유한양행의 비소세포폐암 치료 신약 '렉라자'가 오늘(21일)부터 일본 보험시장에 본격 진입한다.

렉라자의 일본 출시일이 결정되면서 유한양행은 1500만달러의 마일스톤 수령은 물론 현지 판매 로열티도 추가로 확보할 수 있게 됐다.

일본 후생노동성에 따르면 21일(오늘)부터 보험 급여 명단에 등재돼 판매되는 신규 의약품 명단에 유한양행의 렉라자(해외 판매명 라즈클루즈)가 포함됐다.

렉라자는 존슨앤드존슨(J&J)의 일본 내 의약품 판매법인 얀센파마가 판매를 맡았다. 폐암 치료제 '리브리반트' 병용요법으로 활용되는 렉라자는 일본에서 80㎎과 240㎎ 두 종류로 허가 받았다.

약가는 80㎎ 1정이 4403.3엔(약 4만2000원), 240㎎은 1만2354.7엔(11만9000원)으로 결정됐다. 하루 한번 240㎎을 투여하도록 한 복용법에 따라 하루 약값의 경우 1만2354.7엔이다.

후생노동성은 의약품 출시 약가 고시와 함께 매출 전망치도 공개한다.

매출 전망치에 따르면 일본에서 10년 간 폐암 환자 6400명이 렉라자를 복용한다고 가정하면 시장 규모는 130억엔(1250억원)에 이를 것으로 보인다.

일본은 허가 받은 신약에 특별한 문제가 없을 경우 일반적으로 보험 시장에 진입한다.

약가 결정 및 급여 등재 고시는 일본 정부가 특정한 약의 시장 진입을 알리는 절차다. 렉라자는 올해 3월 일본 시판 허가를 받았고, 해당일 약가 고시로 렉라자의 출시일이 21일로 확정된 셈이다.

렉라자의 일본 출시로 유한양행은 J&J로부터 후속 마일스톤 등을 차례로 수령할 수 있을 전망이다. 렉라자 일본 출시에 따른 마일스톤은 1500만달러다.

현지 매출에 따라 유한양행은 일정 비율의 로열티도 받을 수 있다.

특히 이달 13일 존 리드 존슨앤드존슨 혁신 신약 연구개발(R&D) 총괄 부사장은 뱅크오브아메리카 헬스케어 콘퍼런스에 참가해 리브리반트와 렉라자 병용 요법의 처방이 급증하고 있다고 밝힌 만큼 기대감이 더욱 커지고 있다.

타그리소 등 기존 표준요법과 비교해 렉라자 병용에서 환자 전체 생존기간(OS)이 1년 이상 늘어났다 연구 결과가 공개된 이후 의료 현장 수요도 높아지는 모양새다.