휴온스가 새로운 기전의 안구건조증 신약 개발을 위한 후속 임상에 들어섰다.휴온스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질인 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 12일 밝혔다.HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반 점안제다.이 물질은 체내 염증 해소 과정에 관여하는 수용체인 ‘포르밀 펩타이드 수용체 2(Formyl peptide receptor 2, FPR2)’에 선택적으로 결합해 이를 활성화하는 기전을 갖는다. 단순한 염증 억제를 넘어 염증 반응을 정상적으로 종료시키고, 손상된 조직을 회복시켜 각결막염(각막과 결막 염증) 개선을 통해 안구건조증을 근본적으로 개선하는 효과를 기대할 수 있다.휴온스는 지난해 건강..

JW중외제약은 최근 서울 역삼동 ST센터에서 열린 대한부인종양연구회(KGOG) 동계심포지엄&워크숍에서 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭카르복시말토스)’ 관련 심포지엄을 진행했다.페린젝트는 하루 최대 1000㎎ 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제로 지난 2024년 5월부터 건강보험이 적용됐다. 철결핍 또는 철결핍성 빈혈 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 다양한 수술과 항암치료 등으로 발생하는 철결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다.이번 심포지엄은 ‘부인과 수술 및 종양 환자 환자혈액관리(Patient Blood Management, PBM): 철결핍 진단과 치료’를 주제로 진행됐다. 삼성서울병원 산부인과 이유영 교수는 강연에서 수술 전(前)..

한국산텐제약은 지난 2000년 설립 이후 지속적인 성장을 거듭, 아시아에서 산텐을 대표하는 핵심 시장으로 자리매김했다.현재 국내 안과시장 전체에서 16% 시장 점유율을 기록, 선도적 위치를 확보하고 녹내장 분야에서는 39%의 높은 점유율로 확고한 입지를 구축하고 있다.이 같은 성장 배경에는 한국산텐제약 설립 초기부터 함께한 이한웅 대표이사[사진]가 있다. 이 대표는 환자 중심 전략을 바탕으로 시장 리더십을 구축하는 동시에 유연하면서도 높은 생산성을 갖춘 조직을 만들어 한국산텐제약의 사업 확장을 주도해 왔다. 이한웅 대표를 만나 한국산텐제약 25년 여정과 핵심 비즈니스 전략, 그리고 미래 목표에 대해 이야기를 나눴다.“한국시장 특성 반영한 성장 전략 실천”…아시아 매출 ..

데노수맙 바이오시밀러 시장에서 셀트리온제약과 삼성바이오에피스 간 병원 채택 경쟁이 본격화되고 있는 가운데, 초기 처방 시장에서 셀트리온제약이 비교적 빠르게 병원 네트워크를 확보하고 있는 것으로 나타났다.11일 데일리메디 취재를 종합하면 데노수맙 바이오시밀러 시장에서 셀트리온제약이 삼성바이오에피스보다 주요 대학병원 및 종합병원 채택에서 앞선 것으로 나타났다.셀트리온제약 스토보클로는 서울아산병원 제189차 약물선정위원회(2025년 11월)를 통과해 원내·외 처방 가능 의약품 목록에 포함됐다.또한 스토보클로는 삼성서울병원(2025년 9월) 약사위원회도 통과했으며, 경희대병원(2025년 11월)과 서울시보라매병원(2025년 5월), 아주대병원(2025년 12월)에서도..

국내 제약·바이오업계 2026년 결산 배당이 전반적으로 확대 경향을 나타내고 있다. 일부 기업은 주당 배당금을 대폭 늘렸다.그간 배당을 하지 않던 제약사들 가운데 현금배당을 재개한 사례도 확인됐다. 반면 종근당, 일성아이에스, 휴온스 등 일부 기업은 배당 규모를 줄여 온도차를 보였다.12일 데일리메디가 금년도 배당금 지급을 결정한 제약사 30곳을 취합한 결과, 주주총회 승인을 거쳐 지급이 결정된 결산배당 총액(2025 사업년도)은 ‘2326억4486만원’으로 집계됐다.해당 기업들의 작년 지급 결산 배당총액(2024년 사업년도)은 ‘2173억9525만원’으로 단순 합산 기준 결산 배당금이 약 152억4585만원 늘었다. 증가율은 약 7%다.수익이 늘어난 기업을 중심으로 배당금..

