AI) 피부진단 솔루션 기업 이브랩 인사이트(Evelab Insight) 아시아 총판사 유니엔코리아와 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약으로 유니엔코리아 피부진단기 ‘Eve’ 제품군이 위버케어 클라우드 기반 EMR 시스템 ‘닥터팔레트’와 연동된다. 이를 통해 닥터팔레트를 사용하는 의료기관은 환자 피부 상태 데이터를 EMR에서 직접 확인하고 진료기록 및 치료 계획 수립까지 원스톱으로 처리할 수 있다.또 주요 협약으로 △Eve-닥터팔레트 연동 △양사 제품 공동판매(Co-세일즈) △AI 피부진단 데이터 EMR 자동 저장 △피부과·미용 의료기관 공동마케팅 등도 추진키로 했다.Eve는 컴팩트한 ..

메디스태프가 시리즈B 투자 라운드에서 50억 원 규모 투자 유치에 성공했다고 12일 밝혔다.이번 투자 라운드에는 신규 투자사인 두나무, 우신벤처투자가 참여했다. 회사 측은 헬스케어 분야에서 플랫폼 성장 가능성에 대한 시장의 신뢰를 반영하는 것이라고 평가했다.메디스태프는 국내 최대 의료인 전용 플랫폼으로 인증 기반 커뮤니티와 보안 메신저, 구인구직 서비스, 디지털 콘텐츠 등 의사 직업 생애주기를 지원하는 다양한 서비스를 제공하고 있다.기동훈 대표는 중앙대학교 의과대학을 졸업한 응급의학과 교수 출신이다.이번 시리즈B 투자 유치로 메디스태프는 누적 투자금 100억 원을 기록하게 됐다. 확보한 자금은 구인구직, 디테일 서비스 등 플랫폼 고도화, 신규 서비스 개발, PCO 사업 강화 등 기존 사업 확장에 활용될 계..

시중에 유통 중인 심전도 측정기. (왼쪽부터) 휴이노 '메모패치', 씨어스테크놀로지 '모비케어', 메쥬 '하이카디'의료 현장에서 심전도 모니터링 기술에 대한 관심이 높아지면서 최근 국내 상위 제약사들이 의료기기 기업들과 협업에 속도를 내고 있다. 약물 중심 기존 치료 모델에서 벗어나 진단과 모니터링을 아우르는 통합 헬스케어 전략이 본격화하는 모습이다.유한양행은 의료기기 전문기업 휴이노와 협력해 장기 연속 심전도 측정기 ‘메모패치’를 국내 공급 중이다. 이 기기는 최대 14일간 심전도 데이터를 수집하고, 인공지능(AI) 기반 분석 리포트를 의료진에게 제공한다. 세브란스병원을 포함 상급종합병원에서 누적 1만례 이상 활용되며, 1차 의료기관까지 도입이 늘어나고 있다. 유한양행은 휴이노에..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수, KBIOHealth)이 '의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 자율도입 확대 업체 지원 사업' 착수보고회를 개최, 본격적인 사업을 시작한다고  11일 밝혔다.이번 사업은 식품의약품안전처 주관 및 KBIOHealth 수행의 정부 지원 프로젝트로 의약외품 제조 중소기업의 GMP 자율 도입을 촉진하고, 국내 의약외품 산업의 품질 향상을 목표로 한다. KBIOHealth는 바이오헬스분야 국가 거점기관으로서 GMP 기술지원 역량과 공공 인프라를 바탕으로 기업에 맞춤 솔루션을 제공한다. 주요 지원 항목은 ▲위험관리 표준문서 ▲품질관리 개선 ▲이행 점검 ▲현장 적용사례 기반 교육자료 마련 등 이다. KBIOHealth는 이번 사업에서 지..

올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 지난 9일 개원의를 대상으로 전립선비대증 치료를 위한 최소 침습적 설루션인 ‘아이틴드(iTind)’ 효과 및 활용에 대해 공유하는 론칭 심포지엄을 개최했다.지난 3월 국내에 출시된 '아이틴드'는 전립선비대증으로 인한 하부요로증상을 완화하기 위해 일시적으로 삽입되는 니티놀 재질의 의료기기다.절개 없이 국소 마취로 시술을 진행할 수 있고 체내에 장치를 남기지 않는 새로운 최소 침습적 치료 옵션으로 주목받고 있다.이번 심포지엄은 아이틴드 개원가 도입을 기념해 국내 의료진들에게 아이틴드 임상적 유용성과 더불어 실제 임상 현장에서 활용 경험 등을 공유하기 위해 마련됐다. 아이틴드는 접은 상태로 전립선 요도에 삽입된 후, 내부에서 서서히 확장되면서 부드럽게 압력을 가해 ..

