
한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 11일부터 12일까지 이틀간 서울 엘타워에서 제약 생산공정 및 품질관리(CMC) 지원을 위한 ‘KHIDI 바이오의약품 CMC 워크숍’을 개최했다고 15일 밝혔다.
상반기 합성신약에 이어 ‘첨단제약바이오 CMC 워크숍’ 일환으로 열린 이번 행사는 ‘바이오의약품 개발을 위한 CMC 전략’을 주제로 진행됐다.
바이오기업 및 유관기관 관계자 약 200여명은 국내외 전문가들의 강연을 듣고, 품목별로 그룹을 나눠 쟁점에 대한 의견을 나누는 소그룹 토의 세션에 참여했다.
특히 미국 식품의약국(FDA), 식품의약품안전처 및 산업계에서 다년간 전문 경험을 축적한 바이오의약품 CMC 분야 전문가들이 CMC 개발 전략을 공유했다.
김용우 보산진 제약바이오산업단장은 “소그룹 토의라는 새로운 형식을 도입하고 안정적으로 운영했다는데 큰 의미가 있다”면서 “개최 2년차가 되면서 토론의 깊이나 참석자들의 준비가 성숙된 것을 느낄 수 있었다”고 소감을 전했다.
이어 “향후 국내외 기관 간 협업과 프로그램 발굴을 통해 더 발전된 행사를 기획할 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.
( ) 11 12 (CMC) KHIDI CMC 15 .
CMC CMC .
200 , .
(FDA), CMC CMC .
2 .
.