메디컬아이피(대표 박상준)는 의료영상 분석 소프트웨어 'TiSepX Lung Volumetry'가 식약처로부터 2등급 의료기기 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.'TiSepX Lung Volumetry(티셉 렁 볼류메트리)'는 흉부 엑스레이 영상만으로 폐용적 정량 정보를 자동 분석하는 소프트웨어 의료기기다.2차원 엑스레이 영상을 3차원으로 분석하는 메디컬아이피 원천기술 'TiSepX(티셉)'을 기반으로 개발됐다.회사에 따르면 이 솔루션은 폐용적과 관련 높은 간질성 폐질환 등을 진단하고 관리 및 추적관찰 하는 데 활용될 수 있다.또 기존 폐용적 검사에 소요되는 시간과 비용, 인력 등 비효율성을 해소하고 신체 능력이 제한돼 물리적 검사가 어려운 노인이나 환자에게도 유용..

보툴리눔 톡신과 관련 1년째 미국에서 법적 공방을 이어온 휴젤과 메디톡스가 다시 분쟁에 휘말렸다.메디톡스로서는 5년 이상 소송을 벌이고 있는 대웅제약에 이어 다시 휴젤과 장기 소송전에 돌입할 수 밖에 없게 됐다. 6일 업계에 따르면 휴젤은 메디톡스가 지난해 5월 미국에 등록한 ‘보툴리눔 독소 함유 용액으로부터 보툴리눔 독소를 분리하는 방법’ 특허에 대해 최근 미국 특허심판원(PTAB)에 무효심판을 제기했다.해당 특허는 진보성이 없는 일반적인 제조 기술이라는 취지다. 아울러 이에 대한 특허 등록은 후발 기업의 시장 진입을 막고 산업 발전을 저해할 수 있다는 주장이다.휴젤은 “메디톡스는 보툴리눔 단백질 정화에 용이한 특정 수소이온농도(pH) 범위를 발견했다고 했지만 이는 이미 외부에 공개된 ..

체외진단 의료기기 업체 휴마시스가 신규 경영진을 선임하며 체질 개선을 꾀하고 있으나 소액주주와 갈등을 봉합하는데 고초를 겪는 모습이다.특히 최근 열린 임시 주주총회에선 신사업 추진에 관한 안건이 부결되면서 난항을 겪고 있다.휴마시스는 지난 2월 28일 임시주주총회를 열고 김학수 미래아이앤지(아티스틱코스메틱 모회사) 대표와 강승훈 미래아이앤지 이사를 사내이사로 선임했다. 사외이사로는 노병렬 대진대 교수를 선임했다. 이로써 휴마시스는 차정학 대표 외 3인 지분(7.65%)을 아티스트코스메틱에 양도하는 계약을 체결한 뒤 새로운 경영체제를 꾸리게 됐다.김성곤 인콘 대표(사내), 조병수 의사(사외), 김종환 전 명진냉동 대표(감사) 등 다른 후보는 이달 17일 정기총회에서 선임할 예정이다..

플라즈맵(대표 임유봉)은 의료용 임플란트 표면처리기 '액트링크(ACTILINK)'가 중국 CVC 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.CVC 인증은 중국에서 제품 품질 및 안전, 환경보호, 성능 등이 관련 표준에 부합한다는 것을 증명하는 인증이다. 액트링크는 임플란트용 표면처리기로 생체 삽입용 임플란트 표면에 부착된 탄화수소 불순물을 제거하고 살균하는 기기다. 치과에서 사용하는 수술기기 저온멸균 솔루션 'STERLINK'과 종합 플라즈마 케어 솔루션으로 시너지를 낼 것으로 보인다.임유봉 대표는 "글로벌 치과 시장에서 빠르게 확대되는 임플란트 표면처리 기술을 빠르게 정형외과 시장으로 확대하며 기술적 격차를 높이고 시장을 선도해 나가겠다"고 말했다.

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 오는 3월 21일 세종문화회관 대극장에서 대한암협회와 함께 '고잉 온 콘서트(Going-on Concert)'를 진행한다고 밝혔다.고잉 온 콘서트는 올림푸스한국이 대한암협회, 세종문화회관과 함께 마련한 관객 맞춤형 음악회다. 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위한 사회 공헌활동 고잉 온(Going-on) 캠페인 일환으로 기획됐다.암 예방의 날에 진행되는 이번 콘서트는 서희태 지휘자가 뉴서울필하모닉 오케스트라를 이끌며 연주를 담당한다. 서희태 지휘자는 설암을 극복한 실제 암 경험자이기도 하다.또 뮤지컬 배우 마이클 리, 소프라노 강혜정, 바이올리니스트 양정윤 등 대중 인기를 끌고 있는 예술계 인사들이 올라 무대를 장식한다..

