베트남 보건부가 지난해 말 만기가 도래한 C, D등급 의료기기 수입허가 및 등록 유효기한을 2024년 12월 31일까지 연장했다.C, D등급 의료기기 정상적인 수입, 통관이 가능해지고 등록 신청을 위한 준비기간이 부여된 만큼 업체들의 숨통도 트일 것이란 전망이다.한국의료기기공업협동조합 베트남센터(센터장 김용섭)에 따르면, 베트남 보건부는 최근 기등록 의료기기 관리 규정을 개정 및 보완하는 의료기기 관리에 관한 시행령을 발표했다.이 시행령은 지난해까지 의료기기 관리를 규정했던 '98/2021/ND-CP' 일부 조항을 개정 및 보완하며, 서명 및 발표 이후(3월 3일) 즉시 시행된다.이에 따라 2022년 12월 31일로 만기가 도래한 C, D등급 의료기기 수입허가 및 등록 유효기한을 2024년 12..

지난해 4분기 국내 보건산업 종사자 수가 102만명으로 전년 동기보다 3.2% 증가한 것으로 나타났다. 산업별로 병·의원 등 포함 의료서비스업 종사자가 전체 82.8%로 가장 많았고, 증가율에서는 의료기기 분야가 5.6%로 가장 높았다.14일 한국보건산업진흥원이 발표한 지난해 4분기 보건산업 고용동향에 따르면, 보건산업 종사자 수는 102만명으로 전년 동기 대비 3.2%(3만1000명) 증가했다. 이는 전 산업 종사자 수 증가율(2.3%)보다 0.8%포인트 높다.제조업 전체와 비교해 보건제조산업(의료서비스 제외) 종사자 수는 전년 동기보다 2.6% 늘었다. 제조업 전체(1.9%) 대비 0.7% 높은 수준이다.의료서비스업은 지난해 같은 기간 대비 3.3% 증가하며 2분기 연속 상승세를 보였다...

재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)가 인도네시아 발리에 메디칼 에스테틱 클리닉인 ‘뉴룩(NULOOK)’을 설립했다고 13일 밝혔다. 뉴룩은 바이오 의료 기술을 기반으로 종합적인 미용성형 시술을 제공하는 메디칼 에스테틱 클리닉이다. 회사는 뉴룩을 동남아시아 의료관광 사업 거점으로 육성하겠단 구상이다. 특히 복합시술 및 SVF(Stromal Vascular Fraction) 활용 시술에 특화된 클리닉으로 거듭날 예정이다. 이를 위해 시지바이오는 K-뷰티 복합시술 교육 프로토콜을 개발하고 뉴룩 소속 의료진에게 정기적으로 교육을 실시한다.  또 현지 의료진을 교육하는 ‘의료진 교육 센터’로 운영한다. 한국 의료진으로 구성된 교육진이 정기적인 웨비나, 방문 교육..

의사 메신저 플랫폼 메디스태프(대표 기동훈)는 리뉴얼한 보안 채팅 서비스가 포함된 ‘메디스태프 3.1’을 출시했다고 13일 밝혔다. 메디스태프가 새롭게 선보인 서비스는 시그널 종단 간 암호화 기술을 접목시킨 보안 채팅이다. 모든 메시지를 개인 휴대전화에서 암호화하고 복호화한다.메시지는 메시지를 생성한 본인만 알 수 있는 방식으로 저장되기에 메디스태프 내부에서도 이를 해석할 수가 없다. 현재까지 알려진 가장 강력한 보안 기술이 적용돼 어떤 메신저 플랫폼보다 안전하단 게 회사측 설명이다. 메디스태프가 이렇게 강력한 보안 방식의 채팅 서비스를 출시한 가장 큰 목적은 의료 정보 보안에 대한 규제에 선제적으로 대응하기 위함이다. 의료는 정보 보안에 대한 규제가 빠른 속도로 바뀌고 있는..

침(타액)으로만 코로나19 감염 여부를 진단하는 전문가용 유전자증폭(PCR) 진단키트가 등장했다. 콧속에 면봉을 찔러야 했던 부담이 크게 사라질 전망이다.식품의약품안전처는 최근 바이오스마트 그룹 자회사 에이엠에스바이오가 개발한 코로나19 PCR 진단키트 ‘A+CheQ(에이플러스체큐)’를 정식 허가했다.이 키트는 국내 최초 침으로 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 제품이다. 전 세계적으로 타액 PCR 코로나 진단키트 허가는 두 번째다.기존에도 타액으로 코로나19를 검사하는 키트는 있었다. 피씨엘이 개발한 자가진단키트 '코비드19 Ag'로, 지난해 4월 허가를 받았다.하지만 이 제품은 항원검사 방식이기에 PCR 검사보다 정확도가 떨어진다는 한계가 있었다. 에이엠에스바이오는 지난 2021..

