식품의약품안전처가 의약품·바이오·의료기기 안전을 담당하는 핵심 국장급 인사를 단행했다.13일 식약처는 의약품안전국장에 신준수 前 바이오생약국장, 바이오생약국장에 안영진 前 서울지방식품의약품안전청장, 의료기기안전국장에 김명호 前 경인지방식품의약품안전청장을 각각 임명했다고 밝혔다.이번 인사는 의약품, 바이오, 의료기기 등 의료제품 전반의 규제 정책을 담당하는 핵심 보직을 중심으로 이뤄졌으며 내부 전문가 중심의 조직 재정비라는 평가가 나온다.신준수 신임 의약품안전국장은 서울대 약대를 졸업한 약사 출신으로 식약처 내 바이오·의약품 정책 분야에서 오랜 경력을 쌓았다.2011년 바이오생약국 바이오의약품정책과 서기관으로 공직을 시작해 의료기기정책과장과 바이오의약품정책과장 등을 거쳤으며 이후 바이오생약국장을 맡아 ..

안국약품이 글로벌 제약사와 손잡고 고혈압 치료 패러다임 변화 가능성이 제기되는 3제 복합제를 국내에 들여온다.안국약품(대표 박인철)은 최근 글로벌 제약사 조지메디신스와 고혈압 치료를 위한 3제 복합제 ‘위다플릭(WIDAPLIK)’의 국내 독점 라이선스 및 판권 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약에 따라 안국약품은 위다플릭의 국내 임상시험을 비롯해 품목허가, 상업화 전(全) 과정을 독점적으로 맡게 된다. 국내 시장에 직접 안착시키는 역할까지 담당하게 되는 셈이다.위다플릭은 텔미사르탄, 암로디핀, 인다파미드 성분을 하나로 결합한 단일 제형 복합제로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고혈압 초기 치료(1차 요법) 용으로 승인받은 최초 복합제다. 국내 고혈압 치료 시장은 대표적 만성질..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국희귀‧난치성질환연합회 및 한국환자단체연합회 소속 대표들과 환자 중심 식의약 정책을 공유하고 의견을 수렴하기 위한 간담회를 지난 11일 서울 서초구 엘타워에서 개최했다.이번 간담회에서는 국가 주도 희귀·필수의약품, 의료기기 공급 확대 및 자급화 지원, 긴급도입이 필요한 의료기기 신속지정을 위한 사전검토 절차 도입 등 ‘2026년 식약처가 추진 중인 식의약 안전관리 주요 정책과 지난해 추진 성과’를 공유하고, 환자 중심 식의약 안전환경 조성을 위한 유기적 협력 방안 등을 논의했다.오유경 식약처장은 “환자와 가족 경험은 식의약 안전정책 방향을 설정하는 중요한 기준”이라며 “현장 의견을 정책에 충실히 반영하고 추진 결과를 지속적으로 공유함으로써 환자 중심 식의약 안전 ..

파마리서치 오너 2세 정유진 사내이사가 임기 종료와 함께 이사회에서 빠지게 되면서, 장남인 정래승 이사만 오너 중 유일한 사내이사로 남는다.파마리서치 이사회는 창업주 정상수 의장과 장남 정래승 이사를 축으로 한 지배구조 색채가 한층 뚜렷해지는 분위기다. 특히 정래승 이사 합류 1년 만에 이뤄진 재편이라는 점에서 주목된다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파마리서치는 오는 3월 27일 정기 주주총회를 열고 김마이클(Kim Michael James) 메디컬전략본부장 전무를 사내이사로 신규 선임할 계획이다.창업주 장녀 정유진 이사는 임기 만료로 자리에서 물러난다. 정 이사는 이번 정기 주총에서 연임 대상에 포함되지 않았으며, 그 자리를 김마이클 전무가 이어받는다.정유진 이사는 파마리서치 USA 법인..

삼성바이오로직스가 유럽 소재 글로벌 제약사와 약 2800억원 규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 수주 행진을 이어가고 있다.삼성바이오로직스는 13일 공시를 통해 유럽 제약사와 총 2796억4004만원 규모 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 회사 2025년 연결 기준 매출액 4조5469억원의 약 6.15%에 해당하는 수준이다.이번 공시는 지난해 8월 8일 체결된 계약의 구매 물량 확정에 따른 후속 내용이다. 당시에는 계약 규모가 공시 의무 기준에 미달해 별도 공시 대상이 아니었지만, 고객사 최소 구매 물량(MTQ)이 확정되면서 13일 기준 공시 요건을 충족하게 됐다.계약 기간은 2025년 8월 8일부터 2028년 12월 31일까지다. 다만 경영상 비밀 유지 조항에 따라 계약 상대방과 ..