비대면 진료 및 약 배송 플랫폼 닥터나우(대표 장지호)는 "경기도약사회와 서울시의사회 고발건 대부분이 무혐의 처분을 받았다"고 6일 밝혔다.앞서 경기도약사회와 서울시의사회는 지난 2022년 6월 닥터나우를 상대로 총 5가지 쟁점에서 의료법 및 약사법 위반 소지가 있다며 경찰 수사를 의뢰했다. 쟁점이 된 내용은 ▲의료법 제27조 제3항 ▲의료법 제17조의 2 ▲약사법 제44조 제1항 ▲약사법 제50조 제1항 ▲약사법 제68조 제6항 위반 여부다.닥터나우는 "이중 약사법 제68조 제6항을 제외한 모든 고발건에서 무혐의 처분을 받았다"고 전했다.경찰은 우선 '보건복지부 공고(2020.12.14) 이후 행위이라는 점을 전제했다.또 의약품 교부방..

체외진단 의료기기업체 미코바이오메드가 '전(全) 제조업무정지' 처분을 받았다. 최근 매출 하락으로 수익성이 악화하고 있는 가운데 맞은 악재라는 점에서 우려 목소리가 커지고 있다.미코바이오메드는 "오는 3월 13일부터 27일까지 15일간 체외진단 의료기기 全 제조업무가 정지된다"고 지난 3일 공시했다.영업정지 금액은 275억원으로 최근 매출액 90.7%에 해당하는 큰 규모다.미코바이오메드는 고위험성감염체면역검사시약에 대해서도 제조업무정지 1개월 15일 처분을 받았다. 정지기간은 3월 13일부터 4월 27일이다.영업정지 사유에 대해 회사 측은 "코로나19 항체진단키트 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관한 사실이 확인됐다"고 설명했다.또 "코로나19 항원진단키트 및 코로나19 항..

고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘(대표 김소연)이 고려대학교 안암병원과 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약을 통해 피씨엘은 안암병원과 영상의학 데이터를 기반으로 하는 인공지능(AI) 의료기기  및 백신 안전을 위한 빅데이터 기반 예방의학 솔루션을 개발할 계획이다.또 다양한 연구 사업을 통한 임상 및 사업화를 하기로 합의했다.박범진 안암병원 연구부원장은 "피씨엘과 융합연구 활성화 및 국책과제 연구를 통해 우수한 원천기술을 확보하기 위해 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.김소연 대표는 "안암병원과 질병 조기진단을 위한 디지털 헬스케어 플랫폼을 완성하고 사업화하는 등 긴밀한 협력을 이어나갈 예정"이라고 전했다.

카카오브레인이 올해 흉부 엑스레이 인공지능(AI) 진단 솔루션을 출시한다.카카오브레인(대표 김일두)은 지난 2일 진행한 자사 기업 설명회에서 이 같은 계획을 발표했다.‘생각하지 못한 물음 with 카카오브레인’이라는 주제로 열린 이날 설명회는 카카오브레인 주요 사업 및 조직 문화를 알리기 위한 목적으로 마련됐다.카카오브레인 김일두 대표는 카카오브레인을 ‘초거대 생성 AI 기업’으로 소개하면서 헬스케어 AI 판독 서비스 출시를 올해 도전 과제로 제시했다.카카오브레인 흉부 엑스레이 AI 진단 솔루션은 스스로 정보를 검색해 최적의 답을 제시하는 챗GPT처럼 영상의학과 전문의가 엑스레이 사진을 입력하면 판독문 초안을 작성해주는 AI 모델이다.의료 분야에서 생성 AI 기술을 접목..

피부미용 의료기기 전문기업 메드믹스(대표 임수정)는 의료용 광선조사기 '스마트룩스 프로(SMARTLUX Pro)'가 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 품목허가 승인을 받았다고 3일 밝혔다.스마트룩스 프로는 1296개 고휘도 의료용 SLD칩이 적용된 ▲Blue(420nm) ▲Red(635nm) ▲IR(830nm) 3가지 광원을 활용해 피부재생·피부관리·상처 회복 등을 돕는 PBMT(Photo Bio Modulation Therapy) 의료기기다.메드믹스는 지난 2010년 '스마트룩스(SMARTLUX)'라는 브랜드를 론칭하고 첫 제품으로 '스마트룩스 프리미엄(SMARTLUX PREMIUM)'을 출시한 바 있다.이후 지속적으로 새로운 제품 라인업을 구축하며 국내외 사용자에게 호평받고 있다. 특히 ..

