[데일리메디 구교윤 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1 TPS'가 유럽 의료기기 인증(CE-IVDD)을 획득했다고 28일 밝혔다.   루닛 스코프 제품이 유럽에서 인증을 받은 것은 이번이 처음이다.   루닛 스코프 PD-L1은 100만개 이상 암세포 이미지를 학습한 AI로 면역항암제 치료 반응을 예측하기 위한 PD-L1 바이오마커의 종양비율 점수를 분석하는 소프트웨어다.   PD-L1 바이오마커 발현 정도를 종양비율 점수로 정확히 수치화하고 이를 ▲50% 이상 ▲1~49% ▲0% 등 3그룹으로 세분화해 일관성 있는 분석 데이터를 제공한다.   루닛은 하반기 내 유럽 판매가 가능토록 속도를 내겠..

[데일리메디 구교윤 기자] 노인 돌봄 플랫폼 업체 케어닥(대표 박재병)이 서울 노원구에 방문요양돌봄센터 1호점을 오픈했다고 28일 밝혔다. 케어닥은 1호점을 시작으로 연내 부산, 대전 등 전국 각지에 20호점 구축을 목표로 하고 있다. 이를 위해 센터에 전문인력을 배치하는 등 서비스 기동성을 높이는데 힘을 쏟는다. 방문요양돌봄센터는 어르신을 대상으로 돌봄 서비스를 제공하는 곳이다. 요양등급을 받은 노인뿐만 아니라 요양등급을 받았으나 재택돌봄 서비스를 누리지 못하거나 요양등급을 받지 못한 어르신에게 비급여 돌봄 서비스를 제공한다. 센터에서는 요양보호사와 간병인(케어코디)을 대상으로 직무, 법정의무사항, 노인학대예방 등 의무 교육은 물론 케어 서비스 중 발생할 수 있는 각종 사고 예방 응..

[데일리메디 구교윤 기자] 피부미용 의료기기 전문기업 이루다(대표 김용한)가 학술자문위원회 발대식을 가졌다고 27일 밝혔다.   학술자문위원회는 하반기 출시 예정인 신개념 레이저치료기 ‘VSLS’ 임상 자문을 시작으로 회사와 유기적인 협업으로 제품 개발에 기여한다. 이루다는 학술자문단과 의료기기 개발자 간 긴밀한 협력체계를 구축해서 제품력을 강화하고 사업화 성공 모델을 만들겠단 구상이다.   김용한 대표는 “오랜 임상 경험으로 다양한 노하우를 보유하고 있는 자문위원과 함께 하게 돼 영광"이라며 "높은 전문성을 바탕으로 의료기기 개발에 지속적인 관심과 조언을 부탁드린다”고 말했다.   이어 “의료기기 개발 ..

[데일리메디 구교윤 기자] 다우바이오메디카(대표 신영길)는 위축성 위염을 간편하게 분석할 수 있는 ‘GastroPanel’이 식품의약국안전처에서 품목 허가를 완료했다고 27일 밝혔다. GastroPanel은 위 건강 상태를 확인할 수 있는 4가지 바이오마커(헬리코박터 파일로리, 펩시노겐I, 펩시노겐II, 게스티린-17)를 혈액으로 검사하는 체외진단 의료기기다. 내시경으로만 알 수 있는 위축성 위염 부위와 심각한 정도를 혈청검사로 간편하게 분석할 수 있다.   회사에 따르면, GastroPanel은 15년간 20여편 연구에서 내시경 검사 결과와 92% 일치도를 보였다. 환자는 위(胃) 건강 상태를 확인하기 위해 혈액만 채취하면 된다는 게 회사 측 설명이다. &n..

