[데일리메디 구교윤 기자] 미래 신성장 동력으로 부상하고 있는 디지털 헬스케어 산업이 성장할 수 있도록 규제 완화 등 제도적 지원이 필요하다는 의견이 모였다. 17일 오전 한국교육시설안전원 대회의실에서 '디지털헬스산업 육성 법제화 토론회'가 열렸다. 정태호 더불어민주당이 주재한 이번 토론회에서 패널들은 디지털 헬스케어 특수성을 이해하고, 산업을 육성할 수 있는 관련 제도 마련이 필요하다는데 뜻을 모았다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 미국 디지털헬스 시장 투자 규모는 146억 불(한화 17조 원)에 달한다. 2019년 77억불보다 2배 가까이 성장했으며 올 상반기 시장 규모만 147억불로 이미 지난해 전체 규모를 넘어섰다.  디지털헬스케어 시장이 성장하면서 우리나라도 산업 성장 ..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 신기술이 반영된 의료기기를 체계적이고 합리적으로 안전관리 하기 위한 품목 분류 기준을 신설·변경하는 내용 등을 담은 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정안을 행정예고했다고 밝혔다.   주요 내용은 ▲‘레이저 채혈기’, ‘보행지원용 보조기기’ 등 10개 품목 신설 ▲질경과 비강내부목 품목 세분화(각 1개 → 각 2개) ▲위해도 등을 고려한 ‘의료용압력분산매트리스’ 등급 조정(2→1등급) ▲품목명칭·용어설명 정비 등이다.   특히 이번에 품목 분류가 신설되는 레이저 채혈기는 당뇨병 환자가 혈당 측정 시 바늘이..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 앞으로 의료기기분야 허가심사의 전문적인 기술상담에 온라인 시스템을 도입, 전자허가·심사체계를 운영하고 수수료 부과를 검토하겠다는 계획을 밝혔다.   식약처는 "개발단계부터 품목허가 완료 시까지 허가 신청자의 문의 사항을 온라인시스템으로 관리하는 전자 허가·심사체계인 ‘공식소통채널’을 현행 신약, 의약외품 분야에서 의료기기 분야까지 확대해 16일부터 운영한다"고 밝혔다.   식약처는 의료제품 허가심사와 관련해 민원인이 사전에 예약을 통해 방문하는 상담예약 및 국민신문고, 제품화 지원 상담 등 다방면으로 민원을 받고 있다.   이러다 보니 소통 창구가 지나치게 늘어나 민원 대응으로 인..

[데일리메디 구교윤 기자] 종합전자부품 제조기업 드림텍이 스마트 의료기기 사업에 승부수를 던졌다. 자회사 ‘드림텍오토모티브’를 매각하고, 스마트 의료기기 등 신규 사업에 투자키로 한 것이다.   드림텍은 지난 14일 "드림텍오토모티브 경영권을 포함한 지분 전량(1000만주)을 에스맥 주식회사에 매각한다"고 밝혔다. 드림텍이 보유한 드림텍오토모티브 지분은 100%로 매각 대금은 249억 원이다.   드림텍오토모티브 지분 매각은 지난해부터 추진된 드림텍 사업효율화 일환으로 진행됐다. 드림텍은 이번에 확보한 매각 자금을 스마트 의료기기 등 신사업 경쟁력 강화를 위해 사용할 계획이다.   드림텍이 스마트 의료기기에 주목한 이유는 기존 ..

[데일리메디 한해진 기자] 척추수술에 사용되는 임플란트 제품 기술이 발전하면서 수술 트렌드가 변하고 있다. 특히 디스크를 잘라낸 공간을 메울 때 삽입하는 익스펜더블 케이지(expandable cage, 높이확장형 경추용 케이지)의 등장으로 인해 환자들이 우려하는 부작용과 조직 손상 등이 줄어들고 있다. 데일리메디는 최근 척추수술의 세계적 권위자인 미국 루이지애나 슈라이너(Shriners hospital) 병원의 앤서니 신 박사(Dr.Anthony Sin MD)를 만나 익스펜더블 케이지 장점에 대해 들어봤다. Q. 척추수술시 일반적으로 사용되는 피크 케이지(PEEK cage)와 비교해 익스펜더블 케이지 장점은 척추수술시 척추 종판(end plate)을 처음에 잡아줄 때 삽입되는 케이지는 두껍고 크기..

[데일리메디 한해진 기자] 대한비만대사외과학회가 메드트로닉코리아와 국내외 의료인 술기 향상 및 의학 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 MOU 체결 일환으로 ‘메드트로닉 이노베이션센터(Medtronic Innovation Center, 이하 MIC)’를 비만대사외과 전문교육시설로 지정했다.   업무 협약 체결식에는 대한비만대사외과학회 안수민 회장, 이혁준 총무이사, 김종한 교육연수위원장과 메드트로닉 김재필 상무, 김현수 이사, 여인섭 부장 등이 참석했다. 이번 업무협약은 의료진 비만대사 부문 외과 수술 실습과 치료법 습득 기회를 늘려 의료 수준을 향상하는 목적으로 체결됐다. 올해 3월 양측이 체결한 ‘고도비만 및 비만형 당뇨 질환 ..