제38회 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES 2023'가 오는 3월 23일부터 26일까지 삼성동 코엑스에서 막을 올린다.이번 전시회는 '더 나은 삶, 더 나은 미래(Better Life, Better Future)'를 주제로 국내외 1300여개 회사가 참여한다. 참가사는 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어 및 재횔기기, 의료관련용품 3만5000여 개 제품을 소개할 예정이다.특히 해외 진출을 위해 융복합 의료기기, 빅테크, 스타트업 등 다양한 의료기기 기업이 참가해 풍성한 볼거리가 제공된다.글로벌 시장에서 주목받는 디지털 헬스케어를 비롯해 로봇, 인공지능(AI), 웨어러블, 슬립테크 등도 마련된다.전시회는 전시품 종류에 따라 ▲1층 A홀은 치료 및 의료정보관 ▲B/D홀 및 그..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 보스턴 연계개발(C&D) 인큐베이션센터 입주기업을 10개사에서 20개사로 확대해 지원한다고 3일 밝혔다.현재 국내 제약바이오 기업은 13곳이 모집을 통해 신규 선정됐다. 업체는 동아ST, 메디사피엔스, 메디픽셀, 바이오톡스텍, 스탠다임, 에이비온, 오가노이드사이언스, 유스바이오글로벌, 인텍메디, JW중외, 지뉴브, 하이, 한올바이오파마 등이다.입주 기업은 미국 진출을 희망하거나 이미 미국에 진출한 국내 제약바이오 기업이 대상이며 사업성 및 시장성, 경영능력, 입주적정성 등에 대한 전문가 평가를 통해 최종 선정됐다.신규 선정 기업은 3월부터 입주 가능하다. 입주 기업은 최대 월 120만원의 임대료 지원과 ▲현지 전문가 컨설팅 제공 ▲전문 교육 세미나 제공 ▲미국..

디지털 헬스케어 플랫폼 굿닥(대표 임진석)이 오비에스경인티브이(대표 김학균)와 의료정보 접근성 향상을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 IT기술과 콘텐츠를 결합, 의료정보 접근성 향상을 도모하고 병·의원 헬스케어 사업을 협력키로 했다.세부적으로 ▲병·의원 B2B서비스 사업 ▲건강 증진을 위한 암 예방 캠페인 ▲의료복지 홍보사업 등 의료 정보 접근성을 제고할 계획이다.임진석 대표는 "쉽고 편리한 의료정보를 제공해 지역주민 건강을 높이고자 OBS와 협력했다"며 "굿닥 플랫폼을 기반으로 사업 추진을 진행해나갈 수 있어 기대된다"고 전했다.김학균 대표는 "방송콘텐츠와 의료정보 플랫폼이 만나 국민 건강 증진에 큰 역할을 해나갈 것으로 기대한다"고 ..

지질나노입자(LNP) 약물 개발기업 무진메디가 의료기기 사업에 진출한다.3일 금융감독원에 따르면, 무진메디는 이달 30일 열리는 정기주주총회에서 사업목적에 '의료기기 및 소모품 도·소매업'을 추가하는 정관일부 개정안을 상정한다.이 외에도 ▲연구용역사업 ▲화장품원료 제조 및 판매업 ▲세포 가공 및 배양 용역업 등도 새로운 사업목적에 추가한다.주총에서는 윤태종 현(現) 대표이사를 사내이사로 재선임하고 정창호 삼화회계법인 이사도 감사로 재선임할 예정이다. 2016년 설립된 무진메디는 종양 및 난치성 질병을 극복할 수 있는 생물학적 제제를 연구 개발하는 기업이다. 2020년 6월 코넥스 시장에 상장했다.회사는 유전자 치료제, 단백질 치료제 등을 체내 특정 장..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)의 AI 기반 폐결절 검출 솔루션 'AVIEW Lung Nodule CAD'이 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다.이는 AI 기반 폐결절 검출 솔루션으로는 국내 최초이며 전 세계에서는 다섯 번째다.AVIEW Lung Nodule CAD는 미국 임상 시험에서 다양한 환자를 대상으로 제품 성능과 유효성을 인정받아 FDA 510(k) 인허가를 획득했다. 회사에 따르면 의사가 솔루션을 사용할 경우 결절을 발견하는 민감도는 34% 증가했으며, 위양성률 42% 및 판독 소요 시간이 70% 정도 감소했다.코어라인소프트 관계자는 "전 세계 의료시장을 주도하는 미국에서 2025년 폐영상 분야 1위 솔루션이라는 목표 달성을 순조롭게 시작할 것"이..