인공지능(AI)을 활용해 국가 과학기술 연구 생산성을 끌어올리는 범국가 프로젝트 ‘K-문샷’이 본격적인 실행 단계에 들어가면서 제약·바이오업계도 적잖은 파급 효과를 기대하는 분위기다. 과학기술정보통신부는 지난 11일 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘국내 K-문샷 추진전략 협력기업 업무협약식’을 열고 민간 기업들과 공식 파트너십을 체결했다.K-문샷은 AI와 과학기술을 융합해 국가 핵심 난제를 해결하고 연구개발 방식을 혁신하겠다는 프로젝트다. 오는 2030년까지 연구 생산성을 2배 수준으로 높이는 것이 1차 목표다.161개 기업이 협력 입장을 밝힌 가운데 정부는 AI 모델, 컴퓨팅·네트워크, 데이터 등 3개 분과를 중심으로 민간 참여 체계를 구축하고, 이를 바이오·소재·에너지·피지컬AI 등 ..

한미약품이 종근당홀딩스 대표 출신인 황상연 HB인베스트먼트 프라이빗에쿼티(PE) 부문 대표를 사내이사 후보로 내정하면서 경영 체제 변화 가능성에 관심이 쏠리고 있다.한미약품은 12일 서울 송파구 본사에서 이사회를 열고 황 대표를 사내이사 후보로 결정했다. 해당 안건은 이달 말 열리는 정기 주주총회에 상정될 예정이다.황 대표는 서울대학교 화학과를 졸업한 뒤 LG화학 기술연구원을 시작으로 미래에셋증권 리서치센터장, 알리안츠글로벌인베스터스 최고투자책임자(CIO)를 거친 투자 전문가다. 이후 종근당홀딩스 대표를 지냈으며 현재 HB인베스트먼트에서 프라이빗에쿼티(PE) 부문 대표를 맡고 있다.황 대표 선임이 확정될 경우 한미약품은 창사 이후 처음으로 외부 출신 인사를 대표이사로 맞이하게 된다.그동안 한..

유한양행이 창립 100주년을 앞두고 새로운 세기를 향한 비전과 정체성을 공유했다.유한양행은 지난 11일 유한대학교에서 열린 고(故) 유일한 박사 제55기 추모식에서 창립 100주년 슬로건과 엠블럼을 공개했다. 이번 발표는 창업 정신을 되새기는 동시에 향후 100년을 향한 새 출발을 대내외에 알리는 의미를 담았다. 공개된 100주년 슬로건은 ‘신뢰의 100년, 약속의 100년’이다.유한양행은 창립 이후 국민과 함께 쌓아온 신뢰를 토대로 인류 건강 증진을 위해 책임을 다하겠다는 의지를 이 문구에 담았다고 설명했다.이는 1926년 창업자 유일한 박사가 강조했던 “건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다”는 신념과도 맞닿아 있다. 유한양행은 이 같은 철학이 ‘가장 좋은 약으로 사람을 돕는다’는 기업 ..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 몽골 현지 파트너사인 간엠파마와 전략회의를 계기로 몽골 시장 확대에 본격 나섰다.한국유나이티드제약은 “지난 9일 몽골 현지 거래처인 간엠파마를 초청해 수출 확대를 위한 전략회의를 가졌다”고 12일 밝혔다. 강덕영 한국유나이티드제약 사장과 간엠파마 초고트 아마르델게르 사장 등 주요 임원진이 참석한 가운데 주요 제품의 시장 확대 방안과 중장기 협력 방향을 논의했다.세부적으로 △종합감기약 알카펜시리즈(아세트아미노펜) △골다공증치료제 본덱스주(이반드론산나트륨) △소염진통제 클란자에스연질캡슐(아세클로페낙) 등 주요 품목의 몽골 시장 확대 방안이 중점적으로 논의됐다. 특히 주요 품목 중 알카펜시리즈는 올해 제제 개선을 통해 몽골 현지에 신제품 출시를 앞두고 있어 현..

