HLB테라퓨틱스는 "미국 자회사 리젠트리가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259' 유럽 임상 3상(SEER-3) 톱라인 결과, 통계적 유효성을 확보하지 못했다"고 24일 밝혔다.

리젠트리가 전날 유럽 임상 3상(SEER-3)을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 전달받은 톱라인 1차 평가지표 결과에 따르면, 1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다.

RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 확인되는 등 약물 효과가 나타났으나 위약군에서 예상을 뛰어넘는 플라시보 효과가 관찰됐다.

리젠트리는 CRO로부터 이날 전체 톱라인 및 2차 평가변수 데이터를 공식 수령한 후 플라시보 이상 결과에 대한 원인 파악에 나설 예정이다.

HLB테라퓨틱스는 유럽 임상에서 기대한 결과를 얻지 못했지만 현재 미국에서 RGN-259 임상 3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진하겠다는 방침이다. 

현재 미국 임상 3상은 올해 말 임상 완료를 목표로 환자 모집을 진행 중이다.

안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "전체 평가변수들 결과를 정밀하게 분석해 원인을 면밀히 파악하고 이를 바탕으로 신속하게 전체 임상 전략을 재정비하겠다"며 "미국 임상 3상에 역량을 집중해 성공적인 결과를 신속히 도출하는 것에 주력할 방침"이라고 말했다.