코스피 상장사 쎌마테라퓨틱스(舊 메디파트너생명공학)가 2년 연속 감사 의견 거절로 '상장폐지'  절차를 밟게 됐다.기존 상품권 및 치과재료 유통에서 첨단 바이오 신약 후보물질과 의료기기 제조 등으로 꾀했던 신성장 전략이 무효했다는 평가다.12일 유가증권시장본부는 지난 10일 쎌마테라퓨틱스 상장폐지 여부를 심의하고, 상장폐지를 결정했다고 공시했다. 이에 따라 정리매매는 오는 16일부터 24일까지 이뤄진다. 상장폐지일은 3월 27일이다. 쎌마테라퓨틱스 상장폐지 사유는 2년 연속 감사 의견 거절이다. 의견 거절은 감사인이 감사보고서를 만드는데 필요한 증거를 얻지 못해 재무제표 전체에 대한 의견을 표명하지 못하는 경우를 말한다. 또는 기업 존립에 의문을 제기할 만한 객관적..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 최근 한국원자력안전기술원이 실시한 방사선 활용 연구시설 정기검사를 무난히 통과했다고 12일 밝혔다.3년마다 한 번씩 이뤄지는 정기검사는 브리핑, 서류검사, 현장확인, 검사관 총평 순서로 진행됐으며, 별다른 지적이나 권고사항 없이 ‘합격’ 판정을 받았다.케이메디허브는 △납 당량 평가 의료기기 고장분석을 위한 비파괴검사실 △전임상 동물실험에 활용되는 이동형 엑스선 발생장치 등 방사선 관련 시설을 갖추고 있다.양진영 이사장은 “현장 정기검사 합격을 통해 방사성동위원소, 방사선발생장치 관련 시설, 장비를 활용한 의료기술 연구개발, 기술지원이 차질 없이 진행될 것”이라고 말했다.

병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 기업 헥톤프로젝트(대표 이상경)가 의료보조기기 전문기업 케어빌리지와 노인복지용구 사업 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 10일  밝혔다.이번 협약은 헥톤프로젝트 실버케어 플랫폼 ‘또 하나의 가족’을 활용해 복지용구가 필요한 고객에게 케어빌리지 복지용구 상품과 서비스를 소개하고 상담을 연결하는 서비스를 개발하기 위해 추진됐다.양사는 향후 복지용구 소개 및 연결 서비스 개발을 포함해 사용자 데이터를 기반으로 고객 니즈(Needs)를 만족시킬 수 있는 노인복지용구 사업을 추진할 계획이다.'또 하나의 가족'은 누적 38만명의 고객이 이용하는 요양 상담 연결 플랫폼이다. 요양 전문가 상담 서비스와 더불어 전국 요양시설 정보 및 다양한 요양 관련 콘텐츠를..

삼성전자 태블릿 '갤럭시 탭 S8+ 엔터프라이즈 에디션(갤럭시 탭 S8+)'이 알츠하이머 질환 디지털 진단에 사용된다.12일 삼성전자 스위스 법인은 현지 의료기술 전문 스타트업인 '보트뉴로(Bottneuro AG)'와 공동으로 갤럭시 탭 S8+를 활용한 '알츠하이머 진단 솔루션 개발에 관한 연구'를 진행했다고 밝혔다.보트뉴로는 3D MRI(자기공명영상) 및 PET(양전자 단층촬영) 데이터를 통해 병증이 발생한 뇌 영역을 식별한 뒤 자체 개발한 신경자극기로 전기 표적 치료를 하는 기술을 보유하고 있다.이번 공동 연구에서는 삼성전자가 보트뉴로에 공급하기 위해 맞춤형으로 제작한 갤럭시 탭 S8+가 신경자극기를 제어하는 동시에 치료 데이터를 전송하는 데 활용됐다.환자들이 갤럭시 탭을 활용해 직접 간편하게 의료..