미국 보건당국이 바이오시밀러 개발 절차를 더 간소화하는 방향의 새로운 가이드 초안을 내놓았다. 미국 외 지역에서 허가된 비교약을 활용한 임상 약동학(PK, 투약 최적화) 범위를 확장하고, 관행적으로 시행했던 미국 기준품 대상 약동학 검사 절차를 중단한다는 계획이다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 9일 바이오시밀러 개발 간소화 추가 조치를 골자로 하는 ‘4번째 개정 지침’ 초안을 공개했다.해당 지침 확정 규정이 아닌 의견 수렴을 위한 초안으로, 2021년 개정안(Revision 3)을 대체할 예정이다. 업계는 바이오시밀러 개발 지원 변화에 주목하고 있다.큰 변화는 해외 비교약을 사용한 임상자료 인정 확대다. FDA는 과학적 정당성이 확보되는 경우, 해외 비교약을..

삼성바이오로직스가 미국 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)와 손잡고 글로벌 최고 수준 오픈 이노베이션 프로그램인 릴리게이트웨이랩스(Lilly Gateway Labs, LGL) 국내 거점을 설립한다.삼성바이오로직스는 릴리와 국내 유망 바이오텍 육성을 위한 오픈 이노베이션(Open Innovation) 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 이번 협약에 따라 LGL의 신규 거점을 인천 송도국제도시에 설립한다. 글로벌 제약사의 수준 높은 오픈 이노베이션 프로그램이 국내 업체와 협력해 한국에 진출하는 첫 사례이자, LGL의 중국에 이은 두 번째 미국 외 거점이라는 점에서 의미가 크다.LGL은 2019년 릴리가 우수 바이오텍을 선발·육성하고자 출범한 글로벌 오픈 이노베이션 프로그..

동아에스티가 의료 인공지능(AI) 솔루션 사업 확대를 위해 의료 도우(DOU)와 손을 잡았다.단순 제품 협업을 넘어 병원 현장에 적용 가능한 AI 에이전트 솔루션 보급을 본격화하며 디지털 헬스케어 사업 경쟁력 강화에 나선다는 구상이다.동아에스티는 미국 네바다주 라스베이거스에서 열린 의료정보시스템 박람회 ‘HIMSS 2026’ 현장에서 IT 기업 도우와 AI 솔루션 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약은 동아에스티의 국내 의료현장 네트워크와 영업·마케팅 역량, 도우 의료AI 기술력을 결합해 병원 내 AI 에이전트 솔루션 확산을 추진하고 디지털 헬스케어 생태계 외연을 넓히기 위한 일환이다.협약에 따라 도우는 자사 AI 솔루션인 ‘새록(구 CareVoice)’, ‘미..

한림제약(대표 김정진)은 최근 아주대학교 약학대학과 업무교류 활성화를 위한 산학협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약식에는 한림제약 경영지원본부장 변동진 전무, R&D센터 개발본부장 오미진 상무, 아주대학교 약학대학 정이숙 학장, 신수영 학과장 등이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 ▲우수인재 육성을 위한 장학기금 운용 ▲약학 인재 육성을 위한 실무 실습교육 지원 ▲차기 연구사업단 참여기업으로 한림제약 참여 ▲대학과 기업 간 연구 인프라 활용 및 신규 공동 연구과제 발굴 등을 추진할 계획이다.한림제약은 이번 협약을 계기로 산업 현장 경험과 대학 연구 역량을 결합, 제약산업 발전과 미래 인재 양성을 위한 협력 체계를 강화한다는 방침이다.한림제약 관계자는 “아주대..

글로벌 자가면역질환 항체 치료제 개발 전문기업 아이엠바이오로직스는 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과, 최종 공모가를 희망범위(1만9000~2만6000원) 상단인 2만6000원으로 확정했다고 10일 밝혔다.이번 수요예측에는 국내외 기관투자자 2333곳이 참여해 839.23대 1의 경쟁률을 기록했다. 이에 최종 공모금액은 520억 원, 공모가 기준 시가총액은 약 3842억 원이 될 전망이다.특히 의무보유 확약 비율이 역대급 수준을 나타냈다. 미국의 이란 공습으로 금융시장의 불확실성이 극대화된 3월초에 진행된 수요예측임에도 불구하고, 전체 기관 수 기준 약 80%, 신청물량 기준 약 76%가 의무보유 확약을 제시했다. 회사는 “기관 수와 신청 수량 모두에서 우수한 확약 비율을 확보..

