국내 중견제약사 팜젠사이언스가 최대주주인 진단시약 전문기업 엑세스바이오와 미국 의료기기 유통 업체인 인트리보가 겪고 있는 갈등이 출구를 찾지 못한 채 악화되는 모양새다.특히 천문학적 수준에 이르는 피해 책임을 두고 양측 입장이 첨예하게 갈리면서 법정 공방도 장기전이 불가피해 보인다.이들 회사 분쟁은 지난 2021년 10월로 거슬로 올라간다.미국에 본사를 두고 있는 엑세스바이오는 당시 현지 의료기기 유통 업체인 인트리보와 코로나19 진단키트 독점 유통 계약을 체결했다. 엑세스바이오는 인트리보를 통해 진단키트를 납품했고 비중도 70% 수준으로 높았다.그러나 그해 말 인트리보가 엑세스바이오를 상대로 소송을 제기하며 갈등이 수면 위로 떠올랐다.인트리보는 엑세스바이오가 자사를 통하지 않고 자체 유통을 시도..

에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)가 파나마 소재 유통사 ‘미래로’를 114억 원에 인수하기로 결정했다고 20일 밝혔다.미래로(MIRERO Corp.)는 2004년 중앙아메리카 파나마에 설립된 체외진단기기 유통·판매 기업이다.현재 에스디바이오센서 신속진단브랜드 ‘STANDARD Q’, 형광면역진단 브랜드 ‘STANDARD F’ 제품을 중미/카리브해 국가 전역에 납품하고 있다. 중미 시장에 탄탄한 유통망을 갖고 있으며 인근 국가에 상온 제품을 납품할 경우 물류 기지 역할도 할 수 있다. 에스디바이오센서는 이번 인수로 북미(메리디언 바이오사이언스)-중미-남미(에코 다이그노스티카)에 각각 직판 체제를 확보했으며 미주 전 대륙 진입에 박차를 가하게 됐다.에스디바이오센서 관계자는 “이번 인수를 ..

인공지능 기반 의료솔루션 기업 비플러스랩(공동대표 정훈재•허기준)이 스마트 보험청구 서비스를 개시했다.이번 서비스는 디지털헬스케어 대표기업인 이지케어텍과 협력을 통해 엣지앤넥스트 EMR이 도입된 부민병원 4개소에서 선제 운영되고 있다.  기존에는 보험금을 받기 위해 환자나 보호자가 병원에서 발급받은 서류 등을 보험사에 제출해야 했지만 스마트 보험청구 서비스는 본인인증만으로 필요한 정보를 보험사에 보낼 수 있다.또한 환자는 서류발급을 위해 내원할 필요가 없고, 시간과 장소에 제한없이 클릭 몇 번이면 보험청구가 끝나기 때문에 절차가 편리하며, 개인정보 유출 위험도 크게 줄었다.원무과 입장에서는 매년 무료로 발급하는 영수증, 세부내역서 등 보험청구용 서류 발급으로 발생하는 인쇄비용을 절약할 수 ..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 국내 의료기기·화장품 산업 경쟁력 강화를 위해 2023년 의료기기·화장품 기업 지원 사업 공고 계획을 발표했다.진흥원은 '혁신의료기기 기업 기술상용화 지원' 등 의료기기 분야 11개, '해외화장품 판매장 및 팝업부스 운영' 등 화장품 분야 2개 총 13개 사업에 대해 신규과제 67억원 포함 총 267억 규모로 지원한다.먼저 국내 기업 해외진출 지원을 위한 원스톱 지원체계를 마련했다. 강화된 국제인증 획득을 위한 특화센터(국제인증지원센터)를 본격적으로 가동해서 해외진출 전문정보 및 맞춤형 컨설팅을 제공할 방침이다.또 수출 유망 품목을 보유한 기업을 대상으로 해외 시장조사 및 글로벌 기업 협력을 지원하고, 독일 MEDICA 등 해외 박람회에 통합전시관을 운영, 국산..

