한미약품이 지방 감량과 근육량 증가를 동시에 목표로 하는 신개념 비만 혁신신약 개발에 착수했다.

기존 GLP-1 계열 치료제가 체중 감소 과정에서 근육 손실을 유발할 수 있다는 한계를 보인 가운데, 한미약품은 근감소 없이 체성분 개선을 유도하는 차세대 기전으로 시장에서 주목 받고 있다.

6일 한미약품(대표 박재현)은 미국 FDA로부터 신약 후보물질 ‘HM17321’(프로젝트명 LA-UCN2)의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

임상은 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가하는 초기 단계로, HM17321은 GLP-1, GIP 등 인크레틴 호르몬수용체가 아닌 CRF2 수용체를 표적으로 하는 UCN2 유사체다.

한미약품 측은 CRF 신호계가 스트레스 반응과 근기능 조절에 관여하며, 특히 CRF2 수용체 활성화 시 지방 감소와 근육 증가가 함께 유도되는 작용이 확인됐다고 설명했다.

이와 같은 기전으로 HM17321은 기존 치료제들이 해결하지 못한 지방의 선택적 감량과 근육량 증가의 동시 구현을 목표로 한다.

한미약품은 HM17321이 단독요법뿐 아니라 기존 인크레틴 계열 비만치료제와의 병용요법에서도 상승효과를 기대하고 있다.

HM17321이 펩타이드 기반 제형으로 설계돼 GLP-1 계열과 한 번에 병용 투약이 가능하다는 점에서 투약 편의성과 비용 측면의 이점도 강조했다.

이번 파이프라인은 한미약품의 비만신약 프로젝트 ‘H.O.P’ 중 세 번째 축으로, 한미약품은 GLP-1 기반 약물 ‘에페글레나타이드’, 삼중작용 비만치료제 등 다중 기전 라인업을 구축해 나가고 있다.

HM17321은 2031년 상용화를 목표로 임상이 순차적으로 추진될 예정이다.

최인영 한미약품 R&D센터장(전무)은 “HM17321은 단순히 체중을 줄이는 약이 아니라 지방 감량과 근육 증가, 운동 기능 및 대사 개선을 동시에 추구하는 통합적 접근을 지향한다”며 “기존 GLP-1 중심 전략과 함께 차별화된 환자 타깃 비만 치료의 새로운 지평을 열어가겠다”고 말했다.