[데일리메디 양보혜 기자] 부광약품이 4대 주주로 있는 나스닥 상장사 에이서테라퓨틱스가 혈관엘러스단로스증후군 치료를 위한 에드시보의 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 밝혔다.
에이서는 NDA신청과 함께 신약 허가 우선심사권(Priority Review)을 요청했으며, 받아들여지게 되면 6개월의 검토 기간이 소요된다.
우선심사권은 치료에서 상당한 개선을 제공하거나 만족할 만한 대체 요법이 없는 경우 치료를 제공하는 약물에 주어진다.
혈관엘러스단로스증후군은 유전적 결함으로 콜라겐 형성의 이상에 의한 것으로, 혈관파열과 사망으로 이르게 하는 혈관 결합조직의 희귀한 유전적인 질환으로 현재는 치료법이 없다.
에드시보는 혈관엘러스단로스증후군 환자에 대해 임상시험 결과를 갖고 FDA에 신약허가 신청을 하게 됐으며, 2015년에는 미국에서 희귀의약품으로 지정된 바가 있다.
양보혜 기자 (