코로나19 최대 수혜 기업 중 한 곳으로 꼽히는 씨젠이 엔데믹 전환을 맞아 성과에서 적잖은 변화가 나타나고 있는 것으로 파악됐다. 핵심 인력 유출이 심화하고 있는 가운데 코로나19 진단키트 수요 감소에 실적 감소까지 이어지는 모습이다.지난 17일 씨젠은 지난해 영업이익이 전년 동기대비 70.6% 줄어든 1959억원을 기록했다고 공시했다.같은 기간 매출액은 37.7% 줄어든 8533억원으로 집계됐으며, 당기순이익은 66.5% 감소한 1799억원을 기록했다.4분기만 놓고 봐도 성장세가 크게 꺾였다. 씨젠 4분기 영업이익은 전년 동기 대비 92.2% 줄어든 155억원, 매출액은 70.1% 줄어든 1226억원을 각각 기록했다.씨젠은 코로나19 팬데믹이 시작하면서 PCR 기반 분자진단 사업으로 크게 ..

의료로봇 개발 기업 엘엔로보틱스(대표 최재순)는 관상동맥중재술 보조로봇이 식품의약품안전처 품목승인을 획득했다고 19일 밝혔다.이번에 승인을 받은 제품은 관상동맥조영술 및 중재술을 보조하는 혈관 중재 시술로봇으로 국내 첫 사례다.이 제품은 서울아산병원이 주관 책임을 맡고 있는 연구중심병원 육성사업 결과인 ‘임상현장 기반 가속화된 기업 협력 개발 플랫폼’을 통해 개발됐다.지난 2019년 10월 식약처 승인 이후 서울아산병원에서 진행된 첫 탐색 임상시험 성공 이후 약 3년간 기능 향상 및 보완을 거쳤다.회사에 따르면 심혈관 중재시술 로봇은 숙련된 시술자 동작을 로봇시스템으로 표현하는 정밀 제어 및 햅틱 기술을 갖췄다. 또 복합시술에 대응 가능한 다채널 시술도구 제어기술 등 차별화된 기술을..

글로벌 경제 악화로 기업공개(IPO) 일정을 변경하는 사례가 이어지고 있는 가운데 국내 의료기기 업체들의 상장 도전기가 이어지고 있어 눈길을 끈다. 기업 가치 평가를 제대로 받기 어려운 악조건을 극복해나갈지 관심이 쏠린다.17일 한국거래소에 따르면 프로테옴텍, 에이비메디컬, 메디컬아이피, 큐리옥스바이오시스템즈 등 의료기기 업체들이 상장예비심사를 청구해 올 상반기 결과를 기다리고 있다.체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 지난해 10월 6일 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사를 청구했다.프로테옴텍은 기술특례제도를 통한 이전상장을 추진한다. 이를 위해 2022년 8월 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다. 회사 측..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 최근 디지털 헬스케어 연구 강화를 위해 대구한의대학교, 대구보건대학교 등 지역대학들과 업무협약을 체결했다.각 기관은 이번 협약에 따라 디지털 헬스케어 및 첨단의료기기산업 분야에 대한 산업체 공유, 공동연구 및 기업지원 사업 협업에 나서기로 했다.또한 재직자 교육 및 전문인력 양성을 위한 상호 협력과 공동 프로그램 개발 교육, 학술연구, 기술개발 정보 교류, 산학연협의체 구성도 추진한다.양진영 이사장은 “디지털 헬스케어 산업 활성화는 학계, 산업계, 연구 분야 연계가 필수적”이라며 “디지털 헬스케어 도약을 위해 네트워크, 인프라를 최대한 활용할 것”이라고 말했다.

구강진단 솔루션 전문기업 아이오바이오가 코넥스 상장 후 첫 자금조달에 나섰다.아이오바이오는 디스플레이 검사장비 전문기업 에이앤아이를 대상으로 10억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 17일 밝혔다. 신주 수는 11만7648주이며, 발행가액은 주당 500원이다. 회사 측은 “전략적 협력을 바탕으로 사업 확장과 신속한 자금조달 위한 결정”이라고 밝혔다.아이오바이오는 '큐레이(Qray)'를 활용한 치아 검사장비를 개발한 회사다. 현직 치과의사이자 연세대학교 치과대학 보철학 박사인 윤홍철 대표가 지난 2011년 설립했다.'정량광형광기술'로도 불리는 큐레이는 치아에 가시광을 비추고, 반사되는 빛을 특수 필터에 통과시켜 구강상태를 확인할 수 있다. 치아우식증(충치)을 ..