[데일리메디 구교윤 기자] 미허가 원료로 인공유방 제품을 제조, 논란을 빚은 한스바이오메드가 중국 시장에서 재도약을 노린다. 27일 업계에 따르면, 한스바이오메드는 오는 7월 중국 칭다오에서 약 5만㎡(약 1만5000평) 규모 생산시설을 착공한다. 이는 대전시에 위치한 한스대덕연구소보다 5배 가량 큰 규모다. 회사는 내년 초 완공을 목표로 하고 있다.   한스바이오메드는 지난해 9월 중국 의료장비 유통 1위 업체인 위고그룹과 현지 합작법인 ‘레보스 바이오테크놀로지 유한공사’를 설립했다.   합작회사 설립자본금은 총 2억4000만 위안화(한화 약 430억원)으로 한스바이오메드와 위고그룹이 각각 50%씩 출자하는 방식이다.    설..

[데일리메디 구교윤 기자] 한국거래소가 27일 기업심사위원회 심의결과 오스템임플란트 상장 유지를 결정했다고 공시했다. 지난 1월 3일 자금관리 직원 이모씨가 2215억원을 횡령하면서 상장폐지 사유가 발생, 주식거래가 정지된 지 약 4개월 만이다. 거래소 결정에 따라 28일부터 오스템임플란트 주식거래가 재개된다. 이날 회의는 오전 10시부터 11시 20분까지 1시간 20분간 진행됐다. 당초 거래소는 오스템임플란트를 상장 적격성 실질 심사 대상으로 결정한 뒤 지난달 29일 상장 유지 여부를 논의했으나 결론을 내리지 못한 채 추후 재개하기로 했다.   당시 기심위 위원들은 오스템임플란트가 제출한 개선계획에 따라 지배구조 개선이 이행됐는지와 내부회계제도가 적정하게 운영되는지 ..

[데일리메디 이슬비 기자] “코로나19를 거치며 부(富)의 재편이 이뤄졌다. 적응하는 곳이 호재를 누리는 법이다. 갈수록 비대면·정보 분야 중요성이 높아짐에 따라 우리도 의료 빅데이터에 적극 투자해야 한다.”    최근 열린 대한응급의학회 춘계학술대회서 의료 빅데이터 전문 벤처 에비드넷 조인산 대표이사(아주대 약대 겸임교수)는 이 같이 역설했다.    그는 “여러 산업에 걸쳐 비대면은 비가역적인 트렌드가 됐다”며 “의료·병원계에도 메타버스·디지털화·가상 기술 등이 자리잡고 있고, 이 기술들의 핵심은 결국 데이터”라고 설명했다.   ..

[데일리메디 구교윤 기자] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 높이확장형 요추용 케이지(AccelFix-XL, XTP)가 보험급여 수가를 인정받았다고 26일 밝혔다.  이에 따라 엘앤케이바이오는 국내 의료기기 시장에서 본격적인 영업 활동을 전개할 수 있게 됐다. 특히 척추질환 환자에게 질 높은 치료를 제공할 수 있게 됐다는 평가다.   이번에 보험급여 항목으로 등재된 높이확장형 요추용 케이지는 기존 고정형 피크 케이지와 달리 척추 뼈 종판 손상을 최소화해 뼈 함몰 위험을 줄이고 과다 출혈, 감염 위험을 줄여주는 제품이다. 수술 후 빠른 시간 안에 일상생활에 복귀할 수 있어 환자 만족도가 높다는 게 사측 설명이다. 엘앤케이바이오..

[데일리메디 구교윤 기자] 케어젠(대표 정용지)은 최근 '2022년 제2차 범부처 전주기의료기기 연구개발 사업'에 최종 선정됐다고 26일 밝혔다.   범부처 전주기 의료기기 연구개발사업은 글로벌 의료기기산업 경쟁력 확보를 위해 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개의 부처가 공동 주관해 기술개발, 제품화, 임상, 인허가, 사업화까지의 전 주기를 지원하는 사업이다. 글로벌 기업 육성과 미래 의료 선도, 의료 복지를 구현하기 위한 대규모 연구 프로젝트다. 케어젠이 수행사업자로 선정된 사업명은 '4차 산업혁명 및 미래 의료환경 선도'로 과제명은 '맞춤형 펩타이드 소재 적용 이식 의료기기 개발과 인허가'다. 회사는 총 사업비 43억원 가운데 3..