코스닥액티브 ETF 두 종목이 같은 날 상장한 가운데 상장 첫날 수익률에서는 삼성 코액트(KoAct) 코스닥액티브 ETF가 타임(TIME) 코스닥액티브 ETF를 앞선 것으로 나타났다. 두 상품 모두 바이오 기업을 다수 편입했지만 포트폴리오 구성 방식에서 차이를 보였다.10일 금융투자업계에 따르면 삼성액티브자산운용과 타임폴리오자산운용은 이날 각각 ‘KoAct 코스닥액티브 ETF’와 ‘TIME 코스닥액티브 ETF’를 신규 상장했다.상장 첫날 수익률은 KoAct 코스닥액티브가 11.94%, TIME 코스닥액티브는 4.13%를 기록했다. 개인 순매수 규모 역시 KoAct 코스닥액티브가 2968억 원으로 TIME 코스닥액티브(2847억 원)를 소폭 웃돌았다.액티브 ETF는 일반 ETF와 달..

한독과 웰트가 3월 14일 세계 수면의 날을 맞아 진행한 미디어 브리핑에서 양사 협력 중인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐(SleepQ)’ 향후 개발 계획과 성장 전략을 공개했다.‘슬립큐’는 인지행동치료(CBT-I)를 디지털로 구현해 스마트폰 앱 형태로 제공한다. 의료진 진료 후 처방을 통해 사용할 수 있으며 환자는 6주간 수면제한 및 자극조절, 인지 재구성, 이완요법, 수면 위생 교육 등을 통해 근본적인 수면 습관을 교정한다. ‘슬립큐’는 통합심사 1호 혁신의료기기로, 지난 2023년 식품의약품안전처 허가를 받았다.한독과 웰트는 2024년 4월 슬립큐 첫 처방을 시작으로 저변 확대를 위해 다양한 시도를 해왔다. 디지털 헬스케어 특성을 고려해 시장 도입 초기에는 접근성이 높은 비대면 ..

동구바이오제약이 지놈앤컴퍼니에 대한 추가 투자를 통해 항체 및 ADC 기반 신약개발 전략에 힘을 실었다. 동구바이오제약은 지놈앤컴퍼니가 발행한 제4회 전환사채(CB) 가운데 10억 원 규모를 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 CB는 총 270억 원 규모 발행됐으며 동구바이오제약을 포함해 다수 기관투자자가 참여했다.동구바이오제약은 2020년 지놈앤컴퍼니에 약 30억 원을 투자한 이후 시장에서 약 5억 원대 지분을 추가 매수, 현재까지 약 35억 원을 투자했고 이번 CB 인수를 통해 추가 투자를 단행했다. 회사 측은 “지놈앤컴퍼니 연구개발 전략 변화와 중장기 성장 가능성을 높게 평가해 투자를 결정했다”고 설명했다.지놈앤컴퍼니는 초기 면역 항암 마이크로바이옴 치료제 개발과 신규 타깃 발굴 연구를 중..

“현재 제네릭 약가 수준에서 약 10%가량 낮아진 48.2% 수준까지 감내를 할 수 있다. 그 이하로 내려가면 기업 경영은 물론 산업 기반 자체에 큰 부담이 될 수 있다.”노연홍 약가제도 개편 비상대책위원회 공동비대위원장은 10일 제약단체(한국제약바이오협회·한국바이오의약품협회·한국의약품수출입협회 등)가 주최한 기자회견 질의응답 과정에서 정부 추진 약가인하 정책 마지노선을 ‘48.2%’로 제시하며 이같이 말했다.정부가 건강보험정책심의위원회 소위원회에 약가제도 개선안을 상정할 것으로 알려지면서 국내 제약업계가 사실상 수용 가능한 ‘최저선’을 공개적으로 제시한 셈이다.제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)가&n..

GC녹십자의 디지털 헬스케어 플랫폼 자회사 유비케어가 인공지능(AI) 기반 의료 플랫폼 기업으로의 전환을 추진하며 사명을 변경한다.국내 전자의무기록(EMR) 시장 점유율 1위 기업인 유비케어는 9일 공시한 주주총회 소집 공고를 통해 회사 이름을 ‘GC메디아이(GC MediAI)’로 바꾸는 안건을 오는 3월 24일 정기 주주총회에 상정할 예정이라고 밝혔다.새 사명인 GC메디아이는 의료(Medical)와 인공지능(AI)을 결합한 의미를 담았으며 의료 전문성과 AI 기술을 기반으로 한 차세대 의료환경 구축 의지가 반영됐다.이번 사명 변경은 AI 기반 의료 플랫폼 기업으로 사업 구조를 전환하려는 중장기 전략 일환이다. 회사는 2026년을 기점으로 ▲의사랑 AI 기능 고도화 ▲클라우드 기반 EMR 전환 확대 ..