은성글로벌, 쥬베뉴, 메디칼케이 등 국내 의료기기 업체들이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받았다.17일 식품의약품안전처는 이들 업체에 내린 행정처분 사항을 고지했다.내용을 살펴보면 미용 의료기기 전문기업 은성글로벌은 '멸균주사침(제인16-4250호)'에 대해 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 멸균주사침은 인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡입하는데 사용하는 멸균 침이다. 은성글로벌은 물리화학적 특성에 관한 시험 부적합-용출물시험을 사유로 행정처분을 받았다.시에스베리아도 '의료용자기발생기(제인96-4호)'에 대해 제조업무정지 15일 처분을 받았다. 사유는 제조업자 준수사항 미준수다.의료기기 제조·품질 관리 기준 적합 인정(GMP) 미신청을 사유로 제재를 받은 사례도 이어졌다.세..

의료 서비스 플랫폼 클라우드호스피탈이 20억원 규모 프리 시리즈A 투자를 유치했다고 17일 밝혔다. 이번 투자에는 SJ투자파트너스, 어센도벤처스 및 개인투자자가 참여했으며 누적 투자금액은 37억원이다.클라우드호스피탈은 전 세계를 대상으로 병원과 환자를 연결해주는 네트워크 플랫폼이다. 환자들이 의료서비스에 쉽게 접근할 수 있도록 정보를 제공한다.또 병원에게 병원마케팅, 외국인환자 유치 등 환자 관리 소프트웨어를 제공, 효율적으로 환자를 관리할 수 있도록 지원한다.클라우드호스피탈에 따르면, 회사는 현재 1100개 해외 파트너 병원을 보유하고 있다. 국내에서는 서울대병원 등 200개 이상 파트너 의료기관이 있다. 주요 사용자는 미국, 러시아, 동남아시아 등 해외 유저다.클..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 지난 2018년 상장 후 연간 최대 매출액을 재차 경신했다.17일 회사에 따르면 지난해 연간 매출액 526억4000만원을 달성, 전년도 456억8000만원 대비 15.2% 성장했다.이환철 대표는 “한치 앞도 보이지 않는 불확실한 경제 상황과 코로나19 사태로 영업이 어려운 상황에서도 최대 매출을 경신했다”면서 “전체 임직원들의 노고에 깊은 경의를 표한다”고 말했다.영업이익은 전년 131억7000만원 대비, 다소 감소한 95억5000만원으로 영업이익률 18.1%를 기록했다. 회사는 원자재 가격 인상, 환율 상승 등으로 인한 제조원가 상승과 연구개발 비용이 증가한 점을 원인으로 꼽았다. 또 장기지속 성장을 위한 선제적 투자와 인재 개발에도 힘을..

청소년용 안마의자 허위·과장 광고 혐의로 재판에 넘겨진 바디프랜드 법인과 박상현 전(前) 대표가 항소심에서도 유죄를 선고받았다.서울중앙지방법원은 지난 2월 10일 박 전 대표와 바디프랜드 법인 표시·광고의공정화에관한 법률 위반 혐의 사건에서 항소를 기각하고 원심 판결을 유지해 각각 1500만원, 3000만원 벌금형을 선고했다.바디프랜드 측은 ▲법리·사실 관계에 오해가 있고 ▲양형이 부당하다는 이유로 항소했지만 재판부는 이를 받아들이지 않았다.앞서 바디프랜드는 지난 2019년 1월 청소년용 안마의자 ‘하이키’ 출시 후 7개월여간 해당 제품이 키 성장과 학습능력 향상에 효능이 있는 것처럼 거짓‧과장으로 광고한 혐의로 재판에 넘겨졌다.바디프랜드는 ‘더 큰 사람이 되도록’, ‘키에는 쑤-욱 하이키’ 등의 표현을..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 국제전시컨벤션센터인 킨텍스와 ‘베트남 K-Med Expo’ 성공적인 개최를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 국내 의료기기 업체 수출판로 개척을 위해 6월 15일부터 3일간 베트남 호치민 SECC 전시장에서 ‘베트남 K-MED EXPO’를 공동으로 주최하고 상호 협력함을 주요 골자로 한다. 한국의료기기산업협회는 국내 의료기기 대표 단체로서 국내 의료기기 기업이 필요로 하는 정책지원, 국제 교류·협력, 수출 및 교육사업을 추진하는 산업단체다. 킨텍스는 국내 대표 전시장으로써 이미 베트남을 비롯해 태국, 인도네시아, 대만 등에서 여러 해외 전시회를 성공적으로 개최한 경험을 보유하고 있다. ..