한미약품이 새로운 대표이사 사내이사 후보로 황상연 HB인베스트먼트 프라이빗에쿼티(PE) 부문 대표를 낙점했다.최대주주 신동국 한양정밀 회장과 정면 대립했던 박재현 대표는 물러날 것으로 보인다.한미약품은 오늘(12일) 오후 서울 송파구 본사에서 이사회를 열고 황 대표를 사내이사 후보로 결정했다.황 대표는 서울대학교 화학과를 졸업한 뒤 미래에셋증권 리서치센터장, 알리안츠글로벌인베스터스 최고투자책임자(CIO) 등을 지낸 투자 전문가다. 이후 종근당홀딩스 대표를 맡았으며 지난해부터는 HB인베스트먼트에서 PE부문 대표로 활동하고 있다.이번 결정으로 박재현 한미약품 대표 연임은 사실상 무산됐다. 박 대표는 1993년 연구원으로 입사해 30년 넘게 회사에 몸담아온 ‘한미맨’으로 2023년 대표이사에 올랐..

휴온스가 새로운 기전의 안구건조증 신약 개발을 위한 후속 임상에 들어섰다.휴온스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질인 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 12일 밝혔다.HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반 점안제다.이 물질은 체내 염증 해소 과정에 관여하는 수용체인 ‘포르밀 펩타이드 수용체 2(Formyl peptide receptor 2, FPR2)’에 선택적으로 결합해 이를 활성화하는 기전을 갖는다. 단순한 염증 억제를 넘어 염증 반응을 정상적으로 종료시키고, 손상된 조직을 회복시켜 각결막염(각막과 결막 염증) 개선을 통해 안구건조증을 근본적으로 개선하는 효과를 기대할 수 있다.휴온스는 지난해 건강..

JW중외제약은 최근 서울 역삼동 ST센터에서 열린 대한부인종양연구회(KGOG) 동계심포지엄&워크숍에서 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭카르복시말토스)’ 관련 심포지엄을 진행했다.페린젝트는 하루 최대 1000㎎ 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제로 지난 2024년 5월부터 건강보험이 적용됐다. 철결핍 또는 철결핍성 빈혈 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 다양한 수술과 항암치료 등으로 발생하는 철결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다.이번 심포지엄은 ‘부인과 수술 및 종양 환자 환자혈액관리(Patient Blood Management, PBM): 철결핍 진단과 치료’를 주제로 진행됐다. 삼성서울병원 산부인과 이유영 교수는 강연에서 수술 전(前)..

한국산텐제약은 지난 2000년 설립 이후 지속적인 성장을 거듭, 아시아에서 산텐을 대표하는 핵심 시장으로 자리매김했다.현재 국내 안과시장 전체에서 16% 시장 점유율을 기록, 선도적 위치를 확보하고 녹내장 분야에서는 39%의 높은 점유율로 확고한 입지를 구축하고 있다.이 같은 성장 배경에는 한국산텐제약 설립 초기부터 함께한 이한웅 대표이사[사진]가 있다. 이 대표는 환자 중심 전략을 바탕으로 시장 리더십을 구축하는 동시에 유연하면서도 높은 생산성을 갖춘 조직을 만들어 한국산텐제약의 사업 확장을 주도해 왔다. 이한웅 대표를 만나 한국산텐제약 25년 여정과 핵심 비즈니스 전략, 그리고 미래 목표에 대해 이야기를 나눴다.“한국시장 특성 반영한 성장 전략 실천”…아시아 매출 ..

데노수맙 바이오시밀러 시장에서 셀트리온제약과 삼성바이오에피스 간 병원 채택 경쟁이 본격화되고 있는 가운데, 초기 처방 시장에서 셀트리온제약이 비교적 빠르게 병원 네트워크를 확보하고 있는 것으로 나타났다.11일 데일리메디 취재를 종합하면 데노수맙 바이오시밀러 시장에서 셀트리온제약이 삼성바이오에피스보다 주요 대학병원 및 종합병원 채택에서 앞선 것으로 나타났다.셀트리온제약 스토보클로는 서울아산병원 제189차 약물선정위원회(2025년 11월)를 통과해 원내·외 처방 가능 의약품 목록에 포함됐다.또한 스토보클로는 삼성서울병원(2025년 9월) 약사위원회도 통과했으며, 경희대병원(2025년 11월)과 서울시보라매병원(2025년 5월), 아주대병원(2025년 12월)에서도..

