[데일리메디 양보혜 기자] 부광약품은 이상운동증 치료 약물 'JM-010'의 임상 2상시험 계획이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 13일 밝혔다.
JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약 후보물질이다. 파킨슨병 치료제 레보도파를 장기간 복용했을 때 대부분 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있도록 개발 중이다.
부광약품은 지난 2014년 덴마크 콘테라파마를 인수한 후 2016년 초기 2상(개념증명 임상시험) 및 2017년 1상을 완료했다. 2018년에는 유럽 임상시험계획을 승인받아 첫 환자가 등록됐다.
이번 임상은 레보도파로 인한 이상운동증 부작용을 겪은 190여 명의 환자를 대상으로 JM-010 안전성과 유효성을 미국내 30개 기관에서 평가할 예정이다.
부광약품은 미국 및 유럽의 시험결과를 바탕으로 향후 3상 임상시험 진행을 위한 안전하고 유효한 적정용량을 결정할 예정이다.
한편, 콘테라파마는 미래에셋대우를 상장 주관사로 선정하고 2021년 코스닥 상장을 목표로 기업공개(IPO)를 준비 중이다.
양보혜 기자 (
