정부가 향후 5년간 진행되는 대대적인 의료산업 지원 방안인 '제1차 의료기기 산업 육성 지원 종합 계획안'을 발표했다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 최근 '제1차 의료기기산업 육성 종합계획 공청회'를 개최했다.의료기기산업 육성 종합계획은 2020년 5월 시행된 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따라 수립되는 첫번재 법정 종합계획이다. 2023년부터 2027년까지 향후 5년간 국내 의료기기산업 발전기반을 조성하고, 국제경쟁력을 강화하기 위한 중장기적 비전과 추진전략을 제시했다.국내 의료기기산업은 2020년 처음으로 무역수지가 흑자 전환했으며 2021년 2년 연속 흑자를 기록하는 등 괄목할 만한 성장세를 보이고 있다. 특히 인공지능(AI), 로봇 등 신기술 융합으로 의료..

이노진이 코넥스에서 코스닥으로 이전상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 20일 밝혔다.이노진은 상장 예비심사 승인 결과에 따라 내달 중 증권신고서를 제출하고, 내년 상반기 코스닥 상장을 목표로 본격적인 공모절차에 착수할 예정이다. 상장 주관사는 IBK투자증권이다.2005년 설립된 이노진은 탈모 및 피부 관리 제품과 의료기기 등을 개발하고 판매하는 항노화 솔루션 전문기업이다. 주요 브랜드로는 탈모 및 두피 관리 전문 브랜드 ‘볼빅’과 스킨케어 브랜드 ‘리셀바이’ 등을 보유하고 있다.이노진은 줄기세포 배양 기술 등 항노화 관련 보유 기술을 바탕으로 탈모 진단부터 관리 제품과 기기까지 집중적으로 관리할 수 있는 토탈 케어 시스템을 개발했다. 특히 일반 소비자를 대상으로 판매되는 탈모 예방 제품과..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전∙IT 박람회 ‘CES 2023’에 참가한다고 21일 밝혔다.회사는 이 자리에서 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 호흡재활환자를 위한 디지털 치료기기(DTx) '레드필 숨튼'을 선보인다. 라이프시맨틱스는 디지털 헬스케어 부문에 참가해 유레카 파크 내 통합 한국관에 전시부스를 마련하고, COPD 환자 간접 체험 및 레드필 숨튼을 직접 체험해볼 수 있는 프로그램을 운영할 예정이다.레드필 숨튼은 환자가 스스로 호흡재활을 할 수 있도록 돕는 디지털 치료기기로 부족한 호흡재활 인프라 개선 및 환자 접근성을 높이기 위해 개발됐다. 환자들이 가정에서도 안전하고 편하게 호흡재활을 할 수 있는 다양한 기능과 시스템을..

의료기기 업계 10년 숙원이었던 의료기관 간납사 유통 개선 등이 무산됐다.앞서 서정숙 국민의힘 의원이 약사법과 마찬가지로 특수관계 거래 제한, 대금결제 기한 6개월 이내 의무화, 계약서 작성 등을 추진하고 조규홍 보건복지부 장관도 긍정적인 입장을 피력하면서 기대감이 높았지만 이와 관련해 반론이 제기되는 등 찬반 양론이 비등한 탓이다.특히 의료기기법 개정안을 대표 발의한 서 의원조차 ‘보류’로 입장이 전환돼 업계 숙원은 다음으로 미뤄지게 됐다.20일 국회 회의록에 따르면 보건복지위 제1법안심사소위원회(법안소위)는 지난 7일 논의에서 의료기기법 개정안을 ‘계속 심사’키로 했다.서 의원이 약사법을 참고해 대표 발의한 의료기기법 개정안은 특수관계인 간 거래 제한, 대금결제 기한 6개월 이내 의무와 및 초과기간에..

웨어러블 로봇 전문기업 엑소아틀레트(대표 오주영)는 어린이 전용 웨어러블 재활로봇 '밤비니 틴즈'가 식품의약품안전처에서 의료기기 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 회사는 국내외 의료기관을 대상으로 본격적인 보급 사업을 전개하겠단 계획이다.회사에 따르면, 밤비니 틴즈는 지면 보행이 가능한 웨어러블 로봇 중 국내에서는 최초로 발목 모터(Ankle motor)와 능동형, 수동형 보행 지원 훈련이 가능한 어린이 전용 웨어러블 재활로봇이다.로봇 허벅지와 종아리 사이즈 조절을 통해 적정 키 110cm~160cm 사이, 몸무게 65kg 이하 어린이가 사용이 가능하고, 능동형(Active) 혹은 수동형(Passive) 보행 동작 모드를 선택할 수 있어 개별 보행장애 어린이 특성에 맞는 효율적인 방식으로 보..

