피부미용 의료기기 업체 비올이 자진 상장폐지 절차를 마무리하고 다음 달 코스닥시장에서 퇴출된다.한국거래소는 “기업심사위원회 심의를 거쳐 비올의 자진 상장폐지를 승인했다”고 27일 밝혔다. 비올은 앞서 이달 6일 임시주주총회 결의를 거쳐 상장폐지 신청서를 거래소에 제출했고, 같은 날 주권 매매거래가 정지됐다.이에 따라 비올 주식은 다음 달 1일부터 9일까지 7거래일간 정리매매가 이뤄지며, 12월 10일부로 최종 상장폐지된다.이번 상장폐지는 국내 사모펀드(PEF) 운용사 VIG파트너스가 비올 인수에 나서면서 추진됐다.VIG파트너스가 설립한 특수목적법인(SPC) ‘비엔나SPC’는 앞서 비올 주식 5505만6736주(지분율 94.24%)를 확보했다.자사주를 제외한 실질 보유 지분율은 95.3%로, 자진 상장폐..

디지털 헬스케어 사업에 야심차게 뛰어든 네이버와 카카오는 상반된 전략적 노선을 걷고 있어 향후 추이가 주목된다.네이버는 임상시험 플랫폼, 체성분 분석, 클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 업체들 지분을 확보하며 ‘인프라 강화’ 전략을 추진하고 카카오는 약 1800억 원을 투입해 키운 카카오헬스케어 경영권을 차바이오그룹에 넘기며 ‘경영 효율화’ 전략을 선택했다.네이버, 임상시험→체성분→EMR로 헬스케어 밸류체인 확보26일 업계에 따르면 네이버는 클라우드 EMR 기업 세나클을 인수해 최대주주 지위를 확보했다. 기존에 네이버클라우드가 보유하던 8.8% 지분에 추가 투자를 진행한 것으로, 구체적인 투자액은 공개되지 않았다.세나클은 1차 의료기관에 클라우드 EMR ‘오름차트’와 환자 건강관리 앱 ‘클레’를 제..

캐논 메디칼시스템즈(대표이사 토시오 타기구치)가 오는 11월 30일부터 12월 4일까지 열리는 북미영상의학회 ‘RSNA 2025’에 참가해 캐논 메디칼시스템즈 대표 혁신 제품 및 세계 최초 기술을 선보인다.올해 RSNA 2025 캐논 메디칼 부스에서는 세계 최초 멀티 포지션 (Multi-Position) CT를 소개한다. 이 CT는 여러 자세로 촬영 가능한데 환자가 누워있는 상태 뿐만 아니라 도넛 모양의 갠트리 중앙에 서거나 특수 의자에 앉으면 스캔 중에 갠트리가 위아래로 움직이는 방식으로도 촬영 가능하다.기존의 CT는 환자가 누워있는 상태에서만 촬영 가능해, 서 있거나 앉은 자세에서 체중 부하 활동(삼키기, 소변보기, 걷기 등) 중 이상 증상 진단에 어려움이 있다. 멀티 포지션 CT는 서 있을 때 체..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 전세계 전문가를 초청해서 환자안전과 AI 기여에 대한 논의 장(場)을 펼친다. 뷰노는 내년 2월 7일, 서울 여의도 콘래드 호텔에서 글로벌 심포지엄 ‘Global Patient Safety Summit 2026’을 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 뷰노가 국내 의료 AI 기업 최초로 개최하는 글로벌 규모 환자안전 심포지엄으로 주제는 ‘Next-Generation Patient Care: AI-Based EWS Across the Globe’이다. 환자 중증 악화 조기 감지 및 안전 강화를 위한 AI 기반 조기경보 시스템(EWS) 임상적 효과에 대해 폭넓게 논의하기 위해 마련됐으며 국제 신속대응시스템 학회(iSRRS) 후원을 받아 진..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 이스라엘 공보험 기관인 클라릿 펀드로부터 공보험 등재를 위한 최종 파일럿 스터디를 승인 받았다고 26일 밝혔다.로킷헬스케어는 이번 승인으로 재생 비용 산정과 효율성 평가를 위한 최종 단계에 진입했으며 파일럿 스터디 후 이스라엘 전역에 보험이 적용될 것으로 기대했다. 로킷헬스케어는 앞서 획득한 유럽연합(EU) 의료기기 규정 EU-MDR 인증을 기반으로 이번 이스라엘 규제를 통과했다.이번 파일럿 임상은 중동 최대 병원인 셰바 메디컬센터와 메이르 메디컬센터 등 현지 병원에서 실시된다. 로킷헬스케어는 앞서 셰바 메디컬 센터에 장기재생 바이오프린터를 기증했다. 바이오프린터는 화상, 상처, 당뇨발 환자 치료에 활용되며 기술 안전성과 효율성을 입증했다.로킷헬스케어 관계자는 “이번 파일럿 ..