한국스트라이커(대표 심현우)가 인공관절 수술로봇 '마코 스마트로보틱스'를 강동성심병원에 공급했다고 2일 밝혔다.마코 로봇은 무릎 관절 전체를 인공관절로 바꾸는 슬관절 전치환술과 손상된 관절 일부분만 바꾸는 부분치환술, 고관절 전치환술까지 모두 시행 가능한 인공관절 수술로봇이다.3D CT를 기반으로 환자 해부학적 특성과 환부상태를 고려해 삽입할 인공관절 크기와 삽입 각도, 절삭 범위 등을 계획하기에 수술 오차를 줄인다는 게 회사 측 설명이다.대학병원으로는 서울대병원, 강남성심병원, 전남대병원, 창원경상국립대병원, 강동성심병원 등 5곳이 도입해 사용 중이다.이 외에 종합 및 전문병원에서는 세란병원, 힘찬병원, 세계로병원, 부민병원, 센트럴병원, 단디병원, 윌스기념병원, 시화병원, 성지병원 등 33곳이..

글로벌 유전체 분석기업 일루미나코리아가 한국 지사 대표로 로버트 맥브라이드를 선임했다고 2일 밝혔다.로버트 맥브라이드 대표[사진]는 한국 지사 대표 역할 외에 일루미나 호주-뉴질랜드 및 싱가포르 세일즈 총괄도 겸임하게 된다. 앞서 맥브라이드 대표는 일루미나 아시아태평양 및 일본 세일즈 총괄로 재직했으며, 호주 찰스 스터트 대학교에서 응용과학과 생명공학을 전공했다.맥브라이드 신임 대표는 “현재 한국에서는 암 치료와 관련된 유전체 분석 수요가 증가하고 있다”며 “한국 임직원 및 파트너와 긴밀히 협력해서 한국 보건의료 미래를 앞당기고 환자 치료 결과를 개선시키는데 기여하기를 바란다”고 말했다.

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 백신 원부자재(기자재포함) 품질 개선과 해외시장 진출 강화를 위해 '국산 백신 원부자재 성능시험 지원사업을 실시한다고 2일 밝혔다.지원대상은 백신 원부자재 개발․생산 관련 기업으로 성능시험(시험·분석·인증) 및 컨설팅을 준비중인 중견 및 중소·벤처기업에 집중 지원할 예정이다. 기업 당 최대 1억 원까지 신청할 수 있고, 선정된 기업에 대해 자기부담금 현금출자 원칙으로 국고보조금은 중견기업 80%, 중소·벤처기업은 90%를 지원할 예정이다. 특히 백신 원부자재 특허분석 결과, 국산화가 필요한 16개 품목을 우선 지원할 계획이며, 혁신형 제약기업 인증기업과 중소·벤처기업은 선정평가시 가산점이 적용된다. 진흥원은 관련 전문가로 구성된 선정평가위원회를 통해..

카카오헬스케어가 만성질환 중 하나인 당뇨에 초점을 맞춰 연속혈당측정기와 스마트폰을 활용한 혈당 관리 서비스를 출시한다. 이를 통해 의료 접근성 향상 및 헬스케어 영역에서 공평성 확보에 기여한다는 방침이다.카카오헬스케어가 오늘(2일) 오전 경기도 성남시 판교 카카오 아지트에서 기자회견을 열고 2023년 사업 및 서비스 출시 계획을 발표했다.이날 황희 대표는 '헬스케어를 활용하는 모든 사람을 위한 동반자, 친구, 비서'라는 핵심 가치를 밝히면서 "기술로 사람을 건강하게라는 미션을 달성해 긍정적인 사회 변화와 혁신을 주도하겠다"고 밝혔다.이를 위해 빅데이터, 사물인터넷, 인공지능(AI) 및 모바일 기술을 활용한 디지털 헬스케어 서비스를 제공할 예정이다.올 3분기 혈당 관리 서비스 '..