[데일리메디 박정연 기자] 로슈진단의 최신 코로나19 진단장비 ‘코바스 8800(cobas 8800 system)’가 예상 밖의 부진을 겪고 있는 것으로 확인됐다.   한 번 가동에 1000여 건의 PCR 검사가 가능한 획기적인 성능으로 큰 관심을 모았지만 금년 5월 식품의약품안전처(식약처) 허가 이후 아직까지 도입한 기관이 없는 것으로 확인됐다.   14일 한국로슈진단에 따르면 현재 코바스 6800(cobas 6800 system)’을 도입한 국내 기관은 27곳이다. 반면 상위 모델인 코바스 8800을 도입한 국내 기관은 ‘0곳’이다.   병원들은 오히려 하위 모델인 코바스 6800을 선호하는 모습이다. 시간 당..

[데일리메디 신용수 기자] 차메디텍이 자체 개발한 히알루론산 필러 ‘미담’(ME:DAM)을 국내 출시했다. 필러는 관절이나 피부를 부드럽게 하는 생체물질인 히알루론산을 피부 아래에 주입해서 주름을 개선하는 제품이다.   미담은 차메디텍이 2013년 출시해서 유럽, 중동 등 15개 국가에 수출해 외국에서 입지를 다진 히알루로산 필러 ‘히아필리아’를 업그레이드 한 제품이다.   미담은 ‘히아필리아’보다 응집력을 높여 주름 개선 효과가 뛰어나고, 시술 후 변화된 피부 형태가 더 잘 유지된다. 또 실린지(Syringe, 주사기)에 인체공학적 디자인을 적용해 그립감이 안정적이고 주입감이 우수해 세밀하게 시술할 수 있..

[데일리메디 이슬비 기자] ‘스마트병원’을 추진하는 등 헬스케어 분야를 적극 개척 중인  네이버가 미래 디지털 헬스케어에 관한 청사진을 발표해 눈길을 끈다.     차동철 네이버 의료혁신팀 실장(이비인후과 전문의)은 최근 성남국제의료관광컨벤션에서 ‘네이버 디지털 헬스케어사업 추진 현황과 향후 전략’을 발표했다. 해당 발표에서는 네이버 헬스케어연구소가 주력하는 디지털 헬스케어 주안점·사례 및 사내 병원 현황 등이 소개됐다.     네이버가 꼽은 디지털 헬스케어 키워드는 ▲의료데이터 통합·상호호환 ▲의사에게 효율적 업무 환경 제공 ▲전 주기 헬스케어 ▲디지털 치료제 등으로..

[데일리메디 한해진 기자] 당뇨병 치료 가이드라인에 포함되면서 최근 사용이 확대되고 있는 연속혈당측정기가 의료 현장에서도 좋은 반응을 얻고 있는 것으로 나타났다.   고대안암병원 내분비대사내과 유승현 임상조교수는 최근 의료기기산업 전문기자단을 대상으로 개최된 애보트의 프리스타일 리브레(FreeStyle Libre) 좌담회에서 "연속혈당측정기 장점은 혈당 증감 추이를 알 수 있게 해 준다는 것"이라며 "환자들이 스스로의 혈당에 관심을 갖고 관리에 힘쓸 수 있도록 돕는다"고 강조했다.   올해 미국당뇨병학회(ADA)는 치료 가이드라인을 통해 수차례 인슐린을 투여하거나, 지속적으로 피하 인슐린을 투여해야 하는 당뇨병 환자, 혹은 다른 형태 인슐린 요법을 사용하는 당뇨병 환자에게 질환 유형..

[데일리메디 한해진 기자] 한국과학기술원(KAIST, 총장 이광형)은 코로나대응 과학기술뉴딜사업단(단장 배충식)이 개발한 `이동형 음압병동(Mobile Clinic Module, 이하 MCM)'을 경기도(도지사 이재명)와 협력해 제2호 특별생활치료센터로 운영할 계획이라고 8일 밝혔다.    MCM은 고급 의료 설비를 갖춘 음압격리시설로 KAIST 남택진 산업디자인학과 교수팀이 지난해 7월부터 한국형 방역패키지 기술 개발사업의 일환으로 연구해왔다. MCM은 기능성·경제성·효용성뿐만 아니라 독창적 디자인과 심미성까지 갖춘 우수한 의료 시설로 인정받아 세계적인 권위의 독일 레드닷(Red Dot) 디자인 공모전의 제품디자인 분야와 커뮤니케이션 디자인(사용자 인..

[데일리메디 한해진 기자] 디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)가 최근 식품의약품안전처로부터 호흡재활 분야 처방형 디지털 치료제 ‘레드필 숨튼’의 확증 임상계획을 승인 받아 호흡기 질환자를 대상으로 임상시험을 시행한다고 밝혔다.   이번 확증 임상시험은 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 폐암 등 호흡재활치료가 필요한 환자 100명을 대상으로 하며, 레드필 숨튼 사용 후 6분 보행검사(6-minute walk test, 6MWT)의 운동능력 개선 유효성과 안전성을 평가한다.   레드필 숨튼은 호흡기 질환자가 집에서도 스스로 재활을 할 수 있도록 돕는 호흡재활 소프트웨어다. 개인측정기기를 통해 활동량 및 산소포화도를 측정한 뒤 환자 맞춤형..