네이버가 헬스케어 사업 강화를 위해 클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 서비스를 제공하는 세나클을 인수했다. 기존 지분 8.8%에 더해 추가 투자를 단행, 최대주주 지위를 확보한 것이다.세나클은 2018년 설립된 스타트업으로 1차 의료기관을 위한 클라우드 EMR 서비스 ‘오름차트’와 환자용 건강관리 앱 ‘클레’를 운영하고 있다.특히 EMR 시스템을 SaaS(서비스형 소프트웨어) 형태로 제공, 병원 내 서버 설치 없이도 진료·접수·수납·서류 발급 등 운영 전반을 지원한다.네이버는 이번 인수를 통해 EMR을 기반으로 한 헬스케어 데이터 플랫폼 경쟁력 확보에 나설 것으로 보인다.네이버 테크비즈니스 최인혁 대표는 “기술적 완성도와 플랫폼 확장성을 갖춘 세나클과 함께 의료기관 내외 업무 혁신을 이끌겠다”고 ..

서울중앙지방법원이 한스바이오메드 인공유방 보형물 ‘벨라젤’ 관련 첫 민사소송에서 원고 측 일부 승소 판결을 내렸다.지난 2015년 허가받지 않은 원료 사용이 문제로 지적된 이후 형사재판에 이어 민사에서도 회사 책임이 인정된 것이다.25일 서울중앙지방법원에 따르면 제18민사부는 벨라젤 이식자 5365명이 제기한 손해배상 청구 소송에서 한스바이오메드가 원고에게 1인당 400만원을 지급하라고 판시했다. 소송비용은 원고와 피고가 각각 절반씩 부담토록 했다.이 사건은 2020년 12월 벨라젤 이식자들이 제기한 집단소송으로 청구 금액은 약 400억원 규모였다. 소송은 2022년 5월 첫 변론 이후 약 3년 6개월간 진행됐다.식품의약품안전처 조사 결과, 한스바이오메드는 2015년 12월부터 벨라젤 제조 과정에서..

로킷헬스케어(대표이사 유석환)가 한국보건의료연구원으로부터 당뇨발 인공지능(AI) 재생치료에 대한 임상시험 시작 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.이번 승인을 통해 로킷헬스케어 혁신의료기술인 ‘3D 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’는 국내 의료현장에서 첫번째 적용될 AI 바이오 프린팅 혁신의료기술이다.회사 관계자는 “로킷헬스케어의 당뇨발 재생플랫폼은 5개국 임상을 통해 안전성을 입증했으며 1회 치료를 통해 82%가 재생됨을 확인했다”며 “미국, 남미 등에서 건강보험 적용 중이고 한국에서도 좋은 결과를 기대하고 있다”고 말했다.이 기술은 기존 치료법으로 치료되지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자를 대상으로, AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자 자가 미세지방 패치를 상처 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘디지털의료제품법’ 시행 첫 해를 마무리하면서 디지털의료기기 산업계 목소리를 듣기 위한 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 오늘(25일) 개최한다.‘의료기기 허가·심사소통단(이하 코러스메디)’은 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널로 의료기기안전국장, 의료기기심사부장을 공동단장으로 하고 운영기획총괄, 자문단 및 6개 분과로 나눠 운영된다.6개 분과는 첨단분과, 체외진단분과, 심혈영상분과, 정형재활분과, 구강소화분과, 디지털분과로, 관련 협·단체의 추천으로 분과별 산업계 등 위원을 선정·구성했다.이번 코러스메디는 25일 한국의료기기산업협회에서 ‘디지털의료제품법’ 시행으로 산업계가 현장에서 체감하는 긍정적 효..

