“혁신 신약은 사람을 살리는 약임에도 제도에 막혀 쓰지 못하는 경우가 다반사다. 재평가·단계적 급여 등 탄력적 제도를 도입해 환자들이 치료 기회를 놓치는 일이 없어져야만 한다.”

고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수는 28일 오전 국회 ‘중증 혈액암 더 나은 내일을 위한 정책 토론회’에서 “혁신 신약 허가-급여 간격 최소화 노력이 필요하다”며 이같이 말했다.

이날 토론회는 이주영 의원(개혁신당)과 대한혈액학회 주최로, 중증 혈액암·소아 백혈병 치료환경을 분석하고 혁신 신약의 보험급여 관련 치료 접근성 강화 방안 모색을 위해 마련됐다.

토론회 첫 발제자로 나선 고영일 서울대학교병원 교수는 중증 혈액암의 치료 환경과 혁신 치료제 신속 등재의 필요성이라는 주제 발표를 통해 혁신 치료제의 임상적 가치를 공유했다.

고영일 교수는 “혈액암은 수술로 절제할 수 있는 병이 아니라 약물로만 승부해야 하는 질환”이라며 “때문에 신약과 혁신 치료제의 접근성이 다른 암보다 훨씬 중요한 의미를 가진다”고 운을 뗐다.

이어 “한국에서는 가장 흔하게 거대 B세포 림프종, 다발골수종 등으로 기존 치료가 가능하지만 재발 및 불응으로 사망하는 경우가 많다”고 덧붙였다.

"허가-급여 간격 길어, 환자들에게 치료 기회 보장해야"

최근 다행히 CAR-T 치료제 급여로 생존율이 일부 올랐지만 이마저도 대략 30% 정도만 완치가 가능한 실정이라는 전언이다.

혈액암은 다른 암종에 비해 진행 속도가 특히 빨라 중증 혈액암과 소아 백혈병을 앓는 환자와 가족들은 신약 간절함이 크다. 하지만 치료 단계 이후의 삶에 대해 생각하기 어려운 경우가 많다.

혈액암 효과와 편의성이 뛰어난 혁신적인 신약이 개발되고 있다.

그러나 연간 수천만 원에서 수억 원에 달하는 치료제를 사용하기 위해서는 국가 지원이 필수적인데, 해외 신약의 국내 도입과 보험급여 적용이 더딘 상황이다.

그는 “50대 초반에 진단 받아 10년 동안 여러 차례 항암·이식·재발을 반복했던 환자 사례에서 보험이 되는 마지막 약까지 사용했지만 더는 옵션이 없었다”고 토로했다.

이어 “신약 임상시험으로 1년 반을 버텼고, 그 사이 허가는 됐지만 급여는 되지 않은 상태”라고 덧붙였다. 

그러면서 “환자가 비용 부담에도 써보지 못하고 죽고 싶지는 않다고 해 월 1회 투약할 약을 4개월에 1회, 1년에 3번만 투약하는 방식으로 버티고 있다”면서 “원칙에 맞지 않는 절충적 치료로 여전히 불안정한 상태”라고 설명했다.

해외 제도를 살펴보면 일본은 혁신 신약 진입 장려를 위해 허가 이후 바로 급여가 가능한 ‘패스트 액세스 제도’가 운영중이고, 미국·유럽에서는 신속심사·우선심사로 접근성이 확대되고 있다. 

그는 “콜라이비, 컬럼비, 에틴, 텍베일리 등 대부분이 수년이 지났지만 여전히 비급여로 환자들은 약이 있다는 걸 알고도 못 쓰는 가장 고통스러운 상황에 놓이고 있다”고 말했다.