[데일리메디 구교윤 기자] 치과용 임플란트 전문기업 오스템임플란트(대표 엄태관)가 2022년 1분기 매출액 2341억원으로 역대 최대 실적을 달성했다. 영업이익은 512억원으로 전년 동기 대비 100% 늘어나 분기 사상 최초로 500억원을 돌파했다. 매출은 역대 1분기 실적 중 사상 최대이며 지난해와 비교해 36% 성장했다.  1분기 실적은 해외법인 매출 확대와 지속적인 임플란트 판매 호조, 디지털 덴티스트리 제품군 성장 등이 견인했다.   특히 해외법인 성장이 두드러졌다. 오스템임플란트 올해 1분기 해외 매출액은 1680억원으로 전년 동기 대비 무려 58%나 증가했다.   또 중국, 러시아, 미국 등 대형 법인이 눈에 띄게 성장했다. 중국 1분기 매출은 전년 동..

[데일리메디 구교윤 기자] 씨젠(대표 천종윤)이 세계 최초로 ‘3 Ct’ 기술을 상용화한 제품을 개발했다고 26일 밝혔다. 씨젠은 지난 23일부터 26일까지 포르투갈 리스본에서 열리는 2022 유럽 임상미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID 2022)에서 ‘3 Ct’ 기술을 적용한 신제품 ‘Allplex™ HPV HR Detection’을 선보였다.    Ct값은 PCR 검사에서 감염원 정량적 지표를 말한다. 대부분 1개 채널에서 1개 타깃 Ct값을 산출한다. 씨젠은 축적된 분자진단 노하우와 함께 DPO, TOCE, MuDT 등 보유 중인 19개 특허기술을 활용해 정확도를 유지하면서 1개 채널에서 3개 C..

[데일리메디 구교윤 기자] 인공관절 전문기업 코렌텍(대표 선두훈∙선승훈∙선경훈)이 플라즈맵과 50억원대 저온멸균기 판매 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 코렌텍은 이번 계약으로 플라즈맵 의료용 저온멸균기를 국내 정형외과 시장에 공급할 예정이다. 특히 플라즈마 멸균 솔루션과 임플란트 표면 활성화 솔루션 시너지로 빠르게 시장에 침투할 수 있을 것으로 기대하고 있다.    플라즈맵은 ‘바이오 플라즈마’ 기술을 보유한 기업이다. 저온 플라즈마 멸균기와 플라즈마 임플란트 표면활성기 등을 내세워 치과 시장으로 영역을 확대하고 있다. 양사는 또 인공관절 표면 활성화 장치 및 전용 포장 용기 개발 등에서도 협력키로 했다. 이들은 앞서 인..

[데일리메디 구교윤 기자] 시니어 돌봄 플랫폼 케어닥(대표 박재병)이 사물인터넷(IoT) 기반 스타트업 모닛과 어르신 존엄성을 지키는 건강한 돌봄 산업 조성을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약으로 양사는 내달부터 3개월 간 어르신을 위한 ‘스마트 돌봄 캠페인'을 진행한다.   특히 이번 캠페인을 시작으로 어르신이 더욱 양질의 서비스를 누리고, 보호자를 비롯한 요양보호사, 간병인들이 안전한 서비스를 제공할 수 있는 환경을 구축하는데 협력해갈 예정이다.   모닛은 삼성전자 사내 벤처에서 시작해 유아동부터 어르신까지 누구나 편하게 이용할 수 있는 ‘스마트 기저귀 센서'를 개발한 기업이다. 스마트 기저귀 센서는 거동이 불편하거나 의사 전달이 어려워..