최모나 연세대학교 간호대학 교수가 제25회 비트의료정보학술상을 수상했다.비트컴퓨터(대표이사 조현정·전진옥)와 대한의료정보학회(회장 장병철)는 지난 11월 24일 송도컨벤시아에서 최종 심사를 거쳐 선정된 수상자에 대한 시상식을 거행했다.수상자에게는 400만원 연구기금과 조현정 회장이 직접 빚은 도예 작품으로 만든 상패가 수여됐다.2025년 대한의료정보학회 추계학술대회는 11월 22일~24일 3일 동안 “Generative AI in Healthcare Systems: From Insight to Impact”라는 주제로 개최했으며 1100여명이 참석했다. 분당서울대학교병원 전상훈 교수와 대만의료정보학회 이사장인 타이베이의학대학교 밍친 린(Ming-Chin Lin) 교수 기조연설을 포함해 인공지능 기반 보건..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 호주 플로리 신경·정신건강 연구소와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’ 공동 연구 협력을 진행한다고 25일 밝혔다. 이번 공동연구는 호주 메모리클리닉(Memory Clinics)에서 치매 진단 향상을 위한 것으로 실제 임상 환경에서 혈액 기반 및 바이오마커, 뉴로핏 아쿠아 알츠하이머병 진단 및 관리를 위한 유용성 검토를 목표로 한다. 양측은 뉴로핏 아쿠아를 활용해 고도화된 치매 진단(Enhanced Dementia Diagnosis) 연구 협력 가속화에 나선다. 호주 멜버른에 위치한 플로리는 약 500명 이상 연구 및 지원 인력을 보유하고 있으며, 세계적으로 영향력 ..

벤처기업협회는 국회 보건복지위원회(보건복지위)를 통과한 이른바 ‘닥터나우 방지법’(약사법 개정안)에 대해 “합법적 영업을 사후적으로 금지하는 ‘제2 타다금지법’”이라며 반대 목소리를 냈다.협회는 24일 입장문을 통해 “일명 ‘닥터나우 방지법’이 시행되면 플랫폼이 제공해 온 실시간 약국 재고 기반 조제 가능 정보 서비스가 중단될 수밖에 없다”며 “국민은 다시 약국을 돌아다니며 약을 찾는 불편을 겪게 된다”고 비판했다.이어 “이는 국민 편익이 뚜렷하게 후퇴하는 결정이며 혁신에 대한 규제 피해는 결국 국민과 환자에게 전가될 것”이라고 덧붙였다.지난 20일 보건복지위에서 의결한 닥터나우 방지법은 플랫폼 사업자가 의약품 도매상 허가를 받지 못하도록 하는 내용을 골자로 한다. 업계는 이 법이 시행되면 플랫폼 사업..

거래정지 상태인 에스엘에스바이오가 최근 분기 매출이 3억 원 미만을 기록하면서 상장적격성 실질심사가 발생했다.앞서 의약품 시험검사기관 자격 재지정 불허로 주식 거래가 정지된 데 이어 또 다른 악재를 맞닥뜨린 것이다.24일 금융감독원에 따르면 에스엘에스바이오는 3분기 매출액이 2억9574만 원으로 집계돼 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다.코스닥시장 사장 규정에 따르면 상장법인 최근 분기 매출이 3억 원에 미치지 못할 경우 주된 영업이 정지된 것으로 간주돼 상장폐지 여부에 대한 심사가 이뤄진다.에스엘에스바이오는 앞서 지난 6월 의약품 시험검사기관 자격 재지정 불허로 영업정지 처분을 받아 6월 10일부터 주식 거래가 정지된 상태다.이후 10월 24일 식품의약품안전처로부터 재지정을 받으면서 개선기간이 부여, 상..

“전립선비대증 환자는 계속 늘어나고 있고 치료 전략도 약물과 절제술 중심에서 최소침습 시술로 빠르게 이동하고 있다. 기능 보존을 원하는 환자가 많아지면서 치료 패러다임 자체가 달라지는 상황이다.”포항세명기독병원 비뇨의학센터 이중호 센터장은 최근 데일리메디와 인터뷰에서 전립선비대증 치료 변화 흐름을 짚으며 이렇게 말했다. 이 센터장은 “이제는 환자 상태와 삶의 질 요구를 세분화해 적절한 시점에 덜 침습적인 치료 옵션을 제안하는 것이 중요해지고 있다”고 말했다.전립선비대증은 고령화, 서구화된 식습관, 건강검진 증가 등이 결합돼 국내에서 빠르게 늘고 있는 대표적 남성 질환이다. 통계적으로 60대 이후에서 흔하게 발생하지만 최근 40대 환자도 증가하는 추세다.전립선비대증 대표 증상은 ▲빈뇨 ▲약뇨 ..

