아이도트(대표 정재훈)는 자궁경부암 검진 인공지능(AI) 소프트웨어 '써비레이 AI'가 식품의약품안전처에서 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.
이는 지난해 3월 체외형 의료용 카메라 '써비레이 하드웨어'가 식약처 허가를 받은 데 이은 성과로 회사는 향후 글로벌 시장 진출에 더욱 속도를 낼 계획이다.
써비레이 AI는 써비레이 하드웨어로 촬영한 환자 데이터를 활용해 질병 유무, 중증도, 질병 상태를 분석해 의료진 진단을 돕는 의료기기다.
아이도트는 올해 초 소프트웨어 허가 승인을 위해 고려대학교 안암병원과 함께 임상 시험을 진행했다.
정재훈 대표는 “써비레이 AI는 상용화가 확정된 인도네시아를 포함해 필리핀, 우즈베키스탄, 베트남, 태국 등 세계 각국에서 러브콜을 받고 있다”며 “이번 식약처 승인으로 해외에서 소프트웨어 승인을 가속하는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.
구교윤 기자 (