글로벌 경기 침체로 투자시장이 얼어붙은 가운데 국내 헬스케어 업체들이 연이어 투자 유치에 성공해 눈길을 끈다. 후속 투자는 물론 역대 최대 성과를 갱신하며 성장 기반을 다지는 모습이다. 15일 업계에 따르면 올 들어 10곳에 달하는 헬스케어 업체들이 투자 유치에 성공했다.의료용 대마 생산 솔루션을 개발한 애그유니가 지난 9일 팁스 운영사인 인포뱅크, 아이엑스브이 랩 혁신펀드 투자, 씨엔티테크로부터 시드 투자를 이끌어 냈다.2019년 설립한 애그유니는 스마트팜을 통해 의료용 대마 생산 솔루션을 개발한 스타트업이다. 정밀농업 기술로 고부가가치 식물 소재를 계획생산할 수 있는 기술을 보유하고 있다.이를 기반으로 유니애그는 바이오 신약, 개별 인정형 원료 확보를 위한 건강기능식품 소재에 특..

미용의료 정보 플랫폼 바비톡(대표 신호택)이 파마리서치와 전략적 파트너십을 체결했다고 15일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 피부 시술 분야 관련 신규 비즈니스를 전개하고, 안전한 스킨부스터 시술 문화 조성에 나설 계획이다. 특히 각 사가 강점을 보이고 있는 미용의료와 스킨부스터 시장에서 시너지를 극대화한다는 계획이다. 신호택 대표는 "파마리서치와 함께 손잡고 안전한 시술 문화를 정립해 가장 신뢰할 수 있는 미용의료 플랫폼으로 거듭나겠다"고 말했다.파마리서치 관계자는 "이번 협약이 파마리서치 스킨부스터 라인업 안전성과 효능을 동시에 입증할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

재생의학 토탈 솔루션 제조업체 메드파크(대표 박정복)가 지난 2월 7~9일 두바이 월드 트레이드 센터에서 열린 'AEEDC 2023'에 참가해 제품 경쟁력과 저력을 과시했다.올해로 26회를 맞이한 AEEDC 2023는 아랍에미레이트 국제 치의학 컨퍼런스 및 치과 기자재 전시회다.지난해는 코로나19로 37개국 400여 개사가 참가했으나 올해는 155개국 3600여 곳이 참가해 명실상부한 글로벌 행사로서의 위상을 알렸다.메드파크는 이번 전시회에서 의료진, 치기공사 등 실사용자를 대상으로 골 이식재인 'S1'을 홍보하고 핸즈온 코스를 활용한 다양한 경험을 제공했다.회사 관계자는 "신개념 골 이식재로 탁월한 점착성과 고정성을 지니고 뛰어난 골 전도 효과를 ..

국내 비대면 진료 플랫폼 업체들이 서비스 고도화에 박차를 가하고 있다. 단순 진료와 약 배송을 넘어 만성질환 관리 등 질병 예방에 기여하는 플랫폼을 표방하며 제2도약에 나선 모습이다.특히 비대면 진료 제도화 가능성이 높게 점쳐지자 새롭게 시장에 뛰어든 사례도 등장하고 있다.인공지능 기반 의료 솔루션 기업 비플러스랩이 최근 환자 케어중심 비대면 진료 솔루션 '어디아파' 서비스를 새롭게 공개했다.기존 비대면 진료 서비스가 초진 환자와 약 배송에 집중된 서비스였다면, 어디아파 서비스는 의사가 환자를 지속적으로 케어할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.회사는 이달 중 의사·병원이 기존 환자를 체계적으로 교육·예방·관리할 수 있는 구성과 예약시스템을 갖출 계획이다. 또 3월 중에는 해외 비대면 진료 기능..

세계 최초로 우울증 전자약을 개발한 와이브레인이 기업공개(IPO) 일정을 연기했다. 주식시장 침체를 비롯해 수년째 적자를 내고 있는 모(母)회사 리스크 등이 복합적으로 작용했다는 분석이다.13일 업계에 따르면, 와이브레인이 코스닥 상장 계획을 잠정 중단한 것으로 확인됐다.와이브레인은 지난해 7월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A등급을 획득하고 연내 상장을 추진하겠다는 목표를 밝힌 바 있다. 그러나 기술성 평가 등급 유효기간인 6개월이 지나도록 심사를 청구하지 않았다.지난 2013년 설립된 와이브레인은 국내 최초로 우울증 전자약인 '마인드스팀'을 개발했다.마인드스팀은 2021년 식품의약품안전처 품목허가를 받고 지난해 6월 신의료기술 유예제도에 선정되면서 ..