카카오 초기 스타트업 전문 벤처캐피탈(VC) 카카오벤처스가 올해 디지털 헬스케어 기업 16곳에 투자를 진행한 것으로 나타났다.헬스케어 투자 부문에서 양질의 투자 기업을 발굴하기 위해 의사 출신 인재를 잇따라 영입하면서 본격적인 투자가 이뤄졌다는 분석이다.20일 카카오벤처스에 따르면 회사는 올해 43개 스타트업에 500억원 이상 신규 및 후속 투자를 진행한 것으로 나타났다. 43개 투자는 시드 라운드와 프리시리즈A 단계가 약 84%, 기존 패밀리(피투자사) 후속 투자가 16%를 각각 차지했다. 투자 금액은 서비스 분야가 242억원, 딥테크 분야 150억원 규모로 집계됐다.그중 디지털 헬스케어 기업은 총 16곳으로 37%를 차지했다. 특히 디지털 헬스케어 분야에서는&nb..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 저온 플라즈마 멸균기 제품 'STERLINK FPS-15s Plus'가 콜롬비아 의료기기 인증(INVIMA)을 획득했다고 20일 밝혔다.회사 관계자는 "현재 남미 시장으로 확대를 위해 주요 국가 의료기기 인증을 빠르게 획득하고 있다"면서 "미국 글로벌 의료기기 회사들과 대규모 계약을 체결하면서 가시적인 성과도 내고 있다"고 밝혔다.플라즈맵은 회사는 비미국계 회사 최초로 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 저온 플라즈마 멸긴규 제품 'STERLINK'를 보유하고 있다. 브라질 및 아르헨티나 의료기기 인증도 보유하고 있다.임유봉 대표는 “제품이 빠르게 글로벌 시장으로 확대되면서 보다 많은 의료기관에서 안전하고 효율적인 의료기기 관리가..

디지털 치료기기 개발기업 로완(대표 한승현)이 시년 1월 5일부터 8일까지 미국 라스베가스에서 열리는 세계 최대 가전·IT 박람회 'CES 2023'에 참가해 인공지능(AI) 기술을 활용한 치매 솔루션을 선보인다고 20일 밝혔다.CES는 매년 1월 미국 라스베가스에서 개최되는 세계 최대 규모 박람회다. 삼성, 구글 등 글로벌 대기업은 물론 각국 스타트업이 자체 개발한 혁신 기술을 소개하는 장(場)이기도 하다. 로완은 행사 기간 중 베네시안 엑스포(Venetian Expo) 내 K- STARTUP 전시관인 유레카 파크(Eureka Park)에 전시 부스를 마련하고 경도인지장애 개선 솔루션 '슈퍼브레인DEX'를 선보인다.슈퍼브레인DEX는 치매 발병 전 인지 기능 저하 상태인 '경도인지장..

체외진단 의료기기 업체 바이오메트로와 쌍방울그룹 계열사인 나노스(현 SBW생명과학)가 진단키트 사업부문 협력 과정에서 갈등을 빚은 것으로 확인됐다. 나노스는 바이오메트로를 상대로 민사소송을 제기했던 상황이지만 양사는 최근 합의에 이르러 분쟁은 일단락된 상태다.이번 논란은 지난 3월 16일로 거슬러 올라간다. 당시 나노스는 헬스케어 사업 진출을 위해 바이오메트로 진단키트 사업부문을 인수한다고 밝혔다.나노스 측은 "이번에 인수하는 진단키트는 유럽 의료기기 인증을 획득해 유럽 수출이 진행되고 있다"며 "늦어도 다음달에는 국내 허가 신청에 돌입할 계획"이라고 말했다.그러면서 “앞으로 진단키트 수요는 지속될 것으로 예상된다. 유·소아를 포함한 모든 국민이 편하고 정확하게 사용할 수 있는 ..