한국거래소가 7일 ‘2025년 코스닥 라이징스타’로 22개 코스닥 상장기업을 선정했다.이 제도는 기술력과 성장 잠재력을 갖춘 유망 기업을 발굴해 중장기 성장을 지원하고, 코스닥 시장의 활력을 높이기 위해 2009년부터 시행되고 있다.올해는 기존 선정기업 중 15곳이 재선정됐고, 신규로 7개사가 포함됐다.선정 대상 기업들은 ▲기술력 ▲재무 안정성 ▲글로벌 확장성 등을 중심으로 정량·정성 평가와 전문가 심의를 거쳐 최종 결정됐다.특히 제약·바이오 및 의료기기 분야에서 에스티팜, 엘앤씨바이오, 루닛, 넥스트바이오메디컬 4개사가 포함됐다.에스티팜은 올리고핵산 치료제의 원료의약품 제조 기술을 기반으로 다수의 글로벌 제약사와 협력 중이며, 엘앤씨바이오는 인체조직 기반 이식재 ‘메가덤’ 등을 통해 미용·..

곽도연(좌), 김철환(우) 신임 공동 대표이사헬스케어 로봇 기업 바디프랜드(대표 곽도연·김철환)가 지난 7일 임시주주총회 및 이사회를 열고,곽도연·김철환 신임 공동 대표이사를 선임했다. 기존 지성규·김흥석 공동 대표이사는 일신 상 사유로 사임했다.곽도연 대표(50)는 롯데칠성음료㈜에서 해외사업과 영업 분야 경력을 쌓은 후 2013년 바디프랜드에 합류했다. 12년 재직 기간 경영관리본부장, 해외사업본부장, 생산본부장 등 요직을 두루 역임하며 바디프랜드의 고속 성장기에 중추적 역할을 해왔다. 2024년부터는 영업총괄본부장을 맡아 어려운 대내외 환경 속에서도 실적 안정화를 위해 리더십을 발휘한 인물이다.김철환 대표(43)는 2023년부터 대표이사 직속 경영지원실장으로서 경영관리 전반을 총괄해왔다. ..

드래곤플라이(대표 조철)는 ADHD 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx(모델명 ADAM-101)’가 식품의약품안전처로부터 ‘일반 제106호 첨단기술군 혁신의료기기’로 지정됐다고 8일 밝혔다.이번 지정은 정보통신기술(ICT), 생명공학기술 등 첨단기술이 적용돼 기존 치료기기 안전성과 유효성을 획기적으로 개선할 가능성이 인정된 제품에 부여됐으며 지정 제품은 단계별 심사 및 우선심사 등 인허가 특례 혜택을 받을 수 있다.‘가디언즈DTx’는 아동 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 대상으로 주의력 및 집행 기능을 개선하기 위해 개발된 게임 기반 디지털 치료기기다. 뇌 인지 기능 훈련에 즉각적인 보상과 흥미 요소를 결합해 기존 치료방식의 한계를 보완하는 혁신적인 설계를 갖췄다.해당 제품은 보건복지부 주관 의료기관 기..

메드트로닉코리아가 온라인 구매 플랫폼 ‘메드트로닉 eStore’를 출시한다고 6일 밝혔다. 메드트로닉은 이를 시작으로 고객 문의, 기술 지원 등 고객 경험 전(全) 영역에 걸쳐 디지털 플랫폼을 통한 혁신을 가속화할 계획이다.메드트로닉 eStore는 메드트로닉 의료기기(치료재료)를 빠르고 효율적으로 주문할 수 있는 온라인 구매 플랫폼이다. 과거 영업 담당자나 이메일을 통해야 했던 주문 내역 확인, 송장(Invoice) 발행, 출고 현황 파악까지 시간 제약 없이 플랫폼 내에서 한 번에 처리할 수 있다. 현재 봉합사(Vloc, Polysorb, Maxon), 전파 절삭기(LigaSure), 탈장 수술용 메시(Mesh), 피부봉합기(Appose) 등 메드트로닉 대표적인 외과수술용 의료기기를 주문할 수 있으며..