인공관절 전문기업 코렌텍이 태국 현지 의료기기 업체 ‘임플란텍스(Implantex)’와 약 750만달러(92억원) 규모의 제품 공급계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 코렌텍은 오는 2025년까지 인공고관절 제품 '벤콕스'를 비롯해 인공슬관절 제품 '로스파'와 '이그절트' 등을 공급할 예정이다. 계약 첫 해인 올해는 200만 달러 규모 제품을 공급한다.최근 태국 인공관절 시장은 고령화 인구 증가와 태국 ‘국가보건의료안전청(NHSO)’의 인공관절 수술 지원 정책 확대 등에 힘입어 꾸준히 성장하고 있다.회사는 이번 계약을 계기로 견관절을 포함한 신제품 론칭, 수술기기 공급과 학회 참여 등을 통해 적극적인 시장 확대를 도모할 계획이다.코렌텍 관계자는 "올해도 미국, 동남아 등 주요 ..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 의료 취약계층 비대면 진료환경을 개선하기 위해 ‘잇(IT)다’ 프로젝트를 실시한다. 잇(IT)다 프로젝트는 ‘의료 사각지대를 IT 기술로 잇다’라는 뜻으로, 비대면 진료 서비스를 통해 사회 취약계층 의료 접근성을 높이고, 만성질환자 상시 관리체계를 구축하기 위해 기획됐다. 라이프시맨틱스는 이번 프로젝트를 통해 여러 요인으로 대면진료가 어려운 사람에게 지속적인 건강관리 및 치료가 이뤄질 수 있도록 주거 공간 중심 비대면 진료 서비스를 제공할 예정이다.  프로젝트는 안시훈 사업총괄이사를 중심으로 전담 TF가 담당하며, 효과적인 의료 서비스를 제공하기 위해 지역 공공기관 및 의료기관과 연계 사업을 준비 중이다. 기존 단순 비대면 진료를 넘어 ..

삼성전자가 폐업했던 의료기기 수입업을 재개한다. 지난 2020년 7월 의료기기 수입업을 잠정 중단한 지 3년 만이다.10일 식품의약품안전처에 따르면 삼성전자가 지난 2월 8일 의료기기 수입업을 재허가받은 것으로 확인됐다. 유효기간은 2022년 2월 10일부터 2028년 2월 9일이며 갱신 신청기한은 2027년 8월 16일이다.삼성전자가 수입 허가를 받은 의료기기는 ‘생식력 진단보조 소프트웨어’로 여성 임신 계획 및 관리 애플리케이션(앱)이다. 모델명은 ‘싸이클 트래킹(Cycle Traiking)’이며 스웨덴 ‘Natural Cucles Nordic AB’가 개발했다.싸이클 트래킹은 18세 이상 여성을 대상으로 피부 온도 변화를 분석, 생리주기를 예측하고 사용자가 임신 계획..

한국의 벤처기업 앱솔로지가 개발한 첨단 의료진단 장비 ‘앱솔(ABSOL)’이 글로벌 시장에서  딜러들의 관심을 받고 있다. 앱솔로지(대표이사 조한상)는 최근 두바이에서 열린 중동 최대 의료기기 전시회 ‘MedLab’에 참가해 UAE, 카타르, 이탈리아 등 3개국 딜러와 총 50억원대의 수출 계약을 체결했다.또한 현재 10개국 20여개 딜러들과 300억원 이상의 수출 협상을 진행 중이라고 밝혔다.이번에 계약한 UAE 네오사이언스와 카타르 사이언티픽, 이탈리아 유로스피탈 등 3개 딜러와는 그동안 수 차례 상담을 진행해 왔고, 마침내 이번 전시회에서 만나 계약서에 서명했다.앱솔로지는 앞서 지난해 MEDICA에서 프랑스, 독일, 영국 등 유럽국가들과의 계약 체결로 진가를 인정받은 데 이어 이번 ‘..