디지털 치료기기 개발기업 로완(대표 한승현)이 공급기업으로 참여한 ‘2023년 인공지능(AI) 바우처 지원 사업’에서 2개 과제가 선정됐다고 9일 밝혔다.AI 바우처 지원사업은 인공지능(AI) 기술이 필요한 수요기업을 대상으로 기업 비지니스에 적합한 AI 솔루션을 구매할 수 있도록 지원하는 사업이다. 최대 3억 원의 바우처를 지급하고, 솔루션을 제공하는 공급기업에는 새로운 시장 창출 기회를 제공한다. 수요기관으로 선정된 의료기관은 고대안암병원과 고대구로병원이다.수요병원은 AI 바우처 지원사업 기간 로완이 자체 개발한 AI 솔루션 'AI Remedi'를 공급받아 최종 선정된 과제를 수행한다.AI Remedi는 디지털 치료기기 개발에 핵심 요소인 처방 효과 예측을 위한 솔루션이다. 데이터 가공·분석·..

뇌(腦) 인지건강 솔루션 개발기업 실비아헬스(대표 고명진)가 대한노인회 ICT사업단(단장 김행일)과 '어르신 인지건강 관리 및 디지털 역량 강화'를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 장년층 인지건강을 통합적으로 관리하는데 상호 협력할 예정이다.주요 협력 분야는 ▲대한노인회 회원 전용 알뜰폰 가입자 대상 인지건강 관리 모바일 앱 제공 ▲치매 예방 및 디지털 활용 교육 지원 ▲지역 기반 스마트 경로당 사업 추진 ▲상호 인프라 교류를 통한 자원 연계 및 사업 개발 등이다.실비아헬스가 제공하는 애플리케이션 '실비아'는 치매 예방 및 조기 진단을 위한 인지 기능 평가·관리 프로그램과 관련 활동을 제공하는 앱이다.휴대전화(또는 태블릿PC)를 기반으로 사용자..

유럽연합(EU) 새로운 의료기기법 전환기간 조건부 연장이 최종 확정됐다.의료기기 공급부족에 대한 우려를 불식하기 위한 조치로 위험 등급에 따라 전환기간을 연장하는 방안과 이미 출시돼 있는 의료기기를 계속해 사용할 수 있도록 했다.까다로워진 심사 과정에 어려움을 겪던 국내 기업들도 숨통이 트일 전망이다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 지난 9일 이슈브리핑을 발표하고 이 같은 내용을 전했다. 보고서에 따르면 EU 이사회는 지난 7일 유럽 새로운 의료기기법(MDR) 전환기간 조건부 연장안을 27개 회원국 모두의 찬성으로 통과시켰다. 앞서 EU는 의료기기 안전성과 유효성을 보장하기 위해 의료기기 규제 프레임을 '지침(MDD)'에서 '규정(MDR)'으로 바꾸고 강력한 규제를 시행해 왔다..

약물감시 전문기업 셀타스퀘어(대표 신민경)가 한국의약품안전관리원 '의약품 부작용 보고 원시 자료'를 분석하는 'SELTA-TUBE'를 출시했다고 10일 밝혔다.SELTA-TUBE(셀타튜브)는 한국의약품안전관리원에서 제공하는 '변수 처리된 텍스트 형식의 빅데이터 파일'을 클릭 한 번으로 빠르고 정확하게 분석하는 시스템이다. 최근 품목갱신 안전성 규정 강화로 데이터 분석과 다량의 보고서 작성으로 어려움을 겪고 있는 제약사에게 도움을 줄 것이란 설명이다.셀타스퀘어 측은 향후 Safety DB와 연동되는 기능을 상반기 내 추가해서 사용자 편의성을 극대화할 방침이다.신민경 대표는 "의약품 품목갱신 안전성 규정 강화로 고충을 겪는 제약사를 위해 셀타튜브를 개발하게 됐다"며 "많은 업계 종사자분이..

코로나19 진단키트 업체들이 최근 자사주를 매입, 소각하거나 배당 정책을 발표하는 등 주주환원 정책에 힘을 싣는 모습이다.팬데믹 시절 치솟았던 주가가 엔데믹 기조에 약세를 면치 못하면서 주주를 달래기 위한 조치라는 분석이다.수젠텍이 지난 8일 주주가치 증대를 위해 자기주식 취득을 결정했다고 밝혔다. 취득예정 주식수는 약 142만주로 전일 종가 기준 120억원 규모다.수젠텍은 지난 2일에도 주주가치 제고 일환으로 24억8413만원 규모의 현금배당 계획을 발표했다. 보통주와 전환우선주 1주당 150원 현금 배당한다.수젠텍은 지난해 창사 이래 처음으로 매출액 1000억원을 돌파한 만큼 주주환원을 강화하겠다는 설명이다.수젠텍 관계자는 "축적한 성장 재원을 바탕으로 기존 사업 고도화와 신사업 ..

