신라젠은 개발 중인 항암제 'BAL0891' 연구 결과 3건이 금년 4월 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 

미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 

BAL0891은 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 글로벌 제약사 베이진으로부터 티슬렐리주맙(테빔브라)을 제공받아 병용 임상을 진행할 예정이다.

이번에 채택된 3건의 연구는 BAL0891의 항암 메커니즘과 면역관문억제제(anti-PD-1 항체)와의 시너지 효과를 점진적으로 입증했으며 다양한 모델에서 BAL0891로 인한 종양 환경 변화와 임상 적용 가능성을 위한 과학적 근거 등을 제시한다. 

첫 번째 연구에서는 BAL0891이 암세포의 세포 주기를 교란시켜 cGAS/STING 경로를 활성화하고, 이 과정에서 면역세포를 유도하는 사이토카인 분비를 촉진해 면역관문억제제 효과를 강화할 수 있음을 입증했다. 

두 번째 연구에서는 인체 내 암 환경을 구현한 vascularized 3D 종양 미세환경 모델을 사용해 BAL0891의 우수한 항암 효능을 다시 한번 검증했으며, 나아가 면역관문억제제와 병용 치료 시 뛰어난 항암 시너지 효과를 입증했다. 

세 번째 연구는 3D 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델을 활용해 BAL0891의 환자별 반응성을 평가하고, 민감성을 예측할 수 있는 바이오마커 후보를 탐색했다. 

이 중 두 번째와 세 번째는 큐리에이터(Qureator)와 공동으로 진행한 연구다. 

신라젠 관계자는 "양사 연구진 노력으로 BAL0891의 우수한 항암 효과 및 면역관문억제제와의 병용 효과를 입증한 연구결과가 'AACR 2025'에 채택됐다"며 "BAL0891 임상 연구를 통해 암 환자에게 효과적이고 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.