큐로셀은 국제표준화기구(ISO)의 안전보건경영시스템 국제 규격 'ISO 45001' 인증을 공식 취득했다고 12일 밝혔다. 

ISO 45001은 산업재해 예방과 안전한 근무 환경 조성을 위해 조직이 위험 요인을 체계적으로 식별·평가·개선토록 규정한 국제 표준으로, 기업의 안전보건 관리 역량을 객관적으로 검증하는 기준으로 활용된다.

CAR-T 치료제는 환자에게서 채취한 면역세포를 활용하는 환자 자가유래세포 기반 맞춤형 치료제로 제조 과정에서 세포 조작, 무균 공정, 생물학적 물질 취급 등 높은 수준의 공정 안전 관리와 작업 환경 통제가 요구된다. 

큐로셀은 이러한 특성을 고려해 위험 요인 분석 체계 정비 및 작업 표준서 고도화, 보호장비 관리 강화, 사고 예방 및 대응 프로세스 내재화 등을 추진해 왔다. 

이번 인증은 해당 안전보건 경영 시스템이 국제 기준에 부합, 실제 산업환경에서 운영 가능한 수준으로 구축돼 있음을 인정받은 결과다.

큐로셀은 향후 상업 제조 본격화와 생산 규모 확장 단계에서도 안전한 제조환경을 기반으로 공정 안전성과 일관된 품질을 확보한다는 방침이다. 

김건수 큐로셀 대표는 "CAR-T 치료제 제조는 환자 생명과 직결되는 과정인 만큼 제조환경 안전과 작업자 보호체계는 기업 운영 핵심"이라며 "이번 ISO 45001 인증을 계기로 인력·시설·환경 전반에 걸친 안전 문화를 단단히 하고, 글로벌 기준에 부합하는 제조 및 운영 체계를 지속적으로 강화해 나가겠다"고 말했다.