국내 제약·바이오업계 2026년 결산 배당이 전반적으로 확대 경향을 나타내고 있다. 일부 기업은 주당 배당금을 대폭 늘렸다.그간 배당을 하지 않던 제약사들 가운데 현금배당을 재개한 사례도 확인됐다. 반면 종근당, 일성아이에스, 휴온스 등 일부 기업은 배당 규모를 줄여 온도차를 보였다.12일 데일리메디가 금년도 배당금 지급을 결정한 제약사 30곳을 취합한 결과, 주주총회 승인을 거쳐 지급이 결정된 결산배당 총액(2025 사업년도)은 ‘2326억4486만원’으로 집계됐다.해당 기업들의 작년 지급 결산 배당총액(2024년 사업년도)은 ‘2173억9525만원’으로 단순 합산 기준 결산 배당금이 약 152억4585만원 늘었다. 증가율은 약 7%다.수익이 늘어난 기업을 중심으로 배당금..

미국 보건당국이 바이오시밀러 개발 절차를 더 간소화하는 방향의 새로운 가이드 초안을 내놓았다. 미국 외 지역에서 허가된 비교약을 활용한 임상 약동학(PK, 투약 최적화) 범위를 확장하고, 관행적으로 시행했던 미국 기준품 대상 약동학 검사 절차를 중단한다는 계획이다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 9일 바이오시밀러 개발 간소화 추가 조치를 골자로 하는 ‘4번째 개정 지침’ 초안을 공개했다.해당 지침 확정 규정이 아닌 의견 수렴을 위한 초안으로, 2021년 개정안(Revision 3)을 대체할 예정이다. 업계는 바이오시밀러 개발 지원 변화에 주목하고 있다.큰 변화는 해외 비교약을 사용한 임상자료 인정 확대다. FDA는 과학적 정당성이 확보되는 경우, 해외 비교약을..

삼성바이오로직스가 미국 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)와 손잡고 글로벌 최고 수준 오픈 이노베이션 프로그램인 릴리게이트웨이랩스(Lilly Gateway Labs, LGL) 국내 거점을 설립한다.삼성바이오로직스는 릴리와 국내 유망 바이오텍 육성을 위한 오픈 이노베이션(Open Innovation) 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 이번 협약에 따라 LGL의 신규 거점을 인천 송도국제도시에 설립한다. 글로벌 제약사의 수준 높은 오픈 이노베이션 프로그램이 국내 업체와 협력해 한국에 진출하는 첫 사례이자, LGL의 중국에 이은 두 번째 미국 외 거점이라는 점에서 의미가 크다.LGL은 2019년 릴리가 우수 바이오텍을 선발·육성하고자 출범한 글로벌 오픈 이노베이션 프로그..

동아에스티가 의료 인공지능(AI) 솔루션 사업 확대를 위해 의료 도우(DOU)와 손을 잡았다.단순 제품 협업을 넘어 병원 현장에 적용 가능한 AI 에이전트 솔루션 보급을 본격화하며 디지털 헬스케어 사업 경쟁력 강화에 나선다는 구상이다.동아에스티는 미국 네바다주 라스베이거스에서 열린 의료정보시스템 박람회 ‘HIMSS 2026’ 현장에서 IT 기업 도우와 AI 솔루션 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약은 동아에스티의 국내 의료현장 네트워크와 영업·마케팅 역량, 도우 의료AI 기술력을 결합해 병원 내 AI 에이전트 솔루션 확산을 추진하고 디지털 헬스케어 생태계 외연을 넓히기 위한 일환이다.협약에 따라 도우는 자사 AI 솔루션인 ‘새록(구 CareVoice)’, ‘미..

한림제약(대표 김정진)은 최근 아주대학교 약학대학과 업무교류 활성화를 위한 산학협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약식에는 한림제약 경영지원본부장 변동진 전무, R&D센터 개발본부장 오미진 상무, 아주대학교 약학대학 정이숙 학장, 신수영 학과장 등이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 ▲우수인재 육성을 위한 장학기금 운용 ▲약학 인재 육성을 위한 실무 실습교육 지원 ▲차기 연구사업단 참여기업으로 한림제약 참여 ▲대학과 기업 간 연구 인프라 활용 및 신규 공동 연구과제 발굴 등을 추진할 계획이다.한림제약은 이번 협약을 계기로 산업 현장 경험과 대학 연구 역량을 결합, 제약산업 발전과 미래 인재 양성을 위한 협력 체계를 강화한다는 방침이다.한림제약 관계자는 “아주대..