출처 연합뉴스지난달 체외진단 의료기기 월간 수출액이 코로나19 팬데믹이 본격화한 이후 처음으로 1억 달러 미만을 기록한 것으로 나타났다.19일 관세청 무역통계에 따르면 11월 국내 진단키트 총수출액은 7천447만 달러(976억원)를 기록했다. 코로나19가 전 세계적으로 퍼진 2020년 4월 이후 처음으로 월간 수출액이 1억 달러 아래로 떨어진 것이다.앞서 산업통상자원부와 한국바이오협회가 15일 발표한 바이오산업 실태조사 결과에 따르면 2021년 바이오의료기기 수출액은 체외진단기기 수출 증대에 힘입어 전년 대비 39% 오른 4조2209억원을 기록했다.그러나 엔데믹이 본격화된 지난 7월부터 월간 수출액은 1억 달러대로 떨어지는 등 점차 수출 하락이 발생하고 있다.실제로 올 3분기 들어 씨..

뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 주력 제품인 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)'로 본격적인 일본 시장 공략에 나선다.19일 뉴로핏은 일본 디지털 헬스케어 솔루션 전문 유통 기업 크레아보와 뉴로핏 아쿠아 독점적 업무 제휴 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약으로 뉴로핏은 크레아보와 협력해 뉴로핏 아쿠아를 일본에서 판매하기 위한 영업, 마케팅, 홍보 활동을 공동으로 진행한다.앞서 뉴로핏은 일본 시장 진출을 위해 지난 3월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뉴로핏 아쿠아에 대한 의료기기 인증을 획득한 바 있다.뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI를 AI 기술로 정량 분석해 알츠하이머병, 혈관성 치매 등 신경 퇴화 질환에서 관찰되는 뇌..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 브라질 알버트 아인슈타인 이스라엘리타 병원과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR' 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.1955년 설립된 아인슈타인 병원은 600개 이상 병상을 갖춘 종합병원 3곳과 10개 위성 병원, 24개 외래 진료센터를 운영하는 남미 최대규모 병원이다. 이번 계약에 따라 루닛은 2025년까지 향후 3년 간 아인슈타인 병원에 루닛 인사이트 CXR을 공급한다. 병원 측은 환자 검진 과정은 물론 중환자실, 응급실 등에서 연간 약 4만건의 흉부 엑스레이 의료영상을 루닛 AI 솔루션을 활용한다.루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐암 및 기흉 등 10가지 흉부 질환을 97~99% 정확도로..

의학정보 콘텐츠 플랫폼 기업 위뉴(대표 황보율)와 온라인 마케팅 전문기업 더콘테스트(대표 이정민)가 최근 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 서비스 산업 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.양 기관은 이협약을 통해 ▲개인 맞춤형 디지털 헬스케어 콘텐츠 공동 개발 ▲유전자 검사 데이터 활용 헬스케어 서비스 사업 공동 추진한다. 개인 의료 데이터에 기반한 헬스케어 서비스를 과학적이고 섬세한 콘텐츠과 결합해 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하겠단 구상이다.더콘테스트는 작년 11월에 유전자 분석 업체 클리노믹스와 비즈마켓으로부터 투자를 유치해 지난 10월 유전자 검사 맞춤형 헬스케어 솔루션 '젠픽'을 출시한 바 있다. 젠픽은 유전자 검사와 개인 환경평가를 함께 고려해 맞춤형 건강정보..

시지바이오 유현승 대표(왼쪽), 시안솔루션 서안나 대표(오른쪽)가 ‘환자 맞춤형 의료기기 업무협약 체결식’에서 기념사진 촬영을 하고 있다.시지바이오(대표 유현승)가 시안솔루션(대표이사 서안나)이 환자 맞춤형 의료기기 사업 확장을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 ▲맞춤형 의료기기 설계 및 커뮤니케이션 소프트웨어 활용 적응증 확대 ▲맞춤형 의료기기 사업 확장을 추진한다. 기술력과 사업 노하우 협력으로 국내외 맞춤형 의료기기 서비스 확산과 미국시장 진출 시너지가 기대된다.시지바이오는 원천 특허 기술인 생체 활성 세라믹 소재를 활용해 3D 프린팅 환자 맞춤형 임플란트를 서비스 중이다. 자체 개발한 3D 프린터 및 소재를 플랫폼화해 신사업 진출을 진행하고 있다 ..

의료 인공지능(AI), 디지털 치료제 등 혁신의료기기 급여권 진입에 속도가 붙었다.보건복지부와 식품의약품안전처가 혁신의료기기 통합심사·평가제도에 따른 혁신의료기기3개 제품을 지정, 발표했다.이번에 선정된 품목은 '에임메드'와 '웰트' 불면증 개선 디지털 치료기기와 '제이엘케이' 인공지능 뇌경색 진단보조 소프트웨어 등이다.통합심사·평가제에 따른 품목이 처음으로 탄생하면서 향후 같은 절차를 밟는 의료기기 업체들 수혜도 이어질 것으로 보인다.'혁신의료기기 통합심사·평가제도'는 정부가 인공지능(AI), 빅데이터, 디지털기술을 활용한 혁신의료기기 빠른 시장 진입을 위해 금년 10월 31일부터 도입한 제도다.이전에 개별·순차적으로 진행해온 ▲혁신의료기기 지정 ▲기존 기술 여부 ..

