양산부산대병원은 "지난 11월 3일 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험실시기관(GLP, Good Laboratory Practice) 지정을 획득했다"고 6일 밝혔다. 

이번 지정으로 양산부산대병원은 동남권 유일 의료기기 비임상시험실시기관으로 자리매김하게 됐다.

이번 GLP 지정에 따라 양산부산대병원 비임상시험지원센터는 GLP 기준에 따른 비임상시험 수행 및 정식 성적서 발급이 가능해졌으며, 이를 통해 국내외 의료기기 개발 기업에 신뢰도 높은 비임상시험 서비스를 제공할 수 있는 기반을 확보했다.

이는 산업통상자원부 ‘의료기기 업종전환 지원 기반구축사업’의 지원으로 구축된 ‘비임상시험지원센터’를 기반으로, 국제 기준에 부합하는 시설·장비·인프라 및 품질관리체계를 체계적으로 마련해 온 결과다. 

이를 통해 양산부산대병원은 본격적인 비임상시험 수행 환경을 갖추게 됐다.

또 양산부산대병원은 기존에 운영 중인 △전임상시험교육센터 △임상시험센터 △사용적합성센터에 더해 비임상시험지원센터까지 구축, 의료기기 연구개발 비임상시험–임상시험–사업화 단계까지 전주기 원스톱 지원체계를 완성했다.

유학선 의생명융합연구원장은 “이번 GLP 지정은 지역 의료기기 산업의 품질 신뢰성과 경쟁력 강화를 위한 핵심 기반”이라며 “국제 기준을 충족하는 과학적·객관적 시험 서비스를 제공해서 지역 의료기기 산업 발전을 이끌겠다”고 말했다.

이상돈 병원장은 “양산부산대병원이 동남권 의료기기 산업을 선도하는 혁신 연구거점으로 도약하는 중요한 전환점”이라며 “앞으로도 의생명·의료기기 분야 연구와 산업 연계를 강화해 지역 의료산업 발전에 기여하겠다”고 밝혔다.