[데일리메디 한해진 기자] 의료기기에 최신기술 접목이 활발해지면서 정부가 혁신의료기기 지정제도를 운영하고 있지만, 다른 나라에 비해 뒤쳐저 있다는 지적이 제기됐다.   최근 한국 보건산업진흥원의 주요국의 새로운 의료기기 관리 및 분류체계 조사 연구에 따르면, 각 나라마다 기존 의료기기에 대해서는 통상 진료과별 혹은 제품형태별로 3~4등급제를 운영하고 있다.   이는 새롭게 등장하는 의료기기의 분류체계와는 맞지 않는 만큼 혁신의료기기에 대한 특별지정 및 지원 제도가 별도로 존재한다. 일례로 미국의 경우 2016년부터 21세기 치료법(the 21st century cures act)을 제정해 혁신적인 제품 개발을 촉진하고 혁신의료기기 프로그램(Breakthrough Device P..

[데일리메디 구교윤 기자] IT 업계 인재 영입 전쟁이 한창인 가운데, 미용의료 플랫폼 강남언니를 운영하는 힐링페이퍼(대표 홍승일)가 새 채용 프로세스를 도입하는 등 인재 유치 전략에 공을 들이고 있다. 25일 강남언니는 서류 전형부터 연봉 협상까지 2주 만에 완료하는 ‘2주 개발자 채용 프로세스'를 도입했다고 밝혔다. 이 프로세스는 개발 직군 후보자에게 빠른 채용 과정과 의사결정을 돕기 위한 취지에서 기획됐다. 강남언니에서 채용 우선순위가 높은 개발 직군을 먼저 시행하며 최단기 2주 채용 과정을 진행할 예정이다.   강남언니는 개발 직군 후보자 일정에 맞춰 채용 과정을 집중한다. 가장 빠른 개발자 채용 프로세스로는 ▲ 서류 검토 2일 ▲ 코딩 테스트 2일 ▲ 사전 인터뷰 ..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 개복 및 복강경 수술에 사용하는 바이폴라 에너지(Advanced bipolar energy) 수술장비인 ‘파워씰(POWERSEAL)’시리즈를 출시했다고 밝혔다. 이번에 출시한 제품들은 개복 수술에 사용하는 제품 1종(PS-0523CJDA)과 복강경 수술용 제품 2종(PS-0537CJDA, PS-0544CJDA)이다. 모두 외과, 흉부외과, 부인과, 비뇨기과 등 외과 수술 시에 사용되는 수술장비로 바이폴라 에너지를 이용해 혈관 결찰, 응고 및 절개하기 위해 사용된다. 또한 응고 과정 동안 조직 및 혈관 상태 모니터링을 통해 조직 상태에 맞게 에너지 출력이 가능해 조직 손상 위험을 감소시킬 수..

[데일리메디 구교윤 기자] 체외진단 의료기기 전문기업 래피젠이 식품의약품안전처가 공개한 '수탁자 관리 책임 미준수 업체' 가운데 가장 많은 위반 사례를 기록해 도마 위에 올랐다.   래피젠은 특히 앞서 식약처가 비위생적인 환경에서 제품을 제조하고 있는 업체를 조사하고 있다는 언론 보도에 대해 각종 의혹을 전면으로 부인해온 만큼 적잖은 논란이 예상된다.   22일 식약처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단 의료기기 업체 28곳을 점검하고 '수탁자에 대한 관리 의무'를 위반한 업체 15곳(21개 제품)을 적발해 3개월 제조 정지 등 행정처분 조치를 내렸다.   이번 점검은 식약처가 某업체가 코로나19 신속항원검사키트에 사용하는 일부 부품을 비위생적인..

[데일리메디 이슬비 기자] 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 자사가 개발한 국내 최초 재택용 우울증 전자약 ‘마인드스팀’이 한국보건의료연구원(NECA)로부터 첫 평가 유예 신의료기술 대상으로 결정됐다고 22일 밝혔다.    이번 결정은 금년 초 보건복지부가 개정한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’을 바탕으로 이달 초  제3차 신의료기술평가위원회에서 심사 후 결정됐다.    심사 결과에 따르면 와이브레인의 마인드스팀은 사용 대상 및 목적이 특정되고 안전성이 수용 가능해 신의료기술평가 유예 요건을 충족했다.   이에 마인드스팀은 평가 유예 기간동안 임상에서 사용이 가능하며, 비급여 수가..