이원다이애그노믹스(EDGC)가 한국거래소 상장폐지 결정에 대해 효력을 멈춰 달라는 가처분을 서울남부지방법원에 신청했다. 회사는 정상화 절차가 진행 중인 상황에서 상장폐지가 의결된 데 대해 아쉬움을 드러냈다.EDGC는 지난 20일 공식 입장문을 통해 상장폐지 결정 시기와 절차가 적절치 않다고 밝혔다. 이민섭 대표이사는 “M&A와 회생절차가 이미 핵심 단계에 도달해 있는 만큼 기업 정상화 가능성이 충분하다”고 밝혔다.앞서 EDGC는 2024년 4월 제출된 2023사업연도 감사보고서에서 계속기업 존속능력 불확실성을 이유로 의견거절을 받았다. 이후 반기 검토에서도 의견거절이 반복되며 주식 거래정지 상태가 지속됐다. EDGC는 재무 부담 해소를 위해 기업회생절차를 신청했고 같은 해 5월 법원으로부터 ..

글로벌 의료기기 기업들이 핵심 기술을 매개로 전략적 협업을 강화하고 있다.업계에 따르면 보스톤사이언티픽과 지멘스 헬시니어스는 최근 파트너십을 체결하고 차세대 심장 내 초음파 카테터(Intracardiac Echocardiography, ICE) 개발 및 상용화를 위한 작업에 착수했다.양사는 새로운 기술을 기반으로 한 영상진단 장비를 통해 구조적 심장질환 치료 시술에서 정밀성과 효율성을 강화할 계획이다.이번에 공동 개발되는 ICE 카테터는 좌심방이 폐색술, 전기장 절제술, 그리고 이 둘을 병합한 파라왓치 시술 등 다양한 심장질환 치료 시술에서 사용될 예정이다.보스톤사이언티픽은 해당 카테터 상용화 이후 미국과 일본에서 독점 유통권을 확보하며, 이를 통해 왓치맨(Watchman) 장치 도입 병원 확대와 시..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 수술로봇 레보아이를 도입한 튀니지 샤를 니콜 병원(Hôpital Charles Nicolle)이 로봇수술센터를 개소하고 본격적으로 레보아이 로봇수술을 시작했다고 21일 밝혔다.샤를 니콜 병원에서는 개소식과 함께 첫 로봇수술이 진행됐다.로봇수술센터장을 맡은 람지 누이라(Ramzi Nouira) 외과 과장이 레보아이를 이용해 38세 여성 환자를 대상으로 담낭절제술(Cholecystectomy)을 무사히 집도했으며, 환자 역시 안정적으로 회복 후 퇴원했다.이번 첫 수술은 튀니지 보건부와 현지 언론에서도 취재할 정도로 높은 관심을 받았다.누이라 로봇수술센터장은 센터 개소에 앞서 한국을 방문, 미래컴퍼니 본사 및 레보아이가 설치된 국내 주요 병원에서 체계적인 트레이닝을 이수했다.또 튀니..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 기업 노을(대표 임찬양)이 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 인증을 통해 노을은 미국, 캐나다, 브라질 진출 핵심 조건을 충족하며 글로벌 시장 확대에 본격적으로 속도를 낼 계획이다.MDSAP은 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 브라질(ANVISA) 등 주요 국가의 의료기기 인허가에 필요한 품질경영시스템(QMS)을 단일 심사로 인증하는 국제 프로그램이다. 노을은 이번 인증을 통해 말라리아 진단 솔루션(miLab MAL)과 자궁경부암 진단 솔루션(miLab CER)에 적용된 품질관리 체계가 각국의 규제 요건을 공식적으로 충족했음..

유전체 분석 기업 마크로젠이 올해 3분기 누적 기준으로 흑자 전환에 성공했다. 국가 주도 유전체 데이터 사업 물량이 반영되고 국내 차세대염기서열분석(NGS) 수요가 꾸준히 확대되면서 손익 구조가 개선된 것으로 분석된다.특히 올해 초 이뤄진 경영 체제 변화와 신사업 확장 기조도 긍정적인 흐름을 가져왔다는 평가가 나온다.20일 금융감독원에 따르면 마크로젠 금년 3분기 누적 별도기준 매출은 773억원으로 전년 대비 8.1% 증가했다. 영업이익은 22억원으로 전년 –18억원에서 흑자로 전환했고 순이익도 40억원을 기록했다.이번 흑자 전환은 최근 3년간 이어진 손익 악화 흐름을 멈춘 첫 반등이라는 점에서 의미가 있다. 별도 기준 영업이익은 2022년 46억원, 2023년 14억원, 2024년 –36억원으로 내림세..

