정부가 2026년부터 7년간 총 9408억 원(국비 8383억 원)을 투입해 범부처 첨단 의료기기 개발 사업을 본격적으로 추진한다.

과학기술정보통신부는 22일 열린 ‘제6회 국가연구개발사업평가 총괄위원회’에서 해당 사업 예비타당성조사 결과를 ‘시행’으로 확정했다. 이에 사업은 2026년부터 본격 착수된다.

이 사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처가 협업해 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 전주기를 지원하는 대규모 프로젝트다.

인공지능(AI) 등 디지털 기술을 접목한 세계 최초·세계 최고 수준 의료기기 개발과 함께 국민 생명·건강과 직결되는 필수 의료기기 국산화를 목표로 한다.

정부는 이를 통해 미래 의료기기 신시장을 선점하고 국내 보건안보 역량을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

AI·반도체·SMR 등 국가 전략 R&D도 패스트트랙

범부처 첨단 의료기기 사업은 기존 연구개발 지원을 넘어 정부 부처 간 칸막이를 없애고 제품 개발부터 임상·인허가까지 이어지는 ‘원스톱 지원 체계’를 구축하는 점이 특징이다.

궁극적으로는 국산 의료기기 글로벌 경쟁력을 높이고, 의료기기 산업 전반 도약을 견인하겠다는 구상이다.

과기정통부 관계자는 “세계 최초·최고 수준 의료기기를 개발해서 글로벌 시장을 선점하고, 동시에 국내 필수 의료기기 자급 역량을 확보하는 것이 핵심 목표”라고 설명했다.

이날 위원회에서는 의료기기 사업과 함께 ▲광주·대구·전북·경남 등 4대 인공지능 혁신 거점 조성 ▲국산 인공지능 반도체(K-온디바이스) 기술개발 ▲소형 모듈형 원자로(SMR) 국산화 ▲온누리호 대체 건조 등 총 7개 사업을 예타 면제 대상으로 확정했다.

박인규 과학기술혁신본부장은 “인공지능과 첨단 기술 연구개발은 한시도 지체할 수 없다”며 “예타가 기술경쟁력 확보의 걸림돌이 되지 않도록 제도 혁신을 추진하겠다”고 밝혔다.