대웅제약(대표 박성수·이창재)은 당뇨병 국산 신약 ‘엔블로(이나보글리플로진)’가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 지난 9월 품목허가를 획득했다고 지난 14일 밝혔다.

엔블로는 이번 품목허가 획득을 통해, 글로벌 시장에 첫 발을 내딛게 됐다.

회사 측은 엔블로의 우수한 제품력과 약효 신뢰성이 인정받은 결과로 평가하고 있다. 

엔블로는 국내 제약사 최초로 대웅제약이 자체 개발에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. 기존 SGLT-2 억제제 대비 0.3mg의 적은 용량으로 우수한 당화혈색소 감소, 70%의 높은 목표 혈당 달성률(HbA1c<7%), 심혈관 위험인자 개선, 한국인 대상 임상자료 등에 강점이 있다.

대웅제약은 이번 품목허가를 발판 삼아 2025년 상반기 중 엔블로를 출시하고 중남미 당뇨병 시장에서 엔블로 저변을 빠르게 넓혀나간다는 계획이다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 중남미 SGLT-2 억제제 치료제 시장 규모는 지난해 기준 약 8억 9292만 달러(약 1조 2011억원)로 2021년(6033억원) 대비 두배 늘었다.

대웅제약은 이번 에콰도르에서의 품목허가를 발판 삼아 향후 SGLT-2 억제제 치료제를 중심으로 중남미 당뇨 시장 확장에 선도적인 역할을 해내겠다는 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 “에콰도르에서 엔블로의 첫 품목허가는 회사 글로벌 진출 전략에 있어 중요한 성과”로 “중남미를 포함한 글로벌 시장에서 엔블로를 신속히 출시하고 전(全) 세계 당뇨병 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 밝혔다.