동광제약·하나제약·마더스제약 등 일부 '의약품 회수'
식약처 "불순물 허용기준 초과 검출·타제품 혼입 우려·포장재 불량 조치"
2025.11.23 19:49 댓글쓰기



동광제약, 하나제약, 마더스제약 일부 의약품을 비롯해 대원제약, 동화약품 제품도 회수 조치된다.


22일 식품의약품안전처에 따르면 동광제약 '인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)'은 불순물(N-nitroso-propranolol) 허용기준 초과 검출 우려에 따라 영업자 회수 조치된다.


지난 2020년부터 2024년 12월까지 제조한 유통가능한 전 제조번호(총 442개 제조번호)가 해당된다.


하나제약 '로스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)'도 타제품(발라디핀정5/80mg) 혼입 우려에 따라 영업자 회수 조치된다. 제조번호는 25003(2027-04-24)이다.


마더스제약 '에스오피엠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)' 역시 포장재 불량에 따른 성상 부적합 우려(정제 파손)로 회수된다. 제조번호 24001(2027-01-01)이다.


대원제약과 동화약품 제품도 회수조치된다. 


대원제약 '레파트진정25mg(시나칼세트염산염)'이 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수 조치된다. 제조번호는 24002(2027-11-13), 24001(2027-09-12)이다.


동화약품 '아토스타젯정10/20밀리그램'은 라벨내 일부 오기로 영업자 회수 조치된다. 제조번호는 2E001(2028-02-04), 2E002(2028-02-04), 2E003(2028-02-04)이다.



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22   '10mg()' (N-nitroso-propranolol) .


2020 2024 12 ( 442 ) .


'5()' (5/80mg) . 25003(2027-04-24).


'20()' ( ) . 24001(2027-01-01).



'25mg()' (N-nitroso-cinacalcet) .  24002(2027-11-13), 24001(2027-09-12).


'10/20' .  2E001(2028-02-04), 2E002(2028-02-04), 2E003(2028-02-04).

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