메디라인액티브코리아(대표이사 강대원)는 지난 8일 스리랑카대사관에서 친환경 수액세트 지원 전달식을 가졌다.이번 지원은 메디라인액티브코리아가 평소 사회공헌과 봉사에 많은 관심을 갖던 중 사단법인 인간의 대지(이사장 곽병태) 중재로 성사됐다.이번에 지원되는 물품은 친환경 수액세트 2만5000개로, 금액으로는 5000만원 상당 규모다.친환경 소재로 국내에서는 처음 식품의약품안전처 허가를 취득했다. 환경호르몬이 없는 수액세트 공급에 기여하고 있는 메디라인액티브코리아가 직접 제조, 판매하는 제품이다.긴급 지원인 만큼 스리랑카대사관 측은 국적 항공사 등 관계부처와의 행정적 절차를 최소화하고 의료기기들이 즉각 스리랑카에 전달될 수 있도록 조치를 취했다.사비트리 인드라차파 파나포크 대사는 “아주 귀중한 의료기기를 지원해 ..

반도체 기반 진단 플랫폼 기업 옵토레인(대표 이도영)은 코스닥 특례상장을 위한 기술성평가에서 2곳으로부터 각각 'A'등급을 획득했다고 8일 밝혔다.옵토레인은 이번 결과를 기반으로 상장예비심사 청구서를 제출하고 연내 상장할 예정이다.8일 옵토레인은 "한국발명진흥회와 한국기술신용평가에서 A등급을 받았다"고 밝혔다. 코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소에서 지정한 전문 평가기관 2곳의 기술성평가에서 A등급과 'BBB'등급 이상을 받아야 한다. 2012년 설립된 옵토레인은 시스템 반도체 기술과 바이오 기술을 융합해 차세대 진단 플랫폼을 개발하는 기업이다. 주력 사업으로 암 관련 정밀진단 솔루션, 감염성 질환 관련 다중 신속 현장진단 솔루션 등을 제공하고 있다.이도영 대표는 "차세대 진단 플..

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)가 실적 공시를 통해 2022년 매출(연결기준) 1951억원, 영업이익 467억원, 순이익 376억원을 달성했다고 8일 밝혔다. 전년 대비 매출은 6%, 영업이익은 35% 증가했다. 지난해 계약 종료 정산으로 반영된 일시적 이익 기저효과로 순이익은 60% 감소했다.4분기만 보면 매출 523억원, 영업이익 163억원을 올려 지난 3분기 11분기만에 달성한 매출 500억원 경신을 두 분기 연속 달성했다.영업이익률도 지난 2019년 1분기 이후 처음으로 30%를 넘는 31%를 기록했다. 이 같은 호실적은 톡신과 필러 등 주력 사업의 높은 성장세가 견인했다. 전년대비 톡신 제제 매출은 해외와 국내 각각 99%, 26% 성장했다. 필러 분야도 해외와 국내 각각 ..

감염병 진단기기 업체가 다음 팬데믹까지 제품 연구개발 및 상용화를 지속할 수 있도록 지하는 법 개정이 추진된다.코로나19 진단키트 등 감염병 진단 제품도 혁신의료기기에 포함시켜 국가와 지방자치단체가 지속 지원할 수 있도록 하겠다는 것이다.8일 국회 더불어민주당 김민석 의원은 이 같은 내용을 골자로 하는 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 개정안을 대표발의했다고 밝혔다.김 의원은 "최근 메르스, 코로나19 등 방역체계를 무너뜨리고 국민 건강을 위협하는 팬데믹이 주기적으로 반복되는 양상을 보이고 있다"며 "이 같은 팬데믹 상황에서 진단키트 등 혁신적 의료기기를 빠르게 개발하고 사용해 감염병 확산을 막고 국민 건강을 지킬 수 있었다"고 평가했다.이어 "언제라도 닥칠 수 있는 감염병 확산에 대비하기 위해 ..