글로벌 자가면역질환 항체 치료제 개발 전문기업 아이엠바이오로직스는 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과, 최종 공모가를 희망범위(1만9000~2만6000원) 상단인 2만6000원으로 확정했다고 10일 밝혔다.이번 수요예측에는 국내외 기관투자자 2333곳이 참여해 839.23대 1의 경쟁률을 기록했다. 이에 최종 공모금액은 520억 원, 공모가 기준 시가총액은 약 3842억 원이 될 전망이다.특히 의무보유 확약 비율이 역대급 수준을 나타냈다. 미국의 이란 공습으로 금융시장의 불확실성이 극대화된 3월초에 진행된 수요예측임에도 불구하고, 전체 기관 수 기준 약 80%, 신청물량 기준 약 76%가 의무보유 확약을 제시했다. 회사는 “기관 수와 신청 수량 모두에서 우수한 확약 비율을 확보..

코스닥액티브 ETF 두 종목이 같은 날 상장한 가운데 상장 첫날 수익률에서는 삼성 코액트(KoAct) 코스닥액티브 ETF가 타임(TIME) 코스닥액티브 ETF를 앞선 것으로 나타났다. 두 상품 모두 바이오 기업을 다수 편입했지만 포트폴리오 구성 방식에서 차이를 보였다.10일 금융투자업계에 따르면 삼성액티브자산운용과 타임폴리오자산운용은 이날 각각 ‘KoAct 코스닥액티브 ETF’와 ‘TIME 코스닥액티브 ETF’를 신규 상장했다.상장 첫날 수익률은 KoAct 코스닥액티브가 11.94%, TIME 코스닥액티브는 4.13%를 기록했다. 개인 순매수 규모 역시 KoAct 코스닥액티브가 2968억 원으로 TIME 코스닥액티브(2847억 원)를 소폭 웃돌았다.액티브 ETF는 일반 ETF와 달..

한독과 웰트가 3월 14일 세계 수면의 날을 맞아 진행한 미디어 브리핑에서 양사 협력 중인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐(SleepQ)’ 향후 개발 계획과 성장 전략을 공개했다.‘슬립큐’는 인지행동치료(CBT-I)를 디지털로 구현해 스마트폰 앱 형태로 제공한다. 의료진 진료 후 처방을 통해 사용할 수 있으며 환자는 6주간 수면제한 및 자극조절, 인지 재구성, 이완요법, 수면 위생 교육 등을 통해 근본적인 수면 습관을 교정한다. ‘슬립큐’는 통합심사 1호 혁신의료기기로, 지난 2023년 식품의약품안전처 허가를 받았다.한독과 웰트는 2024년 4월 슬립큐 첫 처방을 시작으로 저변 확대를 위해 다양한 시도를 해왔다. 디지털 헬스케어 특성을 고려해 시장 도입 초기에는 접근성이 높은 비대면 ..

동구바이오제약이 지놈앤컴퍼니에 대한 추가 투자를 통해 항체 및 ADC 기반 신약개발 전략에 힘을 실었다. 동구바이오제약은 지놈앤컴퍼니가 발행한 제4회 전환사채(CB) 가운데 10억 원 규모를 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 CB는 총 270억 원 규모 발행됐으며 동구바이오제약을 포함해 다수 기관투자자가 참여했다.동구바이오제약은 2020년 지놈앤컴퍼니에 약 30억 원을 투자한 이후 시장에서 약 5억 원대 지분을 추가 매수, 현재까지 약 35억 원을 투자했고 이번 CB 인수를 통해 추가 투자를 단행했다. 회사 측은 “지놈앤컴퍼니 연구개발 전략 변화와 중장기 성장 가능성을 높게 평가해 투자를 결정했다”고 설명했다.지놈앤컴퍼니는 초기 면역 항암 마이크로바이옴 치료제 개발과 신규 타깃 발굴 연구를 중..

“현재 제네릭 약가 수준에서 약 10%가량 낮아진 48.2% 수준까지 감내를 할 수 있다. 그 이하로 내려가면 기업 경영은 물론 산업 기반 자체에 큰 부담이 될 수 있다.”노연홍 약가제도 개편 비상대책위원회 공동비대위원장은 10일 제약단체(한국제약바이오협회·한국바이오의약품협회·한국의약품수출입협회 등)가 주최한 기자회견 질의응답 과정에서 정부 추진 약가인하 정책 마지노선을 ‘48.2%’로 제시하며 이같이 말했다.정부가 건강보험정책심의위원회 소위원회에 약가제도 개선안을 상정할 것으로 알려지면서 국내 제약업계가 사실상 수용 가능한 ‘최저선’을 공개적으로 제시한 셈이다.제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)가&n..