"인공지능(AI)·디지털 등 첨단 과학기술을 접목해 의약품 안전관리체계를 선진화하고, 의약품 사용안전망 구축, 마약류 오남용 안전관리 강화, 혁신기반 미래성장 동력 확보를 위해 최선을 다하겠다."

또한 AI 기반 의료용 마약류 사용 빅데이터 수집 및 오남용 분석시스템을 구축하고, 행안부와 법무부, 보건복지부 정보 등과 연계해 보다 수준 높은 지능형 관리시스템을 제공할 계획이다. 

손 원장은 "내년까지 '마약류 오남용 통합감시시스템(K-NASS)'을 구축해 의료용 마약류 오남용·불법 사용 등을 미리 탐지해 정보를 주고, 국민 대상으로는 마약류 안전관리 정보를 제공할 것"이라고 설명했다.

기존 사업 가운데 의약품 부작용 피해구제 제도의 사각지대를 해소하고 피해자 보상지원을 강화하는 데도 힘쓸 방침이다.

그는 "투약내역서, 서약서 등 피해구제 신청 서식 개선 및 행정안전부 정보 연계로 제출자료 간소화에 나설 것"이라며 "수요자 중심으로 신청 절차 편의성을 높이겠다"고 말했다.

그러면서 "피해구제제도 인지도 조사를 통한 의료인과 환자, 대국민 맞춤형 홍보전략을 수립해 다양한 홍보 콘텐츠 발굴 및 보상 기회도 확대코자 한다"고 덧붙였다. 

"올해 중앙IRB 참여기관, 90개 이상 확대 추진" 

아울러, 의약품안전원은 임상시험안전지원기관 운영 기반 강화 및 내실화에도 집중할 계획이다.

손 원장은 "중앙IRB 공동심사 협약 기관 수를 금년 90개 이상 확대하고자 한다"며 "중앙 IRB참여기관 확대 및 임상시험 신속·전문 통합심사 체계 내실화로 안전망을 구축하겠다다"고 밝혔다.

그는 "이런 과정을 통해 이재명 대통령이 추진하는 중증·희귀질환 환자에게 적시 치료 기회를 제공하는 중추적 역할을 수행할 수 있도록 하겠다"고 약속했다. 

마지막으로 "의약품안전원이 국민 기대에 부응하는 투명하고 신뢰받는 기관으로 자리매김할 수 있도록, 디지털 기술 기반의 과학적 안전관리 혁신과 현장 중심 정책 개선을 지속하겠다"고 다짐했다.