씨젠은 자사 코로나19 진단제품 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’가 해외 바이오 전문 매체가 선정한 ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022’에서 ‘올해의 제품상’을 수상했다고 16일 밝혔다.Allplex™ SARS-CoV-2 Assay는 씨젠이 지난 2020년 팬데믹 초기 개발해서 한국과 유럽, 호주, 브라질, 싱가포르, 말레이시아, 베트남 등에서 인허가를 완료하고, 전세계 60여 개국에 판매 중인 제품이다.씨젠의 기술력을 바탕으로 RdRP, S, N, E 등 총 네 개의 코로나19 유전자를 한 번에 검출할 수 있어 변이와 관계없이 감염 여부를 정확하게 판별할 수 있다. 씨젠 완전자동화 검사장비에도 적용돼 효율적인 대용량 검사가 가능하다.바이오스펙트럼 아시아는 “씨젠은 코로나19 ..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 지난 15일 중국 쿤산시와 업무협약을 체결하고 한·중 의료·미용·바이오 산업단지 준공식에 참석했다고 16일 밝혔다.플라즈맵은 산업단지 건설이 본격적으로 진행됨에 따라 중국 시장 진출에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 특히 엘앤씨바이오와 시너지 창출에 주력하겠단 계획이다.플라즈맵은 지난 5월 엘앤씨바이오와 '피부조직 성능 향상을 위한 플라즈마 표면처리 솔루션 개발 업무협약'을 체결한 바 있다. 양사는 중소벤처기업부 구매조건부 사업에 선정되면서 사업을 진행하고 있다.엘앤씨바이오는 중국국제금융공사(CICC)와 만든 합작법인(JV) 엘앤씨차이나를 통해 작년 4월부터 한·중 의료·미용·바이오 산업단지 건설에 착수했다. 임..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)는  인공지능 의료 솔루션 '에이뷰(AVIEW)'가 싱가포르보건과학청(HSA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.회사는 제출 문서 중 하나인 ASEAN CSDT(Common Submission Dossier Template) 기술 문서를 인정 받아, 아세안 회원국 대상으로 추후 빠르게 인허가 대응이 가능해졌다.코어라인소프트는 현재 해외 인허가에 속도를 내고 있다. 회사는 이번 인증에 앞서 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA, 대만 TFDA 등을 획득했으며 올해 2월에는 유럽 미국, 캐나다, 브라질 3개국에서 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP도 획득했다.최정필 대표는 “..

실손청구 간소화 지평이 넓어지는 모양새다.경북대병원, 한양대병원 등 상급종합병원 8곳이 실손보험 자동청구 서비스를 오픈한데 이어 연말까지 전국적으로 28개 상급종합병원 및 종합병원에서 서비스가 본격적으로 시작된다.단, 해당 서비스는 의료계 반발을 사고 있는 보험업법 개정안(일명 실손보험청구간소화法)과 관계 없이 환자 개인정보 활용 ‘동의’를 통해 이뤄지는 것이다. 보험업법 개정안 발의 이전부터 진행된 서비스다.15일 업계에 따르면 레몬헬스케어는 경북대병원, 칠곡경북대병원, 대구파티마병원, 한양대병원, 가톨릭관동대 국제성모병원, 동아대병원, 경상국립대병원, 창원경상국립대병원 등 8곳에서 실손보험청구간소화 서비스를 시작했다.이 뿐만 아니다. 연내까지 전국적으로 28개 상급 및 종합병원급에서도 해당 서비..