질병검사 전문의료기관 씨젠의료재단(이사장 천종기)이 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 ‘2025 고객감동경영대상 시상식’에서 전문서비스(질병검사전문) 부문에서 수상하며, 10년 연속 대상 수상의 쾌거를 달성했다.‘씨젠의료재단’은 최신 검사 장비와 디지털 기술을 기반으로 검사 품질을 고도화하고 전국 4대 광역시에 본원급 검사센터를 운영하며 고품질 진단검사 서비스 구현은 물론 검체 안전성을 확보해 고품질 서비스를 제공을 위한 연구·개발에 지속적인 노력을 기울이고 있다.특히 창립 35주년을 맞아 지난달 연면적 1만7000평, 지하 6층·지상 19층, 높이 약 100m 규모 초대형 의료·연구 복합시설인 ‘씨젠메디칼타워’로 본원을 이전하며, 자동화 검사시스템, AI 기반 솔루션을 갖춘 미래형 의료시설로서 기대감을..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 김영준)는 동국생명과학과 전략적 파트너십을 체결하고 영상진단장비 국내 공급 확대에 나선다고 20일 밝혔다.이번 협약을 통해 동국생명과학은 캐논 메디칼 CT, MRI, 초음파 등 주요 영상진단장비 공식 파트너로서 국내 전역 의료기관에 장비 공급은 물론 설치·기술지원·유지보수 등 통합 서비스를 제공하게 된다.캐논 메디칼은 광학·정밀기술 역량을 기반으로 한 첨단 영상 의료 장비를 공급하며 AI 영상 재구성, 저선량 기술, 환자 안전 중심 설계 등 차별화된 의료 기술 혁신을 선도하고 있다. 또 연구 지원 및 교육 프로그램을 통해 의료진 전문성 강화와 진단 환경 향상에 기여하고 있다.캐논 메디칼은 이번 파트너십을 통해 동국생명과학이 보유한 조영제 및 영상 장비 사업 기반 영업 네..

국내 의료 인공지능(AI) 대표 기업 루닛과 뷰노가 올해 3분기 나란히 역대급 실적을 기록하면서 업계 전반에 ‘질적 성장’ 기류를 형성하고 있다.기술 중심 초기 시장에서 벗어나 실제 임상 적용과 수익 구조 확립을 중심으로 한 산업화 단계에 본격 진입하고 있다는 평가가 나온다.19일 금융감독원에 따르면 뷰노는 올해 3분기 매출 108억 원을 기록하며 창사 이래 첫 단일 분기 흑자를 기록했다. 3분기 누적 매출은 276억 원으로 이미 전년도 연간 매출(259억 원)을 넘어섰다.성장 중심에는 일반병동 환자 24시간 내 심정지 위험을 예측하는 ‘뷰노메드 딥카스(DeepCARS)’가 있었다. 딥카스는 3분기 매출 70억 원으로 전년 대비 18% 증가했으며, 예측 기반 AI 솔루션이 실제 임상에서 본격적으로 채택되..

차바이오그룹이 디지털헬스케어 기술 고도화를 위해 카카오 자회사인 카카오헬스케어 지분을 취득한다.차바이오텍은 카카오를 대상으로 300억원 규모 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 19일 공시했다. 차바이오텍 종속회사인 차케어스와 차AI헬스케어(구 제이준코스메틱)는 주식 매수와 유상증자 참여로 800억원을 투자해 카카오헬스케어 경영권을 확보할 예정이다.카카오헬스케어는 내년 1분기까지 외부 투자자들로부터 500억원 규모 투자도 유치할 예정이다. 이를통해 총 1000억 원의 사업 자금을 확보한다.최종적으로 카카오헬스케어 지분율은 ▲차케어스∙차AI헬스케어 43.08% ▲카카오 29.99% ▲외부 투자자 26.93%로 구성될 예정이다.차바이오그룹은 카카오헬스케어 모바일 건강관리 솔루션 ‘파스타(PA..

헬스케어 플랫폼 기업 레몬헬스케어가 기업공개(IPO)에 나선다. 지난 2021년 코스닥 상장 예비심사를 자진 철회한 지 약 4년 만이다.지난해 영업이익 흑자 전환 등 수익성 개선이 뒷받침되면서 과거 설움을 극복할 수 있을지 업계 관심이 쏠린다.19일 업계에 따르면 레몬헬스케어는 지난 11월 12일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장 주관사는 KB증권이며 공모 예정 주식수는 200만 주로 전체 상장 예정 주식수(1335만1559주) 약 15%에 해당한다.레몬헬스케어는 2017년 설립된 디지털 헬스케어 기업으로 IT 컨설팅 기업 데이타뱅크시스템즈에서 인적 분할하며 출범했다. 창업자인 홍병진 대표는 경북대 전자공학과 84학번으로 개발자 출신으로 현재 지분 32.84%..