디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스는 송승재 대표가 지난 2월 28일 윤석열 대통령 주재로 청와대 영빈관에서 열린 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략 회의’에 참석했다고 밝혔다.‘바이오헬스 신시장 창출 전략 회의’는 바이오헬스 및 디지털 헬스케어 육성 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이날 라이프시맨틱스는 디지털 헬스케어 선제적인 도입으로 국민건강 증진 및 의료 사각지대 축소, 해외 대비 산업 경쟁력 강화에 기여해야 함을 피력했다.특히 디지털 헬스케어 시장 활성화를 위한 제도 개선이 필요하다고 요청했다.송 대표는 “우리나라는 저출산 고령화 가속화로 고령자는 늘고 경제활동 인구는 감소하고 있어 건강보험 재정 악화 우려가 예상되는데 디지털 헬스케어가 이를 보완해줄 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다...

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 한국존슨앤드존슨메디칼(대표 오진용)과 환자맞춤형 3D 임플란트 제품 독점 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다.계약 제품은 '티앤알 PSI 플러스'로 악안면 부위 골절 및 손상 환자 재건 수술에 쓰이는 임플란트(PSI)다. 2014년 식품의약품안전처로부터 의료기기 4등급 허가를 받았다.핵심 소재는 미국 FDA 승인 생분해성 고분자인 PCL(polycaproactone)과 베타-TCP(beta-tricalcium phosphate)로 다양한 임상 응용과 사례 연구에서 우수성을 입증했다는 게 회사 측 설명이다.윤원수 대표는 "이번 계약을 통해 티앤알바이오팹 기술력과 제품 품질을 인정 받아 기쁘다”고 말했다.

국내 1위 유전체 분석 서비스 업체 마크로젠이 지난해 영업이익이 절반 가량 줄어들며 수익성이 악화되는 모습이다.올해 초 경영 구도에 변화를 맞은 가운데 겹친 실적 악화라는 점에서 우려 목소리도 제기된다.마크로젠은 최근 "2022년 매출액이 1386억원을 기록했다"고 밝혔다. 이는 전년 대비(1291억) 7.3% 증가한 수치다.그러나 매출이 증가한 것과 달리 영업이익은 반토막 났다. 같은 기간 마크로젠 영업이익은 52억원으로 전년 대비(117억) -55% 감소했다. 당기순이익 역시 –197억원으로 적자전환했다.세전이익을 의미하는 법인세비용차감전계속사업이익도 –259억원으로 적자로 돌아섰다.실적 악화에 대해 회사 측은 "글로벌 경기 침체로 인한 환율 상승 영향이 컸다"는 설명이다.회사 관..

바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식·남학현)가 연속혈당측정기 의료기기 허가를 위한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 1일 제출했다.회사 측에 따르면 2022년 3분기 연속혈당측정기 제품 임상시험을 종료했고, 결과값으로 높은 정확도(임상 기준 준수 피험자 기준 정확도 지표 MARD 값 9.8% 수준)를 획득했다. 아이센스는 국내 뿐만 아니라 유럽 CE인증을 위한 신청서도 제출할 예정이다. 후속 일정은 국내 품목허가 과정과 유사하게 진행되며, 올해 연속혈당측정기 국내 및 유럽 출시를 위한 본격적인 프로세스에 돌입할 방침이다.회사 관계자는 "품목허가를 받는 동안 본격적인 생산 준비와 마케팅에 박차를 가할 계획"이라고 밝혔다.이어 "연속혈당 측정기 생산은 송도 공장에서 준비하고 있고, 국내와 유럽..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 킨텍스 및 대한미용성형레이저의학회와 베트남 호치민 국제학술대회 ‘K-Med Expo Vietnam’ 성공 개최를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 협약에 따라 세 단체는 전시회 참가업체와 바이어를 안정적으로 확보하고, 의학전문 학술대회와 해외 전시회 운영이 결합된 최상의 환경을 조성할 방침이다. 한국의료기기산업협회와 킨텍스가 공동 주최하는 K-Med Expo Vietnam은 150개사 250부스 규모로 베트남 호치민 SECC 전시장에서 오는 6월 15일부터 317일까지 사흘간 개최된다. 참가를 희망하는 기업은 사무국을 통해 3월 17일까지 신청할 수 있다.유철욱 회장은 "대한민국 의사..