식품의약품안전처가 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’를 통해 공급망 전(全)주기를 아우르는 체계 구축에 나선다.

단순히 제조 개시 단계에 머무르지 않고, 유통과 환자 처방 단계까지 포함해 인센티브를 부여함으로써 주문생산 제도를 한층 확대하겠다는 구상이다.

'필수의약품 주문생산 제도'는 채산성 이슈로 공급이 중단된 국가필수의약품을 제약사를 대상으로 제조, 의뢰하는 사업이다. 

식약처가 제조 희망업체를 섭외, 수량·가격 협의 등 계약을 체결하고 한국희귀필수의약품 센터가 필수의약품 전량을 구매해서 공급하는 방식이다. 

30일 식약처 의약품관리지원팀 관계자는 식약처 출입 전문지 기자단에 “주문 생산 제도는 시장의 역할에 맡겨도 충족되지 않는 음영지대를 정부가 주도해서 의약품 공급을 지원하고 보완하는 제도”라고 밝혔다.

이어 “2016년 카나마이신주사제 제조를 시작한 이후 연간 3~5개 품목을 순환 방식으로 공급해왔지만 희망 기업 탐색과 협의를 체계적으로 검토할 창구가 부족해 제도 활성화에 한계가 있었다”며 “공공 네트워크 구성을 통해 이러한 문제를 해결키로 했다”고 덧붙였다.

필수의약품 주문생산 특화 최초 상설 협의체…유통업체도 참여

식약처는 지난 26일 업계를 대상으로 한 간담회에서 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크(이하 필수의약품 공공 네트워크)’ 신설을 공식 발표했다.

이번 네트워크는 보건복지부가 2022년부터 운영해온 ‘품절의약품 수급 안정 민관협의체’와 달리, 필수의약품 주문생산에 특화된 최초의 상설 협의체라는 점에서 의미가 있다.

협의체는 주문생산 품목 선정, 참여 기업 발굴, 지원책 마련 등을 정부·협회·제약사가 상시 논의하는 구조다.

이 구상은 이재명 대통령이 당선 직후 “희귀필수의약품센터를 통해 국가필수의약품 국내 생산 제약기업 지원을 추진하겠다”고 밝힌 국정과제 연장선으로, 이번 협의체를 통해 제약사 인센티브 신설 논의도 본격화될 전망이다.

식약처 관계자는 “현재 행정지원 외 업체 대상의 별도 인센티브는 없다”면서도 “향후 추가 간담회를 통해 생산 규모 확대를 위한 구체적 지원과 인센티브 방안을 논의할 예정”이라고 전했다.

이번 협의체에는 한국의약품유통협회와 다수 유통업체들도 참여 의향을 밝혔다. 이에 따라 과거 ‘정부-제조사’ 단계에 국한됐던 필수의약품 생산 체계가 ‘유통 단계’까지 확장됐다.

업계 관계자는 “일부 제약사들이 참여해 생산을 했음에도 유통 과정에서 협력할 업체가 없어 식약처가 고민이 컸던 것으로 안다”며 “이번에 유통 주체들이 네트워크에 참여하게 된 것은 식약처가 단순히 제조사 선정·생산 의뢰 역할을 넘어 유통까지 포괄해 전주기를 관리하겠다는 의지를 보여주는 것”이라고 말했다.

식약처는 앞으로 의료계와 약업계까지 참여 범위를 확대, 사용 단계까지 아우르는 네트워크로 발전시킬 계획이다.

식약처 의약품안전관리지원팀 관계자는 “우선 제조·유통업계 중심 네트워크를 꾸려 미공급 필수의약품 허가, 생산·유통에 필요한 여건을 논의할 예정”이라며 “장기적으로 의료·약업단체가 참여해 현장 수요와 공급 관리를 포함한 전주기 논의를 이어가겠다”고 강조했다.