비대면 진료 플랫폼 '약 배송' 서비스를 두고 약사계 반발이 거세지고 있는 가운데, 최근 일부 업체들이 '방문 수령'을 원칙으로 내세우며 갈등의 실마리를 찾아가는 모양새다.이들은 약사계 입장을 충분히 반영해 갈등을 피하는 한편, 우호적인 이미지로 경쟁력을 찾아가겠단 구상이다. 현재 닥터나우, 올라케어, 굿닥 등 대부분 업체가 약 배송을 고수하고 있는 상황에서 어떤 반향을 일으킬지 추이가 주목된다.의료정보 플랫폼 기업 후다닥이 이달 초 비대면 진료 서비스 '후다닥 케어'를 출시했다.눈여겨 볼 점은 후다닥이 내세운 원칙이다. 후다닥 케어는 의약품 배송 방식을 우편이나 택배가 아닌 방문 수령만 가능토록 했다. 이는 약국 및 약사 역할 중요성과 약물 오남용 예방 같은 약사법 취지 등을 고려했..

올림푸스한국은 여성가족부가 주관하는 '2022년 가족친화인증  기업'에 선정됐다고 15일 밝혔다. 가족친화인증은 여가부에서 지난 2008년부터 추진하고 있는 제도다. '가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률' 제15조에 따라 자녀 출산 및 양육지원, 유연근무제도, 가족친화적 직장문화 조성 등 점검을 통해 인증을 받을 수 있다.올림푸스한국은 △가족친화인증 법규 요구사항 준수 △직원들의 육아휴직 이용 및 복귀율 △출산 전·후 휴가 후 고용유지율 △임신기 근로시간 단축 이용률 △연차 및 유연근무제도 활용률 △가족친화 관련 프로그램 시행 등 부문에서 적합 판정을 받았다.특히 10월 1일 창립기념일이 포함된 주는 전체를 유급휴가로 지정, 앞뒤 주말을 포함해 총 9일간 장기휴가를 누릴 수 있는..

연말연시 국내 의료기기 업계에도 사회적 취약계층을 위한 온정의 손길이 이어지고 있다. 업체들은 코로나19와 경기침체로 생활 여건이 어려워진 소외계층을 위해 물품 기부와 행사 후원 자처하는 한파를 녹여가는 모습이다.재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 사단법인 엠지유에 2200만원 상당 창산피복재(VdECM)를 후원했다고 15일 밝혔다.엠지유에 전달된 후원 물품은 2023년 캄보디아 해외의료봉사에 사용될 예정이다. 이번 의료봉사는 코로나19로 잠정 중단된 이후 처음 재개되는 것으로 캄보디아 포이펫 지역에서 30여 명의 의료진이 의료 봉사를 진행할 계획이다.티앤알바이오팹은 의료 시설이 열악한 해외 국가를 대상으로 실시하는 의료봉사 취지에 공감하고, 돼지심장대동맥에서 추출한 VdECM(혈관유래세포외기질..

기업공개(IPO) 시장이 얼어붙으면서 코스닥이 아닌 코넥스 시장을 찾는 의료기기 업체들이 늘어나고 있다.업체들은 코스닥에 비해 상대적으로 상장이 수월한 코넥스 시장에서 자금을 조달하고 향후 코스닥 이전상장을 시도하겠단 취지이지만, 코넥스 시장 유동성이 크지 않다는 점에서 자금조달이 쉽지 않을 것이란 전망도 나온다.15일 한국거래소에 따르면 이날까지 코넥스에 상장한 기업은 모두 8곳이다. 연내 상장을 앞둔 기업 6곳까지 더하면 총 14곳에 달한다. 이는 지난해와 비교해 2배 늘어난 수치로 코넥스 신규 상장사 수가 늘어난 건 2016년 이후 6년 만이다.이 가운데 의료기기 업체들 행보가 눈길을 끈다. 올해는 의료기기 업체 4곳이 코넥스 상장에 도전장을 내밀었다. 지..

활용 범위가 확대되고 있는 보툴리눔 톡신 시술에 대한 내성 위험을 경고하는 전문가들 경고가 나왔다. 내성 부작용을 방지하기 위해선 정량 사용과 제품 선택이 당부됐다.15일 의료계에 따르면 비침습성 미용교정술의 하나인 보툴리눔 톡신은 근육 주입시 신경전달물질인 아세틸콜린 이동을 막아 근육을 마비, 축소시킬 수 있다. 이를 바탕으로 다양한 미용시술에 활용된다.보툴리눔 톡신은 지난 1973년 안과의사인 앨런 스콧(Alan Scott)이 사시 개선에 효과가 있다는 사실을 발견, 안과에서 치료용으로 처음 도입됐다. 이후 만성편두통, 뇌졸증, 경부근 이상, 과민성 방광염 등 10여 개 질환으로 적응증이 점차 확대됐다. 미용시술 비율이 월등히 높은 국내와 달리 미국에서는 60% 이상이 치료 목적으로 사용..