아이큐어가 일부 주주들의 임시주주총회 소집 요구와 관련해 사실과 다른 주장에 대해서는 법적 절차에 따라 대응하겠다는 입장을 밝혔다.아이큐어는 10일 입장문을 통해 “아이케이파트너스를 포함한 일부 주주들이 3월 9일 이사 및 감사 해임·선임, 정관 변경 등을 안건으로 법원에 임시주주총회 소집 허가를 신청한 사실을 확인했다”고 밝혔다.회사 측은 상법이 보장하는 소수주주 권리 행사는 존중한다는 입장을 전제하면서도, 이번 신청 과정에서 사실과 다른 주장이 제기됐다고 주장했다.아이큐어는 “사실관계를 왜곡해 경영 안정을 저해하고 기업 가치를 훼손하려는 시도에 대해 깊은 유감을 표한다”며 “향후 재판 절차에서 사실관계를 소명하고 법적 절차에 따라 단호히 대응할 방침”이라고 밝혔다.특히 임시주총 소집을 신청한..

HK이노엔은 타나베파마코리아와 신성 빈혈 치료 신약 ‘바다넴정(성분명 바다두스타트)’의 국내 공동 프로모션 계약식을 진행했다고 10일 전했다.이번 계약에 따라 양사는 바다넴정 국내 공동영업 및 마케팅을 진행한다. 100병상 초과 의료기관은 함께 담당하며, 100병상 이하 의료기관은 HK이노엔이 전담한다. 또한 HK이노엔은 신장질환 제품 판매 경험과 전국 영업망을 바탕으로 바다넴정을 국내에 독점 유통한다. 이를 통해 만성 신장질환자 치료 영역을 본격 공략할 계획이다.바다넴정은 투석을 받고 있는 만성 신장질환 성인 환자 빈혈 치료에 사용되는 경구용 치료제로 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 억제제 계열 신약이다. 용량은 150mg과 300mg 두 가지이며 1일 1회 복용한다. ..

정부의 대규모 약가 개편안 결정을 코앞에 두고 국내 제약바이오 업계가 “산업 생태계를 파괴하는 일방적 약가인하를 중단하라”며 재검토를 촉구했다. 최근 중동 사태로 인한 원가 부담 폭증이라는 대외적 악재까지 겹친 상황에서 정책 시행을 1년 유예하고 민·관 공동연구를 통해 합리적 대안을 마련하자고 정부에 공식 제안했다.제약업계는 이번 개편안이 단순한 가격 조정 차원을 넘어 연구개발(R&D) 투자 축소, 필수의약품 생산 중단, 일자리 감소 등 연쇄 충격을 초래할 수 있다며 정부를 정면으로 압박했다.‘제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’는 10일 한국제약바이오협회 대강당에서 긴급 기자회견을 열고 정부 약가 개편안에 대한 반대 입장과 향후 대응 계획을 발표했다.앞서 ..

글로벌 제약사들의 한국 투자 확대 움직임이 이어지면서 국내 바이오 산업과 증시 관심이 커지고 있다.보건복지부는 9일 미국 제약사 일라이 릴리와 ‘대한민국 제약·바이오 산업 발전 및 국민 건강 증진을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다고 밝혔다. 릴리는 향후 5년간 총 5억 달러(약 7400억 원) 규모 투자를 추진하고 국내 제약·바이오 산업 경쟁력 강화를 위해 정부와 협력할 계획이다. 이번 협약에는 ▲글로벌 바이오벤처 인큐베이팅 플랫폼 ‘릴리 게이트웨이 랩스(Lilly Gateway Labs)’ 구축 ▲국내 임상시험 유치 확대 ▲연구환경 개선 등 국내 바이오 혁신 생태계 강화 방안이 포함됐다. 앞서 지난 3일에는 스위스 제약사 로슈가 보건복지부와 7100억 원 규모 투자 ..