비대면 진료 플랫폼 닥터나우(대표 장지호)가 제휴 병·의원과 약국이 3000개를 돌파했다고 8일 밝혔다.닥터나우는 2020년 12월 국내 최초로 비대면 진료와 처방약 배송 서비스를 선보였다. 지난해 1분기 700여 곳의 제휴처를 확보했고, 1년만에 약 4배가 넘는 3000여 곳으로 증가하며 업계에서 가장 많은 병·의원 및 약국과 협업하고 있다.닥터나우가 제공하는 20개 진료 과목에 전문의는 58%이며, 이 중 절반 이상인 36.1%가 내과, 소아청소년과, 산부인과 전문의다. 심평원 데이터에 따르면 2022년 4분기 기준 해당 3과 전문의 비중은 32.2%로 필수의료과목 분야에서 비대면 진료의 역할이 두드러지는 것으로 확인된다.제휴 약국도 지속적으로 증가하는 추세다. 주로 수도권 외곽 및 소규모 지방 지역..

재생의학 전문기업 메드파크(대표 박정복)가 오는 3월 14일부터 18일까지 독일 쾰른에서 열리는 국제 치과기자재 전시회 ‘IDS 2023’에 참가한다고 8일 밝혔다.'IDS(International Dental Show)'는 전 세계 치과 기자재 및 장비 전시회 중 최대 규모와 명성을 자랑하는 전시회다. 올해로 100주년을 맞은 IDS는 총 60개국 1700여 개 업체가 참가할 예정이며, 코로나 리오프닝을 맞아 역대 최대 규모를 기록할 것으로 보인다.메드파크는 이번 전시회에서 주력 제품인 신개념 골이식재 'S1'을 출품할 계획이다. 또 세계적 권위자인 Marco Esposito 박사 세미나를 통해 S1 임상사례를 소개할 예정이다.메드파크 관계자는 "치과..

멀츠 에스테틱스(대표 유수연)가 대한피부항노화학회(KAAD)와 함께 정기 학술교육프로그램인 'MEX(Merz Experts) Webinar'를 성황리에 마무리했다고 7일 밝혔다.이번 멕스 웨비나는 KAAD 윤춘식 부회장이 좌장을 맡아 '피부 퀄리티에 대한 이해 및 임상 현장에서의 권고사항'을 주제로 세 강의와 질의응답으로 진행됐다.특히 멀츠 초음파 리프팅 기기 울쎄라, 필러 브랜드 벨로테로 임상 사례를 바탕으로 안전하고 효과적인 시술 가이드를 논의했다. 또 최신 에스테틱 트렌드와 새로운 프로토콜에 대한 제안이 이어졌다.유수연 대표는 "앞으로 의료진 및 소비자 의견에 귀 기울일 수 있는 다양한 소통 창구를 마련해서 더 나은 제품을 제공할 수 있도록 끝임없이 노력하겠다"고 말했다.그러면서 "..

디지털 헬스케어 기업 닥터다이어리(대표 송제윤)가 혈당 관리를 통한 차세대 체중 관리 프로그램 '글루어트(gluet)'를 출시했다고 7일 밝혔다.글루어트는 '포도당(Glucose)'과 '다이어트(Diet)' 합성어로 혈당 관리 중심으로 개발된 애플리케이션(앱)이다.몸속 주요 에너지원인 포도당을 관리해 체중감소뿐 아니라 꾸준한 자기관리를 유도하려는 목적으로 개발됐다. 이용자는 글루어트를 통해 혈당 데이터 관리부터 전문가 강의, 1대1 코칭 서비스 등을 자유롭게 활용할 수 있다.송제윤 대표는 "지난 7년의 역량을 집대성한 이번 글루어트을 통해 앞으로 국내 디지털 헬스케어 시장을 선도해 나가겠다"고 밝혔다.한편, 닥터다이어리는 지난 2016년 설립된 디지털 헬스케어 스타트업이다.다양한 만성질환에 적용 가능한..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 제이엘케이가 핀테크 플랫폼 사업을 시작한다.7일 업계에 따르면 제이엘케이는 오는 3월 31일 열리는 정기주주총회에서 사업목적에 '핀테크 플랫폼업'과 '핀테크 서비스업' 등을 추가해 안건으로 올릴 예정이다.핀테크란 '금융(financial)'과 '기술(technique)'을 결합한 합성어다. 송금, 결제, 자산관리, 대출 등 금융 서비스를 수행하는 데 다양한 정보통신기술(ICT)을 활용하는 방식을 일컫는다. 핀테크 시장은 최근 인공지능, 사물인터넷, 빅데이터 등 최신 ICT가 접목되면서 발전 속도도 빨라지고 있다.제이엘케이는 이번 주총에서 '의료기기 및 의료서비스 중개업'도 사업목적에 추가할 계획이다.2014년 2월 설립된 제이엘케이는 국내 대표 의료..