국내 제약·바이오 기업들이 정기 주주총회를 앞두고 정관 변경을 통해 사업을 다각화 하는 한편, 소액주주 권익 보호를 위한 제도 정비에 나선다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 주요 제약·바이오 기업들은 이달 정기 주주총회에서 신규 사업목적 확대와 더불어 집중투표제, 독립이사제, 전자 주주총회 도입 등을 반영한 정관 개정안을 상정했다.우선 신사업 추가 움직임이 눈에 띈다. 대웅제약은 기존 ‘식품의 제조 및 판매업’을 ‘식품 및 건강기능식품의 제조 및 판매업’으로 넓히고, 여기에 ‘태양광 발전업’을 새로 추가하는 안건을 주총에 올렸다.건기식 사업 외연을 확장하는 동시에, 태양광 발전업 신설을 통해 ESG 경영 실천과 에너지 효율화라는 두 가지 목표를 동시에 겨냥했다. 대웅제약 측은“기존 사업 역량..

셀트리온이 아시아 지역에서도 직판체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대하며 시장 내 입지를 강화하고 있다.셀트리온은 말레이시아, 싱가포르, 태국, 홍콩 등 아시아 주요국에서 입찰 수주 및 현지 맞춤형 영업 활동을 전개하며 견조한 처방세를 이어가고 있다고 9일 밝혔다.우선 자가면역질환 분야에서 성과가 두드러지고 있다. 셀트리온 대표 치료제 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)는 아시아 시장에서 압도적인 점유율로 처방 성과를 입증하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2025년 3분기 기준 램시마는 싱가포르 93%, 홍콩 77%, 태국 73%, 말레이시아 65% 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다.또 다른 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’..

JW중외제약 대장정결제 ‘제이클 정’이 임상 3상에서 기존 대조군과 동등한 장(腸) 정결 효과를 확인하면서도 구역·두통 등 이상반응은 더 낮게 나타났다.복약 순응도와 복용 편의성 측면에서도 강점을 보여 대장내시경 검사 전처치 선택지로서 활용 가능성을 넓히고 있다는 평가다.JW중외제약은 지난 8일 서울 중구 롯데호텔서울에서 열린 대한위대장내시경학회 제47회 춘계학술대회에서 ‘제이클’ 심포지엄을 개최했다고 9일 밝혔다.이날 심포지엄에는 양산부산대병원 소화기내과 박수범 교수가 연자로 나서 제이클 정의 임상 3상 결과와 실제 대장내시경 전처치 현장에서의 활용 방안 등을 소개했다.박 교수 발표에 따르면 제이클 정은 임상 3상에서 헤어필드 정결도 척도(HCS) 기준 대조군과 비교해 통계적으로 유의한 차이 없이 동..

휴젤이 대한피부항노화학회(KAAD)와 손잡고 보툴리눔 톡신 시술의 글로벌 표준화와 의료진 교육 체계 고도화에 나선다. K-에스테틱 위상에 부합하는 안전하고 정교한 시술 환경을 확산하겠다는 취지다.휴젤(회장 차석용)은 최근 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 ‘휴젤X대한피부항노화학회 학술 협업 킥오프 미팅’을 개최하고, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 시술 프로토콜 마련과 글로벌 웨비나 운영을 위한 학술 논의를 진행했다고 9일 밝혔다.이날 행사에는 한광호 대한피부항노화학회장을 비롯한 학회 주요 임원진 13명과 장두현 휴젤 대표, 지승욱 부사장, 마케팅실·의학사업부·국내사업부 관계자들이 참석했다.대한피부항노화학회는 국내 피부·항노화 분야를 이끄는 대표 학술단체다. 이번 협업은 보툴리눔 톡신 시술의 표준화..

우루사의 핵심 성분인 UDCA(우르소데옥시콜산)가 코로나19 감염 후 2~6개월 이내 환자군에서 후유증을 완화시킨다는 연구결과가 나와 관심을 모은다.대웅제약은 최근 이 같은 연구 성과를 국제 저명 학술지 애널스 오브 인터널 메디신(Annals of Internal Medicine)에 게재됐다고 9일 밝혔다.연구에 따르면 코로나19 감염 뒤 2~6개월이 지난 환자군에서 일반의약품(OTC) 우루사의 UDCA를 투여받은 환자의 증상 호전 비율은 81.6%로 집계됐다. 이는 위약군의 57.1%보다 통계적으로 유의하게 높은 수치(p=0.035)다. 단순 비교로는 위약군보다 약 43% 높은 개선율이다.반면 감염 후 6개월 이상이 경과한 환자군에서는 이 같은 유의미한 차이가 확인되지 않았다. 코로나19 후유..